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附件‘B’批准用于……的新药清单（r-DNA来源）
未曾用甲氨蝶呤治疗的成人进行性类风湿性关节炎。 □依那西普单独使用或与甲氨蝶呤联合使用，已被证明可以降低 X 射线测量的关节损伤进展速度并改善身体功能。幼年特发性关节炎 (JIA) – □治疗对甲氨蝶呤反应不足或已证明不耐受甲氨蝶呤的 2 岁以上儿童和青少年的多关节炎（类风湿因子阳性或阴性）和扩大性少关节炎。□治疗对甲氨蝶呤反应不足或已证明不耐受甲氨蝶呤的 12 岁以上青少年的银屑病关节炎。□治疗对常规疗法反应不足或已证明不耐受常规疗法的 12 岁以上青少年的肌腱炎相关关节炎。□尚未对 2 岁以下儿童进行依那西普研究。银屑病关节炎（PsA）-治疗成人活动性和进行性银屑病关节炎，当先前的抗风湿药物治疗效果不佳时。依那西普已被证明可以改善银屑病关节炎患者的身体功能，并降低多关节对称亚型银屑病患者的外周关节损伤进展速度（通过 X 射线测量）。中轴型脊柱关节炎强直性脊柱炎 (AS)-治疗对常规疗法反应不足的严重活动性强直性脊柱炎成人。非放射学中轴型脊柱关节炎 (nr-AxSpA)-治疗对非甾体类药物反应不足的严重非放射学中轴型脊柱关节炎成人，其客观炎症体征为 C 反应蛋白 (CRP) 升高和/或磁共振成像 (MRI) 证据
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未曾用甲氨蝶呤治疗的成人进行性类风湿性关节炎。 □依那西普单独使用或与甲氨蝶呤联合使用，已被证明可以降低 X 射线测量的关节损伤进展速度并改善身体功能。幼年特发性关节炎 (JIA) – □治疗对甲氨蝶呤反应不足或已证明不耐受甲氨蝶呤的 2 岁以上儿童和青少年的多关节炎（类风湿因子阳性或阴性）和扩大性少关节炎。□治疗对甲氨蝶呤反应不足或已证明不耐受甲氨蝶呤的 12 岁以上青少年的银屑病关节炎。□治疗对常规疗法反应不足或已证明不耐受常规疗法的 12 岁以上青少年的肌腱炎相关关节炎。□尚未对 2 岁以下儿童进行依那西普研究。银屑病关节炎（PsA）-治疗成人活动性和进行性银屑病关节炎，当对先前的抗风湿药物治疗反应不足时。依那西普已被证明可以改善银屑病关节炎患者的身体功能，并降低多关节对称亚型银屑病患者的外周关节损伤进展速度（通过 X 射线测量）。中轴型脊柱关节炎强直性脊柱炎 (AS)-治疗对常规疗法反应不足的严重活动性强直性脊柱炎成人。非放射学中轴型脊柱关节炎 (nr-AxSpA)-治疗对非甾体类药物反应不足的严重非放射学中轴型脊柱关节炎成人，其客观炎症体征为 C 反应蛋白 (CRP) 升高和/或磁共振成像 (MRI) 证据
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未曾用甲氨蝶呤治疗的成人进行性类风湿性关节炎。 □依那西普单独使用或与甲氨蝶呤联合使用，已被证明可以降低 X 射线测量的关节损伤进展速度并改善身体功能。幼年特发性关节炎 (JIA) – □治疗对甲氨蝶呤反应不足或已证明不耐受甲氨蝶呤的 2 岁以上儿童和青少年的多关节炎（类风湿因子阳性或阴性）和扩大性少关节炎。□治疗对甲氨蝶呤反应不足或已证明不耐受甲氨蝶呤的 12 岁以上青少年的银屑病关节炎。□治疗对常规疗法反应不足或已证明不耐受常规疗法的 12 岁以上青少年的肌腱炎相关关节炎。□尚未对 2 岁以下儿童进行依那西普研究。银屑病关节炎（PsA）-治疗成人活动性和进行性银屑病关节炎，当对先前的抗风湿药物治疗反应不足时。依那西普已被证明可以改善银屑病关节炎患者的身体功能，并降低多关节对称亚型银屑病患者的外周关节损伤进展速度（通过 X 射线测量）。中轴型脊柱关节炎强直性脊柱炎 (AS)-治疗对常规疗法反应不足的严重活动性强直性脊柱炎成人。非放射学中轴型脊柱关节炎 (nr-AxSpA)-治疗对非甾体类药物反应不足的严重非放射学中轴型脊柱关节炎成人，其客观炎症体征为 C 反应蛋白 (CRP) 升高和/或磁共振成像 (MRI) 证据
EN | 癌症患者骨骼健康指南
骨转移可发生在身体的任何骨骼中，但最常见的是中轴骨骼（颅骨、脊椎骨、骨盆、肩膀和肋骨）。骨转移患者通常会感到患骨疼痛。骨转移还可能导致严重的并发症，如骨折或脊髓压迫，其中骨转移或脊椎骨折会导致脊髓受压，需要立即就医。这些并发症可能导致行动能力丧失、生活质量下降、医疗保健需求增加和生存率降低（Coleman 等人，2020 年）。
Upadacitinib (RINVOQ) 在轴型脊柱关节炎中的应用国家...
