在疫苗上市后尽快接种第一剂(如有,包括七月和八月),以便在十月底之前接种第二剂 如果十月底之前尚未接种两剂,仍需完成两剂系列 即使孩子在第一剂和第二剂之间年满 9 岁,也应接种两剂 请参阅“确定 6 个月至 8 岁儿童流感疫苗剂量的指南”,网址为 www.immunize.org/wp-content/uploads/catg.d/p3093.pdf 禁忌症(不应接种 LAIV3 的人): • 之前接种过流感疫苗(即任何基于鸡蛋的 IIV、ccIIV、RIV 或 LAIV)或其一种成分后出现严重过敏反应(例如过敏性休克) • 同时服用阿司匹林或儿童和青少年中含水杨酸盐的治疗 • 2 至 4 岁的儿童,已确诊患有哮喘,或其父母或看护者报告
本协议授权在诊所内由经过适当培训的非注册工作人员管理 LAIV。在患者组指导下,经批准的医疗保健专业人员可在供应后进行后续管理,以供立即管理或由 NHS 格兰扁、高地、奥克尼、设得兰、泰赛德和西部群岛内工作的经批准的医疗保健专业人员管理减毒活鼻内流感疫苗 (LAIV)。参与疫苗接种的注册医疗保健专业人员和非注册工作人员应对自己的行为负责。将管理任务委托给经过适当培训的非注册工作人员的注册医疗保健专业人员仍应对委托此任务的决定负责。
曾经出现哮喘、呼吸困难、循环衰竭或休克等过敏反应,或在之前接种 LAIV 后需要肾上腺素或其他紧急医疗干预的患者通常意味着不应再接种 LAIV。鸡蛋:ACIP 和 CDC 不认为任何严重程度的鸡蛋过敏是接种鸡蛋类流感疫苗的禁忌症或预防措施:任何类型鸡蛋过敏的人都可以接种适合其年龄和健康状况的任何流感疫苗(鸡蛋类或非鸡蛋类)。其他成分:有关疫苗成分的完整列表,包括疫苗生产中使用的赋形剂和培养基,请查看 LAIV 包装说明书,网址为 www.immunize.org/official-guidance/fda/pkg-inserts。
4.2 剂量和给药剂量24个月以上的儿童和青少年0.2毫升(每个鼻孔给药0.1毫升)。对于之前未接种过季节性流感疫苗的儿童,应间隔至少 4 周后接种第二剂。由于安全问题,Fluenz 不应用于 24 个月以下的婴儿和儿童,因为这会导致这些人群的住院和喘息病例增加(见第 4.8 节)。给药方法 免疫必须通过鼻腔给药进行。请勿注射 Fluenz。 Fluenz 的剂量是分次注入两个鼻孔的。将一半剂量注入一个鼻孔后,立即将另一半剂量注入另一个鼻孔。患者在接种疫苗时可以正常呼吸——无需更积极地吸气或吸入。请参阅第 6.6 节的管理说明。 4.3 禁忌症
Qdenga 是什么?Qdenga 是武田登革热四价疫苗(减毒活疫苗)的商品名,该疫苗由德国 IDT Biologika GmbH 公司通过重组 DNA 技术开发,在 Vero 细胞中生产,为武田公司生产。该疫苗由经过分子鉴定的减毒登革热血清型 2 病毒株和 3 种重组登革热病毒株组成,这些病毒株表达与登革热血清型 1、3 和 4 相对应的表面抗原。血清型特异性表面蛋白的基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。Qdenga 登革热四价疫苗(减毒活疫苗)是一种白色至灰白色注射用冻干粉(致密块)。它装在 2 毫升 USP 和 Ph.Eur Ⅰ型透明硼硅酸盐玻璃小瓶中,配有溴丁基橡胶制成的药用级橡胶塞和 13 毫米铝制卷边盖,带绿色翻盖密封。它以与稀释剂一起包装的单剂量小瓶形式提供,每包 10 剂。疫苗单剂量小瓶每 0.5 毫升剂量包含以下活性成分:
Q5:研究表明 Qdenga 有什么好处?A5:研究表明,在第二次注射后的 12 个月内,这种疫苗可有效预防儿童和青少年因登革热引起的发烧。在拉丁美洲和亚太地区 8 个国家开展的一项主要研究中,约 20,000 名 4 至 16 岁儿童接受了 Qdenga 或安慰剂(假注射)。研究显示,与接受安慰剂治疗的儿童(6,316 名儿童中 149 例)相比,接种疫苗的儿童(12,700 名儿童中 61 例)因确诊登革热引起的发烧病例减少了 80%。
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
用于主动免疫预防麻疹。单剂麻疹疫苗足以提供长期免疫力。在生命第一年麻疹发病率和死亡率较高的国家,建议尽早接种麻疹疫苗,即 9 个月大(270 天)。在感染发生较晚的国家(由于疫苗接种覆盖率持续较高),免疫年龄可延长至 12-15 个月。麻疹问题较少的国家可决定推迟免疫日期。还建议对没有接种疫苗或感染麻疹证据的儿童和青少年使用该疫苗。以前接种过疫苗或以前感染过麻疹的儿童和青少年也可接种该疫苗。麻疹疫苗可与 DTP、DT、TT、Td、BCG、脊髓灰质炎疫苗(OPV 和 IPV)、乙型流感嗜血杆菌、乙肝、黄热病疫苗和维生素 A 补充剂同时安全有效地接种。
1. 赛诺菲,14espace Henry Valle,里昂,法国 2. 呼吸道感染临床研究组,生物医学科学研究所,智利大学医学院,圣地亚哥 8380453,智利 3. DEMEDICA S. de RL,圣佩德罗苏拉,洪都拉斯 4. INVERIME,SA,特古西加尔巴,MDC,洪都拉斯 5. 国家临床研究中心 - 里士满,弗吉尼亚州,美国 6. Matrix Clinical Research,美国 7. Paradigm Clinical Research Centers,Inc.,美国 8. IVIDATA LS,79-83 rue Baudin,勒瓦卢瓦-佩雷,法国 9. SOLADIS Groupe EFOR,25-29 Rue Anatole France,勒瓦卢瓦-佩雷,法国 10. 赛诺菲,1 Discovery Drive,斯威夫特,宾夕法尼亚州,美国 11. 赛诺菲,马丁内斯,布宜诺斯艾利斯阿根廷布宜诺斯艾利斯省,12. 赛诺菲,1755 Steeles Avenue West Toronto Ontario M2R 3T4,加拿大。
在德尔马瓦半岛分离出IBDV 2512株[1; 2]。随后,2512株通过在鸡胚中传代进行减毒[21; 22]。先前的研究报告称,减毒的IBDV 2512株具有良好的免疫原性,是疫苗开发的理想菌株[14]。基于2512株或其衍生物的减毒活疫苗可以同时诱导体液免疫和细胞免疫,调动免疫系统对IBDV产生保护作用。虽然商业疫苗中的减毒株2512仍具有中等毒性,但基于2512株或其衍生物的活疫苗对强毒IBDV具有良好的保护作用。有趣的是,在我们之前的流行病学调查中,从2512免疫的鸡中分离出少量新的IBDV变异株
