设计的抽象质量(QBD)辅助方法用于开发健壮和坚固的RP-HPLC方法,并根据ICH指南进行了验证。使用QBD方法开发的方法非常健壮,具有成本效益,使用良好的实验设计,运行时间较短,可以通过统计分析来进行优化,并且与一项(一次性(OFAT)方法)开发的传统方法相比,可以轻松验证。中央复合设计(CCD)用于基于可取功能方法的优化方法。在本研究中选择的因素是流动相,柱温度,流量和研究反应的有机成分%,是药物的保留时间和理论板数。使用现象C18(150 mm x 4.6 mm,5)柱实现色谱分离。通过应用ANOVA进行CCD实验数据的统计分析,并且发现响应的选定数学模型在p <0.05中很重要。使用乙腈:磷酸盐缓冲液(42.1:57.9%v/v)以0.93ml/min的流速为31.7 0 C实现了基于最高可取性值1的优化条件。最后,根据ICH Q2(R1)指南对开发的方法进行了验证。所有系统适用性参数都在限制范围内。根据在酸性条件下发现的明显降解的ICH指南进行强制降解研究。关键字:AQBD,CCD,Gilteritinib,Desiriebility函数,ANOVA。如何引用这篇文章:Srujani C H,Nataraj K S,Krishnamanjari Pawar A,Adinarayana。QBD驱动的方法开发和验证用于测定RP-HPLC的Gilteritinib的方法。国际药品保证杂志。2024; 15(4):2129-38。 doi:10.25258/ijpqa.15.4.5支持来源:nil。利益冲突:无简介的吉尔特替尼(GTB)在品牌名称xospata下可用的是一种用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)的抗肿瘤剂,该药物具有FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变。1它是一种口服的小分子抑制剂,它抑制了野生和突变形式的FLT3,AXL和ALK(变性淋巴瘤激酶) - 介导的信号转导途径并减少癌细胞的增殖。2这三种受体酪氨酸激酶在癌细胞生长和生存中起关键作用。AML是一种癌症,会影响血液和骨髓的速度快速进展,并且这种情况会产生较低的正常血细胞,这需要连续输血。3该药物可溶于有机溶剂,例如乙醇,DMSO和二甲基甲酰胺(DMF)。GTB的化学结构如图1所示。实施QBD的优势是坚固性,可以在方法开发阶段而不是在验证部分中测试鲁棒性。否则,如果
•有关界面和辐射引起的缺陷的基本原理是什么?•我们可以得出一个订单参数,该参数描述了无序过程,从而实现了基于氧化物的设备的更健壮的设计?
制定健壮的喷气计划需要仔细评估。此工具可帮助利益相关者评估计划对关键可持续性标准的有效性,从而确保与环境,社会和经济目标保持一致。
如果洪水接近并且您无法撤离安全区域,请尝试在钢筋混凝土特性的上部寻求保护(房屋,天花板,建筑物或其他结构的上层)或在健壮的树上的保护。 div>
超材料可以拥有独特的特性,使其在太空技术中必不可少。作为示例,它们操纵电磁波的能力允许高级通信系统,而它们的结构属性为空间系统提供了轻巧且健壮的解决方案。
验证日期:2024年3月22日。根据ISO 14067:2018产品的碳足迹(CFP)的第三方评论小组(DEKRA)的碳足迹:“这项CFP研究是根据ISO 14067进行的。。 它可以被认为是非常详细且健壮的。 审稿人发现该方法及其执行是足以满足研究目的的。 此外,基本数据,生命周期模型,假设和计算是适当且有效的,并导致了合理的结果。 解释以适当的方式反映了结果,并得出了相关的结论和建议。 ”第三方评论小组(DEKRA)的碳足迹:“这项CFP研究是根据ISO 14067进行的。它可以被认为是非常详细且健壮的。审稿人发现该方法及其执行是足以满足研究目的的。此外,基本数据,生命周期模型,假设和计算是适当且有效的,并导致了合理的结果。解释以适当的方式反映了结果,并得出了相关的结论和建议。”
结果:通过将我们的方法应用于六个独立的癌症转录组学数据集,我们表明bootstrap GSEA可以帮助选择更健壮的富集基因集。此外,我们将方法应用于从脊柱肌肉萎缩(SMA)的小鼠模型获得的成对转录组学和蛋白质组学数据,这是一种与多系统参与相关的神经退行性和神经发育疾病。在两个OMIC级别获得了强大的排名后,将两个排名列表组合在一起以汇总转录组学和蛋白质组学结果的发现。此外,我们构建了新的R包装“ bootgsea”,它实现了所提出的方法并提供了发现的图形视图。基于自举的GSEA能够在示例数据集中识别当在引导程序分析期间设置组成更改时,这些基因或蛋白质集不那么健壮。
Vaidya和A.-c。 Romain,(2017年)使用电子鼻和化学分析仪的MSW气味定量:预测能力和健壮模型开发的相对探索,ISOCS/IEEE国际嗅觉和电子鼻子(ISOEN),蒙特利尔,QC,QC,加拿大,加拿大,1-3,1-3,
•在整个采集周期中创建更便宜,更快,可重复使用和更严格的测试环境(包括:R&D,DT,OT,OT,Mission Planning和Mission Engineering)•启用一个敏捷,简化,负担得起的集成测试和培训环境一个健壮的操作相关环境。