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为接种疫苗的医疗保健提供者提供的情况说明书
2 按照各自的使用说明制备时，FDA 批准的 COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）和 EUA 授权的针对 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗可以互换使用，而不会带来任何安全性或有效性问题。3 尽管上述不同剂型和形式对使用年龄有限制，但在主要方案的各剂量之间年龄从 11 岁变为 12 岁的个人可以接受主要方案中的任何剂量：(1) 授权用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.2 毫升，含 10 微克 modRNA）（以带橙色盖的多剂量小瓶提供）；或 (2) COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）或获准用于 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.3 毫升，含 30 微克 modRNA）（以灰色盖的多剂量小瓶和紫色盖的多剂量小瓶提供）。
碳减少计划指导 - Biogen UK
在四个市场中的产品和Tysabri®的几种最终配方，总共八个完成了LCA。具体而言，我们量化了Tysabri®（皮下和静脉注射）的潜在环境影响，包括土地利用，能源消耗，用水，温室气体排放和空气污染对在四个市场中分布的产品的影响，包括英国，包括：分析包括：材料选择的材料和实验室的材料，以及vials for froulasts for cartons for cartons for carts，能源使用，包括制造，分销和冷藏；医疗浪费和处置，包括在终止生命的焚化。我们还在努力评估替代材料和原产品分娩的方法，并减少了环境足迹。○2023年，Biogen开始评估使用PVC替代方案来推进我们的
Sievers 900 系列 TOC 分析仪
900 自动采样器配备 Sievers DataPro 900* 和 DataGuard 软件 900 自动采样器可与 900 实验室或 900 便携式分析仪配合使用，用于自动化实验室应用。900 自动采样器具有随机存取功能，样品容量大（40 毫升样品瓶最多 63 个位置，17 毫升样品瓶最多 120 个位置）。DataPro 900 软件将 900 自动采样器与 900 系列分析仪集成在一起，以提高生产率，而可选的 DataGuard 则完全符合 21 CFR 第 11 部分对制药应用中电子记录的要求。
产品情况说明书-CSL Behring
hemgenix作为定制套件提供，以满足每个患者的给药要求，每个套件包含10至48个单使用小瓶（NDC 0053-0099-01），每个盒子的可提取体积不少于10 ml Hemgenix（请参见第3页）。每个套件中的小瓶总数对应于患者体重的单个患者的给药。自定义套件伴随着患者的外部纸箱的特定标识符编号（批次）。每个Hemgenix套件可能包含不同的药物产品。
疫苗更新 第 306 期，2020 年 3 月
MSD 正在将 PPV 转为使用品牌名称为 PNEUMOVAX ® 23 的预充式注射器 (PFS) 形式，从 2020 年 5 月起，该产品将取代所有未来的疫苗瓶供应。疫苗瓶将继续间歇性供应，直到 2020 年 5 月。由于全球对肺炎球菌多糖疫苗的需求不断增长，加之生产限制，自 2017 年以来，英国的 PPV 供应经常中断。引入 PPV 的 PFS 形式旨在支持供应的连续性并帮助满足公共卫生需求。
E003/TPP 用于湿度控制
请参阅附件 1 的工作草案验证协议。 4.2 湿度缓解控制的设计 为了最大限度地降低复杂性和对维护的影响以及故障风险，设备制造商应努力通过尽量减少重大设备设计修改、可用性/功能变化和易受性能下降和维护影响的附加组件来满足湿度控制规范。引入的任何附加组件都应只涉及设备能耗的轻微增加，优先考虑能耗有限的解决方案。 变更原因：曾发生过主电源和太阳能冰箱中的纸盒和药瓶因暴露于过多的水分（即湿度和冷凝水）而受损的情况。这导致药瓶上的标签脱落，二级纸盒上长出霉菌。根据许多国家的免疫政策，必须立即丢弃此类药瓶和二级纸盒。因此，此类冷凝水过多的设备可能导致疫苗浪费大幅增加。 该分类系统将用于评估、分类和向客户传达设备在缓解湿度不利影响方面的能力。
COVID-19 疫苗接种的 ICD10 代码为 Z23
91303 212 59676-0580-15 多剂量瓶装，0.5 毫升，适用于成人 18 岁以上 COVID-19 疫苗，载体编号，RS-Ad26，PF，0.5 毫升
为接种疫苗的医疗保健提供者提供的情况说明书
2 按照各自的使用说明制备时，FDA 批准的 COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）和 EUA 授权的针对 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗可以互换使用，而不会带来任何安全性或有效性问题。3 尽管上述不同剂型和形式对使用年龄有限制，但在主要方案的各剂量之间年龄从 11 岁变为 12 岁的个人可以接受主要方案中的任何剂量：(1) 授权用于 5 至 11 岁个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.2 毫升含 10 微克 modRNA，以带有橙色盖的多剂量小瓶提供）；或 (2) COMIRNATY（COVID-19 疫苗，mRNA）或获准用于 12 岁及以上个人的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（每剂 0.3 毫升含 30 微克 modRNA，分装在带灰色盖的多剂量小瓶和带紫色盖的多剂量小瓶中）。
COMIRNATY®，COVID-19 mRNA 疫苗
在取出疫苗接种所需的一定数量的疫苗瓶或从一个超低温环境转移到另一个超低温环境时，开盖的疫苗瓶托盘或从冷冻储存（< -60 °C）中取出的装有少于 195 支疫苗瓶的托盘可在室温（< 25 °C）下放置最多 3 分钟。从疫苗瓶托盘中取出疫苗瓶后，应将其解冻以供使用。将疫苗瓶托盘放回冷冻储存（室温下）后，必须将其在冷冻储存中放置至少 2 小时，然后才能再次取出。