简介:鳞状非小细胞肺癌(SQNSCLC)与预后较差和有限的治疗选择有关。sintilizumab与化学疗法结合用作晚期SQNSCLC的一线治疗。然而,辛迪单抗与基于纳米颗粒的白蛋白结合的紫杉醇化疗相结合的严重鳞状NSCLC的化学疗法在临床研究中尚不清楚。方法:在2019年7月1日至12月31日之间,回顾性地收集了确认无法切除的III/IV期SQNSCLC的患者。根据表现状态(PS)得分,这些患者接受了一线Sintilimab加上基于NAB-PTX的化学疗法分为严重(PS = 2)和非严重性组(PS = 0-1)。每3周重复一次治疗方案,最多六个周期,或直到发生不可接受的毒性为止。这项研究的主要终点是评估无进展生存率(PFS),其继发终点在内,包括客观反应率(ORR),不良事件(AES)和疾病控制率(DCR)。结果:在367例无法切除的III/IV期SQNSCLC患者中,有28名男性患者中位年龄为65.5岁,接受了一线Sintilimab加上基于NAB-PTX的化学疗法。这些患者分为严重组(11例)和一个非严重性组(17例患者)。与非严重性组相比,严重组的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的发生率明显更高(54.5%vs 11.8%,p = 0.03)。这两组的治疗周期和安全概况中位数中位数相似。尽管严重的组显示出比非严重性群体更高的ORR(63.6%vs 47.1%)和DCR(100%vs 76.5%),但这些差异在统计上并不显着。两组之间的PFS和Kaplan-Meier曲线的中间曲线也可比。结论:在一小部分严重的肺鳞状细胞癌群中,Sintilimab与基于NAB-PTX的化学疗法相结合的化疗是有效的,并且可以很好地耐受。这种组合可以为这些患者提供潜在的治疗选择。关键词:化学疗法,免疫疗法,严重的肺癌,鳞状非小细胞肺癌
与所有药物一样,可能会出现非常罕见的副作用。这些副作用包括格林-巴利综合征(一种罕见的神经炎症)和严重的超敏反应(严重的过敏或过敏反应)。如果发生罕见但可能严重的反应,提供免疫接种的服务机构可以处理。您可以致电 13HEALTH (13 43 25 84) 获取有关处理副作用的非紧急建议。紧急情况下请拨打 000。
参与者应该身体健康,并提供当地公立医院签发的健康证明或医学检查表。参与者应不受中国法律法规禁止进入中国的疾病,并且没有其他严重的慢性疾病(例如严重的高血压,心血管和脑血管疾病以及糖尿病),精神疾病或感染性疾病,这些疾病可能会带来严重的公共健康风险。参与者不得在重大手术或急性疾病中康复的期间,并且在怀孕期间不得严重残疾。
参与者应该身体健康,并提供当地公立医院签发的健康证明或医学检查表。参与者应不受中国法律法规禁止进入中国的疾病,并且没有其他严重的慢性疾病(例如严重的高血压,心血管和脑血管疾病以及糖尿病),精神疾病或感染性疾病,这些疾病可能会带来严重的公共健康风险。参与者不得在重大手术或急性疾病中康复的期间,并且在怀孕期间不得严重残疾。
方法 我们通过对 3000 万人的初级保健、RT-PCR 检测、疫苗接种、住院和死亡率数据进行关联,构建了英国所有四个国家的前瞻性队列。我们在初步分析中纳入了接种过 BNT162b2(tozinameran;辉瑞-BioNTech)或 ChAdOx1 nCoV-19(牛津-阿斯利康)疫苗初级疫苗剂量的个体。然后,我们将分析范围限制为那些在 2021 年 12 月 20 日至 2022 年 2 月 28 日(当时 omicron (B.1.1.529) 变体占主导地位)期间接种过 BNT162b2 或 mRNA-1273(elasomeran;Moderna)加强剂且 COVID-19 转归严重的人。我们拟合了时间依赖性泊松回归模型,并计算了风险因素与 COVID-19 相关住院或死亡之间关联的调整率比 (aRR) 和 95% 置信区间。我们调整了一系列潜在协变量,包括年龄、性别、合并症和既往 SARS-CoV-2 感染情况。按疫苗类型进行分层分析。然后,我们使用固定效应荟萃分析对英国各国进行了汇总分析。
在已经进行的大型临床试验中已证明了总体疫苗安全。在辉瑞和Moderna mRNA疫苗接种中**仅临床试验,就有超过75,000人参加。在现代试验中,基于年龄(≥65岁)和/或合并症(包括糖尿病,慢性肺部疾病,严重的肥胖症,严重的心血管疾病,严重的心血管疾病,肝病或感染HIV感染),有41%的参与者有进展到严重Covid-19的风险。在辉瑞试验中,有46%的参与者的合并症有望增加严重的Covid-19风险。其中包括一些自身免疫性疾病的人。我们将继续从目前收到的数百万人那里了解更多有关疫苗接种的人,或者很快将接种对Covid-19的疫苗接种:医疗保健前线的人和疗养院中的疫苗接种是最重要的,然后是74岁的年龄段的人和其他前线工人,例如在Grocery Store和老师中。
从公共卫生的角度和个人角度来看,预防严重的Covid-19可能是有效疫苗期望的最重要的临床益处。有许多先例(例如,登革热,流感,百日咳,肺炎球菌,轮状病毒和水疗),许多疫苗比温和疾病赋予了更大的疗效。然而,严重的COVID-19构成了相对较小的Covid-19案例,并且发生率因年龄,潜在的风险和种族而差异很大,这意味着该统计能力可以证明对严重的Covid-19端点表现出充分的疫苗功效,而包括在内的端点可能低于终点,而包括在内的非severe covercevercovidscovid covidscovidcevidectect covideccecrevidect。因此,Covid-19症状疾病的更广泛的终点被认为是适当的主要终点,并且已在所有6阶段的3期试验和团结疫苗试验中被选择。此外,还达成共识,以评估严重的Covid-19作为关键的次要终点。