2024-2025 季节流感疫苗配方 在 2023 年 10 月 5 日的疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 会议之后,FDA 为制造商提供了向三价流感疫苗过渡的计划指导。四价疫苗含有 2 种甲型流感病毒株和 2 种乙型流感病毒株。鉴于 B/Yamagata 流感病毒的传播水平较低,专家建议去除该病毒株。因此,2024-2025 季节可用的流感疫苗可能反映了三价和四价疫苗的混合。三价流感疫苗与四价流感疫苗一样安全有效。预订中对流感疫苗的描述未提及价数(即三价或四价组成)。当 CDC 在预订后确认价数时,可能会更新 NDC。如果发生变更,VFC 计划将在最终确认预订获批后通知供应商有关 NDC 的任何更新。品牌、展示或数量不会发生任何变化。
申请人如需确认其申请结果,请参考以下内容。只有被选中的申请人才会收到联系和通知。(外部(非基础)申请人除外,他们收到
流感疫苗不会引起流感,因为它不含任何活病毒。最常见的副作用是您得到注射的酸痛。儿童和成人可能还会注意到肌肉疼痛,婴儿可能会烦恼。对流感镜头的严重过敏反应非常罕见。流感疫苗接种的一种非常罕见但可能的副作用是Guillain-Barré综合征(GBS)。这是一种攻击神经系统的自身免疫性疾病。GB会导致无力和异常感觉。大多数患者完全康复。这不是副作用的完整列表。在接受Fluzone®之前,请与您的医生或护士交谈。
此药品需要接受额外监控。这样可以快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在收到此药品之前,请仔细阅读本说明书的全部内容,因为其中包含对您来说很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本宣传单包含的内容 1. 什么是细胞三价流感疫苗 Seqirus 以及其用途 2. 接种细胞三价流感疫苗 Seqirus 前须知 3. 如何接种细胞三价流感疫苗 Seqirus 4. 可能的副作用 5. 如何储存细胞三价流感疫苗 Seqirus 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是细胞三价流感疫苗 Seqirus 以及其用途 细胞三价流感疫苗 Seqirus 是一种预防流感的疫苗。它是在细胞培养中制备的,因此不含鸡蛋。接种疫苗后,人体的免疫系统(人体的天然防御系统)会产生自身的防御机制来抵御流感病毒。疫苗中的任何成分都不会导致流感。基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus 用于预防成人和 6 个月以上的儿童流感。该疫苗针对三种流感病毒株,符合世界卫生组织针对 2024/2025 季节的建议。2. 接种基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus 前需要了解的事项 您不应接种基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus:如果您对以下物质过敏:
5 µg每个单独的Ha-MRNA-LNP)。 对照BALB/C小鼠用1/10人剂量的四价裂开灭活流感疫苗(SIIV,总剂量,每只小鼠6 µg的总剂量,包括1.5 µg的每种抗原)和另一个对照BALB/细小鼠的另一个对照BALB/小鼠的总剂量,对对照BALB/c小鼠进行免疫肌内免疫。 A - 动物实验的方案。 血清HAI滴度在蛋白质剂量(V1)后7、21和35天后确定疫苗菌株的抗原:B - H1N1 A/Wisconsin/588/2019,stom -H3N2 A/Darwin/9/9/2021,D - B/Outhia/1359417/20221。 绿色,siiv中显示的mrna-iv - 紫罗兰色和PBS - 蓝色。 数据代表了一个实验,并显示为几何均值±SD。 使用邓恩的多重比较测试对数据进行分析,以进行集体间分析和弗里德曼测试,并通过Dunn的比较测试进行了整个HAI滴度的比较测试。5 µg每个单独的Ha-MRNA-LNP)。对照BALB/C小鼠用1/10人剂量的四价裂开灭活流感疫苗(SIIV,总剂量,每只小鼠6 µg的总剂量,包括1.5 µg的每种抗原)和另一个对照BALB/细小鼠的另一个对照BALB/小鼠的总剂量,对对照BALB/c小鼠进行免疫肌内免疫。A - 动物实验的方案。血清HAI滴度在蛋白质剂量(V1)后7、21和35天后确定疫苗菌株的抗原:B - H1N1 A/Wisconsin/588/2019,stom -H3N2 A/Darwin/9/9/2021,D - B/Outhia/1359417/20221。绿色,siiv中显示的mrna-iv - 紫罗兰色和PBS - 蓝色。数据代表了一个实验,并显示为几何均值±SD。使用邓恩的多重比较测试对数据进行分析,以进行集体间分析和弗里德曼测试,并通过Dunn的比较测试进行了整个HAI滴度的比较测试。
