3 资料来源:EudraVigilance。这些数据无法直接从公共疑似不良反应数据库中提取,该数据库按副作用类型对信息进行分组。由于单个病例报告中可能包含不止一种疑似副作用,因此副作用的总数永远不会与单个病例的数量相匹配。同样,这个公共数据库不提供报告的致命病例总数。
† 存在禁忌症时,不应接种疫苗,这符合 ACIP 免疫接种通用最佳实践指南;https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/index.html。除了表中列出的基于流感疫苗严重过敏反应史的禁忌症外,每种流感疫苗均禁用于对该疫苗的任何成分产生严重过敏反应(例如过敏反应)的人。疫苗成分可在包装说明书中找到。尽管对鸡蛋有严重过敏反应(例如过敏反应)史是使用鸡蛋类 IIV4 和 LAIV4 的禁忌症,但 ACIP 建议有鸡蛋过敏史的人可以接种任何经许可、推荐的流感疫苗,只要这些疫苗适合他们的年龄和健康状况。
3.1 患者和临床专家解释说,晚期非小细胞肺癌(NSCLC;包括呼吸困难、咳嗽和体重减轻)的症状很难治疗。NHS 对 RET 融合阳性晚期 NSCLC 的典型治疗方法是化疗(如铂类双药化疗)和免疫疗法(如派姆单抗)。临床专家和来自 NHS England 的癌症药物基金临床负责人解释说,对于之前接受过治疗的 RET 融合阳性 NSCLC,多西他赛是主要治疗方法。但他们也解释说,一些患者也可能接受尼达尼布与多西他赛的联合治疗,而这些是该适应症的唯一标准治疗方法。他们解释说,与单用多西他赛相比,多西他赛与尼达尼布的使用正在减少,因为其益处有限且副作用增加。这使得 RET 融合阳性晚期 NSCLC 患者几乎没有选择。 Selpercatinib 是首个针对 RET 融合阳性晚期 NSCLC 的治疗药物,已在某些此类肿瘤患者中显示出较高的反应率。委员会得出结论,RET 融合阳性 NSCLC 患者会欢迎该药物的推出
3.1 KRAS 致癌基因是肺癌中最常见的突变基因。KRAS G12C 突变是最常见的突变,在英国占非小细胞肺癌 (NSCLC) 肿瘤的 12%。这种突变在非鳞状 NSCLC 中更常见,通常不会与其他已知突变(如 EGFR、ALK 和 ROS-1)同时发生。这些其他已知突变可能有可用的靶向治疗,但目前没有针对 KRAS G12C 突变的靶向治疗。KRAS G12C 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者通常接受化疗,这是一种非靶向治疗,会产生影响健康相关生活质量的不良反应。临床专家强调,KRAS G12C 突变阳性 NSCLC 患者的预后较差。临床和患者专家指出,该人群对有效且可耐受的治疗存在未满足的需求。他们还强调,缺乏靶向治疗方案可能会产生心理影响。这种疾病伴有难以治疗的症状,患者专家提交的意见强调了这些症状对患者及其护理人员的心理影响。临床和患者专家表示,针对非小细胞肺癌中 KRAS G12C 突变的靶向治疗将受到欢迎。委员会得出结论,针对 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向治疗存在尚未满足的需求,这些治疗将带来身体和心理上的益处。
•与其他治疗方法相比,它的工作效果如何?•风险或副作用是什么?它们的可能性有多大?•治疗将如何影响我的日常生活?•如果治疗不起作用会发生什么?•如果我不想接受治疗会发生什么?是否还有其他治疗
Brian Drake 是国防情报局未来能力与创新办公室的人工智能主任。他领导该机构的人工智能研究和开发投资组合。作为一名分析师,他领导多个团队应对来自国家和非国家行为者的威胁,涉及技术、反情报和禁毒主题。他曾担任德勤咨询公司的经理和托夫勒联合公司的管理顾问,专门为商业和政府客户提供战略规划、业务发展、合作咨询、技术和创新服务。他还曾担任系统规划和分析公司的军事平台和政策分析师以及 DynCorp 的核武器计划分析师。他拥有默瑟大学的文学学士学位和乔治城大学的硕士学位。除了他的官方职责外,他还是国防情报纪念基金会的总裁兼首席执行官;为阵亡国防情报官员的子女设立的奖学金基金。
结果:既往有过 GDM 的女性(分别为 22.67% 和 10.25%)第二次妊娠期间 LGA 和巨大儿的发生率显著高于无既往有过 GDM 的女性(分别为 15.34% 和 5.06%)(P < 0.05)。调整潜在混杂因素后,既往有过 GDM 与第二次妊娠期间 LGA(aOR:1.511,95% CI:1.066-2.143)和巨大儿(aOR:1.854,95% CI:1.118-3.076)显著相关。分层分析显示,这些关联仅在第二次妊娠期间无既往 LGA、有 GDM、适当的妊娠体重增长 (AGWG)、非高龄产妇和男婴的女性中存在(P < 0.05)。与过度 GWG (EGWG) 相比,AGWG 与未患过 GDM 的女性在第二次怀孕期间患 LGA 和巨大儿的风险较低相关,而之前患过 GDM 的女性则未观察到这种相关性。在未患过 GDM 的女性中,如果孕前 BMI 正常,AGWG 的 LGA 和巨大儿风险显著降低