o SELECT-AXIS 1 AS 生物制剂抗风湿药 (bDMARD) 初治研究涉及对非甾体抗炎药 (NSAID) 反应不足或不耐受的 AS 患者。2,3,4 5 此后，本研究在本综述中称为 SELECT-AXIS 1 AS 研究。o SELECT-AXIS 2 AS bDMARD 反应不足 (IR) 研究评估了乌帕替尼在对生物疗法 (TNFI 或白细胞介素 17 抑制剂 [IL-17Is] 有耐药性患者中的作用。6,7 在本综述中，本研究称为 SELECT-AXIS 2 AS 研究。• SELECT-AXIS 2 nr-axSpA 是一项 3 期安慰剂对照 RCT 研究，结果显示，该药物对活动性 nr-axSpA 患者有效，这些患者对 NSAID 反应不足，无论之前对生物制剂的反应是否不足。 8 • 一直存在一个争议，即 AS/r-axSpA（存在明确的放射性骶髂关节炎/骶髂关节损伤，无论是否伴有脊柱结构性变化）和 nr-axSpA（没有明确的放射性骶髂关节炎）是否代表中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 疾病谱中的两种不同的疾病过程或不同表型，其中 nr-axSpA 被认为是 axSpA 的早期阶段。9 在早期阶段（当它是 nr-axSpA 时）治疗 axSpA 的努力旨在防止不可逆的炎症后结构损伤。FDA 批准将 upadacitinib 用于治疗 AS 和 nr-axSpA；然而，在当代诊断框架中，两种类型的 axSpA 之间的区别可能更具概念性。国际疾病分类第 10 版 (ICD-10) 为 AS/r-axSpA 和 nr-axSpA 提供了单独的代码。ICD-11 仅包括通用术语“中轴型脊柱关节炎”。
炎症性疾病 – Cimzia 事先授权政策
• 强直性脊柱炎，用于治疗患有活动性疾病的成年人。• 克罗恩病，用于减轻对常规疗法反应不足的中度至重度活动性疾病成年人的体征和症状并维持临床反应。• 非放射性中轴型脊柱关节炎，用于有客观炎症体征的患者。• 斑块状银屑病，用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度活动性疾病成年人。• 银屑病关节炎，用于治疗患有活动性疾病的成年患者。• 类风湿性关节炎，用于治疗患有中度至重度活动性疾病的成年人。Cimzia 可作为单一疗法使用，也可与常规合成的改善病情的抗风湿药 (csDMARD) 联合使用。指南 TNF 在治疗炎症性疾病的指南中占有突出地位。
解锁肿瘤生物学：脊索瘤的颠覆性疗法
脊索瘤是一种罕见的恶性骨肿瘤，起源于脊索残余部分，主要影响中轴骨骼。尽管脊索瘤生长缓慢，但由于其靠近关键结构、复发率高且对常规疗法有抵抗力，因此在临床治疗中面临巨大挑战。分子生物学和肿瘤遗传学的最新进展促成了新型治疗方法的发展，旨在针对驱动脊索瘤进展的关键生物学途径。本文探讨了脊索瘤研究的最新突破，包括免疫疗法、靶向分子药物和精准医疗策略。通过揭开肿瘤生物学的复杂性，这些改变游戏规则的疗法为改善患者预后和减轻这种罕见且具有挑战性的疾病的负担带来了新的希望。
Cimzia® (certolizumab) - 事先授权/医疗必要性 - UnitedHealthcare 商业计划
Cimzia（certolizumab）是一种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂，适用于减轻克罗恩病 (CD) 的症状和体征，并维持对常规疗法反应不足的中度至重度活动性疾病成人患者的临床反应。Cimzia 还适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA) 成人患者、治疗活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人患者、治疗活动性强直性脊柱炎 (SpA) 成人患者、治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病 (PS) 成人患者、治疗有炎症客观迹象的活动性非放射性中轴脊柱关节炎 (nr-axSpA) 成人患者，以及治疗 2 岁及以上患者的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA)。 2. 承保标准 a : A. 克罗恩病 (CD)
Simponi Aria（静脉注射用戈利木单抗注射剂）
ii. 生物标志物检测的实验室结果、图表说明或医疗记录文件（即类风湿因子 [RF]、抗环瓜氨酸肽 [anti-CCP] 和 C 反应蛋白 [CRP] 和/或红细胞沉降率 [ESR]）（如适用）。2. 继续治疗请求：图表说明或医疗记录文件支持阳性临床反应。B. 银屑病关节炎 (PsA)、强直性脊柱炎 (AS)、非放射性中轴脊柱关节炎 (nr-axSpA) 和关节型幼年特发性关节炎 (JIA)：1. 初始请求：图表说明、医疗记录文件或索赔历史记录支持之前尝试过的药物（如适用），包括对治疗的反应。如果不建议治疗，则提供避免治疗的临床原因记录。2. 继续治疗请求：图表说明或医疗记录文件支持阳性临床反应。处方专家（仅限初次批准）此药物必须由以下人员开具或咨询以下人员：
Taltz（ixekizumab）-事先授权/医疗必要性
计划编号 2024 P 2104-18 计划事先授权/医疗必需药物 Taltz (ixekizumab)* * Taltz 不在我们的大部分福利承保范围内 P&T 批准日期 2016 年 8 月、2017 年 5 月、2018 年 2 月、2019 年 2 月、2019 年 9 月、2020 年 5 月、2020 年 7 月、2020 年 11 月、2021 年 6 月、2021 年 12 月、2022 年 3 月、2022 年 6 月、2022 年 11 月、2023 年 1 月、2023 年 4 月、2023 年 7 月、2024 年 10 月 生效日期 2025 年 1 月 1 日 1.背景：Taltz (ixekizumab) 是一种人源化白介素 17A 拮抗剂，用于治疗适用于适合全身治疗或光疗的 6 岁或以上患者的中度至重度斑块状银屑病。该药物还适用于治疗患有活动性银屑病关节炎、有炎症客观迹象的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎或活动性强直性脊柱炎的成年患者。1