§ 流感疫苗有效期一年, 每年需接种一次。凡9 岁以下从未接种过流感疫苗的儿童, 均须接种两剂流感疫苗, 而两剂疫苗的接种时间须至少相隔四个星期§ 不宜接种流感疫苗人士:对鸡蛋丶新霉素(Neomycin) 丶庆大霉素(Gentamycin) 或流感疫苗有过敏反应的人士;在注射当日身体不适或发烧的人士都不宜接种。 § 曾对鸡蛋有严重过敏反应的人士, 应由专业医护人员在能识别及处理严重敏感反应的适当医疗场所内接种。流感疫苗内虽含有卵清蛋白(即鸡蛋白质) , 但疫苗制造过程经过反覆纯化, 卵清蛋白的含量极少, 即使对鸡蛋敏感的人士, 在一般情况下亦能安全接种。 § 流感疫苗十分安全,除了接种部位可能会出现痛楚、红肿外,一般并无其他副作用。部分人士在接种后6 至12 小时内可能会出现发烧、肌肉疼痛,以及疲倦等症状,这些症状通常会在两天内减退。如持续发烧或不适,请咨询医生意见。若出现罕见的风疹块、 口舌肿胀、手脚麻痹、无力及呼吸困难等不良反应,患者必须立即求医。 § The vaccine is effective for 1 year; you should take the influenza vaccine annually. Children under 9 years old who have never received any influenza vaccine are recommended to have 2 doses of influenza vaccine with a minimum interval of 4 weeks § People who are allergic to eggs, Neomycin, Gentamycin or flu vaccine; and/or people who have fever should not take influenza vaccine 。 § Individuals with a history of anaphylaxis to eggs should have seasonal influenza vaccine administered by health care professionals in appropriate medical facilities with capacity to recognize and manage severe allergic reactions. Influenza vaccine contains ovalbumin (a chicken protein), but the vaccine manufacturing process involves repeated purification and the ovalbumin content is very little. Even people who are allergic to eggs are generally safe to receive vaccination 。 § Inactivated influenza vaccine is very safe and usually well tolerated, apart from occasional soreness, redness or swelling at the vaccination site. Some people may experience fever, muscle pain, and tiredness beginning 6 to 12 hours after vaccination. These usually improve in two days. If fever or discomfort persists, please consult a doctor. Severe allergic reactions like hives, swelling of the lips or tongue, and difficulties in breathing, or serious adverse events such as limb numbness or weakness are rare but require emergency consultation.
1 3600083939 用于计量罐出口隔离阀的完整阀门组件;用于腐蚀抑制剂加药系统;阀门类型:三通球阀;阀门尺寸:DN25-DN15;阀门法兰等级:600;法兰连接:SW;阀体材质:A182-F316L;球材质:316L;SE AT 材质:RTFE;制造商:KPL VALVE IND CO. LTD.; P&ID:CNE/001/2006-D-39-MR-10523 和 CNE/001/2006-D-39-MR-10528 和 CNE/001/2006-D- 39- MR-10533;KKS:10QCF14AA202/20QCF14AA202/30QCF14AA202/10Q CF44AA202/20QCF44AA202/30QCF44AA202