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JYNNEOS 天花和猴痘疫苗
» 冰箱：2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）之间。未穿孔的药瓶可在冰箱中保存长达 8 周。穿孔的药瓶可在冰箱中连续保存长达 8 小时。 » 室温：8°C 至 25°C（46°F 至 77°F）之间。未穿孔的药瓶可在室温下保存长达 6 小时。
澳大利亚产品信息 - Proquad®麻疹，腮腺炎，风疹和水痘病毒疫苗实时（冰箱稳定配方）1 M
AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – PROQUAD® Measles, Mumps, Rubella and Varicella Virus Vaccine Live (Refrigerator stable formulation) 1 NAME OF THE MEDICINE Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION and 3 PHARMACEUTICAL FORM ProQuad is a sterile lyophilised preparation of (1) the components of M-M-R ® II （麻疹，腮腺炎和红宝石病毒疫苗的活体）：麻疹病毒疫苗活体，一种更衰减的麻疹病毒系，源自Enders衰减的Edmonston菌株，并在雏鸡胚胎细胞培养中传播；腮腺炎病毒疫苗活着，在雏鸡胚胎细胞培养中传播的腮腺炎病毒的jeryl lynn（B水平）；红宝石病毒疫苗活着，Wistar RA 27/3菌株的活体减毒风疹病毒在WI-38人类二倍体肺成纤维细胞中繁殖； （2）Varicella病毒疫苗Live（OKA/Merck），MRC-5细胞中传播的Varicella-Zoster病毒的OKA/MERCK菌株（以下称为Varivax）。按照指示重组时，是肌肉内（IM）或皮下（SC）给药的无菌准备。每种0.5 mL剂量包含不少于3.00 log 10 TCID 50（50％组织培养感染剂量）的麻疹病毒； 4.30 log 10 TCID 50的腮腺炎病毒； 3.00 log 10 Rubella病毒50 tCID； OKA/Merck Varicella病毒的最低量最低为3.99 log10 PFU（斑块形成单位）。注射粉。重建之前，冻干的疫苗是白色至浅黄色紧凑型结晶粉。重组后，是一种透明的浅黄色至浅粉红色液体。具有已知作用的赋形剂：该疫苗含有16毫克的山梨糖醇。该产品不含防腐剂。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节的赋形剂列表。该产品还包含MRC-5细胞的残留成分，包括DNA和蛋白质，重组人白蛋白，牛血清白蛋白以及其他缓冲液和培养基成分。筛选了用于制造中的细胞，病毒池，牛血清和重组人白蛋白，以确保缺乏不定药。该产品的生产包括接触牛的材料。没有证据表明任何VCJD（被认为是牛海绵状脑病的人类形式）是由任何疫苗产物施用引起的。4临床细节4.1治疗适应症提示在12个月至12岁的个体中针对麻疹，腮腺炎，风疹和水疗中心进行疫苗接种。
用户指南
• 将 Medisafe Plus 冰箱放置在平坦的水平面上，与墙壁保持合理的间隙，并且不会受到阳光直射。 • 留出右侧、左侧、后侧和顶部的间隙。这将降低功耗并使内部冷却系统正常运行。设备不得放置在空气流动和散热受限的密闭区域。 • 确保为设备提供适当的电源。Medisafe Plus 冰箱的设计工作电压为 220-240V，50Hz。国家和地方法规提供了涵盖设备和设备接线的具体电气和机械安装要求和建议。 • 插入并打开 Medisafe Plus 冰箱的电源。确保电源插座安全，冰箱不会意外拔下或关闭。 • 插入并打开 AQ Box Cloud 温度监测系统的电源。这将插入与 Medisafe Plus 冰箱相同的电源插座。确保插头安全，不会意外拔下。
疫苗储存和处理 - 冷链政策
必须使用经过验证的医用/药房疫苗冰箱，以确保所储存的疫苗保持在 +2°C 至 +8°C 的温度范围内。疫苗冰箱的理想温度为 5°C，这确保有 ±3°C 的余地。有时冰箱温度可能会波动，例如在库存周转期间。如果发生这种情况，请采取以下措施：记录温度监测图，并确保温度在 20 分钟内恢复到 +2°C 至 +8°C 的范围。冰箱温度应每天至少检查一次，每天最多检查两次，并记录在温度监测图上（附录 2）。如果使用冷藏箱，则必须对其进行验证，并确保记录和监测温度。建议使用数字温度计来记录温度，因为它们可以提供更准确的读数。理想情况下，温度计应使用位于库存中心的探针。服务提供商应确保按照冰箱制造商的指导重新设置和更换温度计。
