0.05(n¼3)。所有数据均表示为平均值的平均标准误差。(b)从蛋白酶激活的受体2(PAR2)基因敲除(KO)和
ASHP基金会通过专家咨询小组(AP)的意见来促进本资源指南的创建。本指南描述了将Focus-PDCA框架作为模拟MUE过程改进的应用,并将其创建用于使用Andexanet Alfa(“ Andexanet”)的MUE模板,这是一种用于管理直接口服因子XA XA抑制剂(DOACS)的患者的特定反转代理。广泛使用DOAC,用于抗凝和管理威胁生命的出血的逆转和管理的国家准则,与大量出血相关的重大发病率和死亡率,对逆转剂的及时管理的需求,对治疗的高成本,高度的临床临床以及正在进行中的临床委托进行培训的疗法,并在疗法中进行了预防措施。虽然此示例是针对抗凝剂逆转剂的特异性,但可以将描述的框架应用于进行MUE并将模板调整为其他药物和临床情况。
图 1 在利伐沙班或阿哌沙班相关大出血患者中,总体以及胃肠道 (GI) 出血和颅内出血 (ICH) 分别使用 andexanet alfa 与 4 因子凝血酶原复合物浓缩物 (4F-PCC) 的住院死亡率。 *未调整的住院死亡率百分比是在总体人群中计算的,包括“其他出血”类型和精神状态缺失的患者 (N = 4395)。† 已根据年龄、性别、出血部位(在总体出血分析中)、创伤性与自发性 ICH(在总体出血和 ICH 分析中)、收缩压、精神状态受损、不复苏医嘱、肝脏疾病、慢性肾脏疾病、心力衰竭、糖尿病、自上次服用 Xa 因子抑制剂以来的时间、从到院到给药的时间以及数据收集时间进行调整。在调整后的逻辑回归分析中,患有“其他出血”类型的患者(n = 80)被排除在总体出血类别之外。精神状态缺失的患者也被排除在外(总体出血类别中 n = 187;ICH 中 n = 45;胃肠道出血中 n = 110)。因此,调整后的逻辑回归分析中得到的患者计数(和事件数量)如下:总体,N = 4128(352 起事件);ICH,N = 1283(235 起事件);胃肠道出血,N = 2457(85 起事件)。OR,比值比。
抗 Xa 试验是一种显色试验,用于测量/检测抑制活化因子 X (Xa) 的药物。抗 Xa 肝素试验通常用于使用肝素的专用校准物测量未分级肝素 (UFH) 的抗凝作用。另一种最常用的肝素输注管理试验是活化部分凝血活酶时间 (aPTT)。同一血液样本的 aPTT 和抗 Xa 结果之间通常存在不一致,这会导致方案驱动的肝素输注调整存在差异。然而,在基于抗 Xa 和 aPTT 的 UFH 管理方法之间,出血或复发性血栓形成等硬性临床结果并没有差异。多项评估发现,与 aPTT 相比,使用基于抗 Xa 的管理可以更快地达到目标值,并且速率调整更少。目前,FDA 已批准抗 Xa 肝素和抗 Xa LMWH 测定的校准品。抗 Xa 直接作用口服抗凝剂的校准品正在开发中,但目前尚未获得 FDA 批准。
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Lu G, Conley PB, Verhamme P, Schmidt J, Middeldorp S, Cohen AT, Beyer-Westendorf J, Albaladejo P, Lopez-Sendon J, Demchuk AM, Pallin DJ, Concha M, Goodman S, Leeds J, Souza S, Siegal DM, Zotova E, Meeks B, Ahmad S, Nakamya J,Milling TJ Jr; Annexa-4调查人员。与因子XA抑制剂相关的出血的完整研究报告。n Engl J Med。2019年4月4日; 380(14):1326-1335。 doi:10.1056/nejmoa1814051。EPUB 2019 2月7日。PMID:30730782; PMCID:PMC6699827。 3。 S.J. Connolly,M。Sharma,A.T。 Cohen等。 al。 和Exanet因子Xa抑制剂相关急性PMID:30730782; PMCID:PMC6699827。3。S.J. Connolly,M。Sharma,A.T。 Cohen等。 al。 和Exanet因子Xa抑制剂相关急性S.J.Connolly,M。Sharma,A.T。 Cohen等。al。和Exanet因子Xa抑制剂相关急性
委员会将在公开会议上开会,讨论并提出有关Astra Zeneca的补充生物制品申请(SBLA)125586/546,以确认Andexxa的临床益处(cogaulational XA(重组),与Revaroxaban或Aperagn的患者相关的患者,co凝结因子XA(重组),灭活-ZHZO)的临床益处。不受控制的出血。
Ÿ 维生素 K 拮抗剂 (VKA) 华法林、醋硝香豆素、苯丙香豆素。 Ÿ 口服直接Xa因子抑制剂(ODF-Xa)利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班(见表格)。 Ÿ 直接肠外Xa因子抑制剂磺达肝癸钠(FDX)。 Ÿ 直接因子IIa抑制剂达比加群。 Ÿ 低分子量肝素(LMWH)依诺肝素。 Ÿ 未分级肝素 (UFH) Ÿ 阿司匹林 Ÿ P2Y 抑制剂 (IP2Y) 氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛。