此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
COVID-19。先前感染 COVID-19 可产生一定免疫力,但这种免疫力会迅速减弱。对于已从 COVID-19 感染中康复的人来说,接种二价加强针可提供额外的保护。
经过适当注册的医疗专业人员可从评估到接种疫苗后全程遵守本协议(请参阅员工特征中的“活动阶段”表)。或者,多人可根据本协议以及《2012 年人类药物法规》和《1968 年药物法》的一般要求,在疫苗接种途径中开展活动阶段。如果使用多人模型,服务提供商/聘用提供商必须确保在为每个人提供疫苗接种时遵守本协议的所有要素。提供商/聘用提供商负责确保人员经过培训并有能力安全地开展他们根据本协议受雇提供的活动,并确保有足够的监督。至少必须遵守员工特征下协议中规定的能力要求。
我知道,由于我的职业暴露于血液或其他潜在的感染材料,因此我可能有获得乙型肝炎病毒(HBV)感染的风险。我有机会接受乙型肝炎疫苗接种的机会,无需我自己。但是,我目前拒绝乙型肝炎疫苗接种。我知道,通过降低这种疫苗,我仍然有获得一种严重疾病的乙型肝炎的风险。将来我继续接触血液或其他潜在感染材料,并且我想接受丙型肝炎疫苗接种,我可以免费收到疫苗接种系列。
在 DEN-301 试验中,对第二剂给药后 4.5 年的逐年分析显示,VE 可预防四种血清型的登革热血清阳性受试者的 VCD。在基线血清阴性受试者中,VE 可预防 DENV-1 和 DENV-2,但不适用于 DENV-3,由于病例发病率较低,无法有力地证明 DENV-4 的 VE。在 DEN-301 试验的第三年,虽然与第二年相比,疗效有所下降,主要是由于非住院 VCD 病例,但总体上以及在基线血清阴性和血清阳性受试者中均证明了对 VCD 的疗效。对导致住院的 VCD 的疗效保持强劲,与第 2 年相比变化不大。在过去 18 个月的随访中(直至第 54 个月)获得的数据表明,无论基线血清状态如何,对整体 VCD 均具有持续的长期保护作用,并且对住院 VCD 具有持续高水平的保护作用。
一项随机、双盲、主动对照研究评估了 3 至 17 岁受试者,这些受试者接受了 FLULAVAL TETRA,该疫苗含有两种 A 型毒株和两种 B 型毒株,一种属于维多利亚系,一种属于山形系 (N = 932) 或三价流感疫苗 (TIV):FLUARIX(流感病毒疫苗),为 2010-2011 季节生产,含有维多利亚系 B 型毒株 (N = 929),或含有与 FLUARIX 相同的两种 A 型毒株但含有山形系 B 型毒株的 TIV (N = 932)。在 FLULAVAL TETRA 的接种者中,53% 为男性。受试者的平均年龄为 9 岁。没有流感疫苗接种史的 3 至 8 岁儿童接种了 2 剂,间隔约 28 天。 3 至 8 岁有流感疫苗接种史的儿童和 9 岁及以上的儿童接种一剂。使用日记卡收集 7 天的局部不良反应和全身不良事件(表 3)。
在关键试验中,共进行了28,000多名受试者的发热疾病和严重形式的登革热(根据预定义的标准),共有28,000多名受试者监测了28,000名受试者,共有19个试验(8阶段试验,6阶段试验和5阶段试验),其中总共接受了20,071名受试者接受了至少1次接受试用疫苗的1次。试验正在进行中。基于疗效,免疫原性和安全性数据的结果详细介绍了第二次疫苗剂量后54个月的最长54个月的结果。在两阶段试验中还进行了对发热疾病和严重登革热的监测(第二次剂量后长达36个月的数据可在一项研究中获得,并且在另一个研究后长达48个月,但没有预先定义的登革热严重性评估。
优先事项 1:提高社会对自闭症的认识和接受度 通过展示自闭症患者在社区中感到更受包容和接受,我们将提高公众对自闭症的理解和接受度。为了改变人们对自闭症患者及其家人的态度,我们还希望公众了解自闭症对人们的影响有多么不同,尤其是自闭症妇女和女孩的表现方式的差异。为了确保自闭症患者能够与其他人平等地进入这些区域和服务,我们希望许多公司、公共部门机构和各种交通系统能够更加包容自闭症患者。
工业过程(包括石油化工、纺织、皮革和钢铁加工)每天都会产生大量含油废水。这种废水对环境构成了巨大挑战,工业界采用多种方法将水与油分离,包括吸油材料、重力分离、絮凝和凝结。然而,这些方法在分离油滴小于 20 µm 的油水乳剂时无效,并且在加入化学品或使用电场时效果不佳。膜过滤是处理此类乳剂(尤其是表面活性剂稳定的乳剂)的最佳策略之一,因为它们通过简单的过滤过程产生高纯度的水渗透物,并且可以在大型工业规模上多次清洗和重复使用。本次演讲将概述卡塔尔大学与南密西西比大学合作开发和测试的新型聚苯乙烯基共聚物膜。新开发的膜在紧密乳化液中将油与水分离方面表现出显著的增强效果,同时在五次运行中表现出极高的抗污性,而商用膜仅在两次乳化液运行中就会被污染。演讲将概述膜在清洗和重复使用周期后的油去除效率、化学、形态和机械稳定性。最后,使用合成油水和现场样品以及卡塔尔石油和天然气公司的测试方案对膜进行了测试。
对于STEMI的诊断,我们采用的标准是至少连续2次心电图ST段抬高(胸部心电图≥2mm,肢体心电图≥1mm)或新发左束支传导阻滞、缺血性胸痛持续时间超过30分钟、血清肌钙蛋白水平升高。 10 确定患者的人口统计学特征、冠状动脉疾病危险因素(年龄、家族史、性别、吸烟、高脂血症、糖尿病 (DM)、高血压 (HT) 以及临床特征,包括血流动力学参数、心脏酶和肌钙蛋白水平、心肌梗死时间( < 6 小时、≥ 6 小时)和梗死部位、血管重建血管、射血分数和多支疾病。除责任病变外,其他冠状动脉狭窄至少 50% 的患者也纳入其中。同时,确定院内并发症和死亡率方面的机械性和非机械性并发症;确定临床心力衰竭以及机械性和非机械性并发症。图 1 显示了按组划分的并发症数量。纳入研究的所有患者均根据指南进行治疗。10
