Abbott Laboratories South Africa (Pty) Ltd Submission Date: 17 February 2023 Type: Type II INFLUVAC SUBUNIT Approval Date: 8 March 2023 Category: (Q) B.I.a.5.a Multicomponent, 15 µg injection Implementation: 8 March 2023 Code: eSubmission QSV Country Code: ZA (South Africa) Registration No.:T/30.1/581序列号:0006
1 武汉毒株 hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020 2 在 Vero 细胞(非洲绿猴细胞)上产生 3 吸附在氢氧化铝上(总共 0.5 mg Al 3 +),并总共用 1 mg CpG 1018(胞嘧啶磷酸鸟嘌呤)佐剂。 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液(注射剂) 白色至灰白色混悬液(pH 7.5 ± 0.5) 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂) Valneva 适用于主动免疫,以预防 18 至 50 岁人群中由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 主要系列 18 至 50 岁的个人 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 以肌肉注射的方式给药,疗程为 2 剂,每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂后 28 天注射(参见第 4.4 和 5.1 节)。目前没有关于 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种疗程的数据。已接种第一剂 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 的个人应接种
注意 – 仅给健康鸟类接种疫苗。 – 使用疫苗前,让其达到室温(15°-25°C)。 – 在使用前和使用过程中,请摇晃瓶子。 – 使用消毒过的注射器和针头。 – 开瓶后应在 3 小时内使用。 – 如果接种者不小心给自己或旁观者注射疫苗,可能会发生局部反应。建议寻求医生的建议,并注意告知医生疫苗的性质。
在射击的地方,发烧,肌肉酸痛和头痛在流感疫苗接种后可能发生,酸痛,发红和肿胀。在失活的流感疫苗(流感疫苗)后,可能会增加Guillain-Barré综合征(GB)的风险。与肺炎球菌疫苗(PCV13)和/或DTAP疫苗同时获得流感疫苗的年幼儿童可能更有可能因发烧引起癫痫发作。告诉您的医疗保健提供者,是否有流感疫苗的孩子曾经癫痫发作。
隶属关系:1 A.R.C.埃及开罗的兽医血清疫苗研究所(VSVRI)开罗2埃及陆军兽医兵团,开罗埃及3埃及3军事医疗服务,埃及4个主要化学实验室,埃及陆军5埃及陆军5埃及5埃及研究和埃及医学中心,埃及人,埃及,埃及,埃及,埃及。 Medicine, Ain Shams University, Cairo, Egypt Amani A. Saleh dr.amani-ali@hotmail.com Mohamed A. Saad saad940@yahoo.com Islam Ryan Irayan@hotmail.com Magdy Amin drmagdyamin@gmail.com Wael A. Hassan waelali@waelali.com Mahmoud Samir mahmoudsamirmadboly1314@gmail.com hossamfahmy@gmail.com khaled amer dramertx@gmail.com埃及开罗的兽医血清疫苗研究所(VSVRI)开罗2埃及陆军兽医兵团,开罗埃及3埃及3军事医疗服务,埃及4个主要化学实验室,埃及陆军5埃及陆军5埃及5埃及研究和埃及医学中心,埃及人,埃及,埃及,埃及,埃及。 Medicine, Ain Shams University, Cairo, Egypt Amani A. Saleh dr.amani-ali@hotmail.com Mohamed A. Saad saad940@yahoo.com Islam Ryan Irayan@hotmail.com Magdy Amin drmagdyamin@gmail.com Wael A. Hassan waelali@waelali.com Mahmoud Samir mahmoudsamirmadboly1314@gmail.com hossamfahmy@gmail.com khaled amer dramertx@gmail.com
1.4.1. 相似性 ................................................................................................................ 6
摘要◥目的:已开发了使用肿瘤对比剂的荧光引导的手术,以提高肿瘤切除术的完整性。淬灭活性 - 基于基于探测的探针,已经提出了与肿瘤特异性酶共价结合后的溶液以改善特定的特定酶,但在人类中没有进行过测试。在这里,我们报告了基于荧光引导手术的基于组织蛋白酶活性的成功临床翻译。实验设计:我们在肺癌的临床前模型中优化了VGT-309的特异性,剂量和时机。为了评估临床可行性,我们在肺部肿瘤切除过程中进行了VGT-309的犬类研究。然后,我们在接受VGT-309的健康人类志愿者中进行了随机,双盲,剂量升级研究,以评估安全性。最后,我们在接受肺癌手术的人类中测试了VGT-309。
d = donor = sensi:zer a = accector = anchihilator isc = Intersystem跨度ttet = triplet-triplet能量传递tta = triplet-triplet-achihila:在TTET和TTA上通过电子交换通过Dexter Energy Energy Energy转移机制发生。sensi&zed an&stokes延迟荧光