如前所述,batoclimab 的 2a 期试验针对未控制的 GD,招募了尽管接受 ATD 治疗但仍有甲状腺功能亢进的患者。试验参与者接受 12 周高剂量 batoclimab 治疗,每周皮下注射 (SC) 680 毫克,随后接受 12 周低剂量 batoclimab 治疗,每周皮下注射 340 毫克。在前 12 周结束时,参与者的平均 IgG 降低 77%,反应率为 76%(定义为在不增加 ATD 剂量的情况下 T3 和 T4 降至正常上限 (ULN) 以下)。此外,在 12 周高剂量 batoclimab 治疗结束时,56% 的患者实现了无 ATD 反应(定义为 T3 和 T4 降至 ULN 以下,且患者同时完全停止 ATD)。尽管在 12 周的 680 毫克治疗后受益于较低的起始 IgG 水平,但在第 13 至 24 周期间,较低的 340 毫克剂量巴托利单抗导致平均 IgG 降低 65%(而 680 毫克剂量为 77%),相应的反应率也较低,为 68%。此外,在第二个 12 周也观察到较低的 ATD-Free 反应率,为 36%。最后,在试验结束时实现至少 70% IgG 降低的患者的 ATD-Free 反应率几乎是未实现该目标患者的三倍(60% vs. 23%)。
背景:Xentuzumab 是一种胰岛素样生长因子 (IGF)-1/IGF-2 中和抗体,可结合 IGF-1 和 IGF-2,抑制其促生长信号传导。两项首次人体试验评估了 xentuzumab 在晚期/转移性实体癌中的最大耐受/相关生物剂量 (MTD/RBD)、安全性、药代动力学、药效学和活性。方法:这些 1 期开放标签试验包括剂量探索(第 I 部分;3 + 3 设计)和扩展队列(第 II 部分;选定的肿瘤;RBD [每周给药])。主要终点是 MTD/RBD。结果:研究 1280.1 涉及 61 名患者(第 I 部分:每周服用 xentuzumab 10 – 1800 毫克,n = 48;第 II 部分:每周服用 1000 毫克,n = 13);研究 1280.2 涉及 64 名患者(第 I 部分:每三周服用 10 – 3600 毫克,n = 33;第 II 部分:每周服用 1000 毫克,n = 31)。发生一例剂量限制性毒性;两种方案均未达到 MTD。不良事件通常为 1/2 级,主要是胃肠道不良事件。Xentuzumab 显示出与剂量成比例的药代动力学。总血浆 IGF-1 呈剂量依赖性增加,在 ~1000 毫克/周时达到稳定;在 ≥ 450 毫克/周时,IGF 生物活性几乎检测不到。发生两例部分缓解(低分化鼻咽癌和外周原始神经外胚层肿瘤)。通过贝叶斯逻辑回归模型 (BLRM) 整合生物标志物和反应数据,证实了 RBD。结论:Xentuzumab 耐受性良好;未达到 MTD。RBD 为每周 1000 毫克,经 BLRM 确认。Xentuzumab 显示出初步的抗肿瘤活性。临床试验注册:NCT01403974;NCT01317420。
o 每 12 周静脉输注 100 毫克 o 不建议将剂量增加到 300 毫克 o 快速反应 – 适用于需要快速反应的严重慢性偏头痛患者 o 推荐给那些不适合家庭护理的人,例如不能自我管理 Erenumab (Aimovig) CGRP 抑制剂 SPC:
o 泰诺 500 毫克 手术后回家后每四到六个小时服用一片,这样当阻滞消失时,您体内就有药物可以服用。手术后的最初几天,您应该定期服用此药 o 萘普生 500 毫克 每天两次,每次服用一片,以缓解疼痛和炎症。您将服用此药 2 周。 您应该在食物中服用此药。 o 曲马多 50 毫克 这是一种非麻醉性止痛药。 您可以根据需要每 4-6 小时服用一次此药,以缓解中度疼痛(疼痛等级 4-7)。 o 羟可酮 5 毫克 这是一种麻醉药物。 如果泰诺和曲马多不能控制您的疼痛,您可以根据需要每 4-6 小时服用一到两片药,以缓解重度疼痛(疼痛等级 8-10)。这些药物的副作用包括嗜睡和便秘。服用这些止痛药时,您不应开车或喝酒。
o 泰诺 500 毫克 手术后回家后每四到六个小时服用一片,这样当阻滞剂消退时,您体内就有了一些药物。手术后的最初几天,您应该定期服用此药 o 萘普生 500 毫克 每天两次,每次服用一片,以缓解疼痛和炎症。您将服用此药 2 周。 您应该在食物中服用此药。 o 曲马多 50 毫克 这是一种非麻醉性止痛药。 您可以根据需要每 4-6 小时服用一次此药,以缓解中度疼痛(疼痛等级 4-7)。 o 羟可酮 5 毫克 这是一种麻醉药物。 如果泰诺和曲马多不能控制您的疼痛,您可以根据需要每 4-6 小时服用一到两片药,以缓解重度疼痛(疼痛等级 8-10)。这些药物的副作用包括嗜睡和便秘。服用这些止痛药时,您不应开车或喝酒。
剂量和用法用量 用法用量取决于适应症、感染的严重程度和部位、病原菌对环丙沙星的敏感性、患者的肾功能以及儿童和青少年的体重。治疗时间取决于疾病的严重程度和临床和细菌学病程。治疗某些细菌感染(如铜绿假单胞菌、不动杆菌或葡萄球菌)可能需要更高剂量的环丙沙星并与其他适当的抗菌剂共同给药。治疗某些感染(如盆腔炎、腹腔内感染、中性粒细胞减少症患者感染和骨和关节感染)可能需要与其他适当的抗菌剂共同给药,具体取决于所涉及的病原体。成人:环丙沙星片的成人口服推荐剂量为 250 毫克 - 750 毫克,每日两次,具体取决于感染的严重程度或遵医嘱。儿科人群:环丙沙星片的成人口服推荐剂量为 10-20 毫克/公斤体重,每日两次,具体取决于感染的严重程度或遵医嘱。儿科患者环丙沙星的最大日剂量为,严重感染时每次剂量为 750 毫克,轻度至中度感染时每次剂量不超过 500 毫克。老年患者:老年患者应根据感染的严重程度和患者的肌酐清除率选择剂量。肾功能和肝功能不全:肾功能不全患者的推荐起始剂量和维持剂量:
我的孩子接触过敏原后可能会出现严重症状(出现以下任何或所有症状均被认为是严重过敏反应:广泛性荨麻疹和潮红、广泛性组织肿胀、舌头肿胀、喉咙发痒或喉咙发紧、声音嘶哑和/或干咳、呕吐、恶心、腹部绞痛、腹泻、反复咳嗽、喘息、呼吸困难、心率加快、头晕、眩晕、失去意识)严重症状的治疗包括:1. 注意症状的时间和发生情况并陪伴学生2. 拨打 9-1-1 并告知他们严重过敏反应3. 根据包装说明给药(圆圈)EpiPen 0.3 毫克肌肉注射给护士是EpiPen Jr. 0.15 毫克肌肉注射TwinJect 0.3 毫克肌肉注射Twinject 0.15 毫克肌肉注射4. 致电上面列出的父母/监护人,继续监测学生是否出现严重症状 5. 将使用的注射器、包装和学生信息提供给急救人员 6. 给予以下抗组胺药: 给予护士 是 日期 剂量: 可以重复: 其他说明:
该试验是一项随机、安慰剂对照和双盲研究,旨在评估超重或肥胖人群皮下注射阿米克林后的安全性、耐受性、药代动力学和概念验证。该试验分为 5 个部分:单次递增剂量(A 部分)用于确定药代动力学和第一个多剂量组的起始剂量,其中使用剂量递增探索安全性和耐受性,直至总治疗持续时间为 36 周(B 部分)。最后,在概念验证部分,通过分别递增至 1.25 毫克、5 毫克和 20 毫克的剂量水平,共 12 周,探索长达 36 周的给药体重减轻情况(E、D 和 C 部分)。
{T] 此请求之前被拒绝,因为它不符合 HAP 对 Nurtec ODT 的事先授权标准。根据 HAP 标准,Nurtec 不适用于预防偏头痛。如果患者已尝试/失败了每种偏头痛预防药物至少 8 周,则 HAP 涵盖可注射的偏头痛预防药物,例如 Ajovy、Emgality 或 Aimovig(Ajovy 是 HAP 首选药物)。尽管如此,有迹象表明患者之前曾使用过 500 毫克丙戊酸钠和 60 毫克度洛西汀(至少 2 个月)。根据提交审查的医疗记录,该患者不符合所要求药物的 HAP 标准。因此,[原文如此] Nurtec ODT 75 毫克 QOD 在医学上不是必要的。维持先前的决定。
Ryan P. Fitzgerald 1、Bradley K. Alpert 2、Daniel T. Becker 3、Denis E. Bergeron 1、Richard M. Essex 1、Kelsey Morgan 2,3、Svetlana Nour 1、Galen O'Neil 2、Dan R. Schmidt 2、Gordon A. Shaw 1、Daniel Swetz 2、R. Michael Verkouteren 1 和 Daikang Yan 2,3 1 美国国家标准与技术研究所,马里兰州盖瑟斯堡 20899,美国 2 美国国家标准与技术研究所,科罗拉多州博尔德 80305,美国 3 科罗拉多大学博尔德分校,科罗拉多州博尔德 80309,美国 ryan.fitzgerald@nist.gov bradley.alpert@nist.gov dan.becker@nist.gov denis.bergeron@nist.gov richard.essex@nist.gov kelsey.morgan@nist.gov svetlana.nour@nist.gov galen.oneil@nist.gov dan.schmidt@nist.gov gordon.shaw@nist.gov daniel.swetz@nist.gov r.verkouteren@nist.gov daikang.yan@nist.gov 我们提出了一种新的范例,用于对每单位质量溶液中的放射性核素活度 (Bq/g) 进行初步标准化。两个关键的启用功能是使用芯片级亚开尔文微量热仪进行 4π 衰减能谱测定和使用静电力平衡通过重量法喷墨分配直接实现质量。传统的可追溯性通常依赖于单放射性核素样品的化学分离、4π积分计数和其他光谱法来验证纯度,而本文描述的系统具有 4π计数效率和光谱分辨率,足以一次识别同一样品中的多种放射性核素。这使得混合放射性核素样品的活度浓度能够得到初步标准化。除了计量学之外,这种能力的主要优势在于环境和法医样品的分析,目前多核素样品的定量受到干扰,而这种定量分析可以实现。这可以在不需要化学分离或效率示踪剂的情况下实现,从而大大减少时间、放射性废物和由此产生的测量不确定性。关键词:α;β;低温探测器;质量计量学;微量热计;放射性;放射性核素计量学;跃迁边缘传感器。接受日期:2021 年 12 月 5 日 出版日期:2022 年 2 月 24 日 https://doi.org/10.6028/jres.126.048