用肠胃外铁进行一般过度治疗会导致铁的过量储存和可能的医源性血压病。不要为铁超负荷患者施用一层(请参阅禁忌症)。癌变和诱变致癌性研究尚未进行。单层没有在标准的测试中显示出遗传毒性或诱变的证据。这些包括有或没有代谢激活的体外AMES检测,这是一种体外人类淋巴细胞染色体畸变测试,具有和没有代谢性激活和体内小鼠微核测试。心血管肿瘤低血压,包括0.03%(1/3922)的患者中的严重事件。低血压也在销售后的经验中报道。降压发作可能会发生。观察患者的超敏反应症状和症状,包括每次给药后至少30分钟的低血压。
仅用于研究使用。不适用于诊断程序。©2021 Thermo Fisher Scientific Inc.保留所有权利。Restek和RTX是Restek Corp. Agilent和J&W的商标,是Agilent Technologies的商标。除非另有说明,否则所有其他商标都是Thermo Fisher Scientific及其子公司的财产。此信息作为Thermo Fisher Scientific Inc.产品的功能的一个例子。无意以任何可能侵犯他人知识产权的方式来鼓励使用这些产品。规格,条款和定价可能会发生变化。并非所有产品都在所有位置可用。请咨询您的当地销售代表以获取详细信息。AB000401-EN 1121C
提供患者信息和咨询——专科医生的责任 提供制造商针对心力衰竭适应症的患者信息传单:达格列净(非 2 型糖尿病患者)/达格列净(2 型糖尿病患者)/恩格列净。这可能由心力衰竭团队提供,但开处方的医生有责任确保患者已收到并理解这一点。 达格列净/恩格列净的病假规则: 急性病发作时停药,尤其是身体不适无法进食和饮水时。 大手术前 3 天停药。 完全康复并正常饮食和饮水后重新开始服用。 酮症酸中毒:对于患有或不患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的患者,都要就酮症酸中毒的体征和症状进行教育。如果有任何酮症酸中毒的体征或感觉不适,务必寻求医疗帮助,并且即使血糖接近正常也需要进行血酮检测(由医护人员进行)。非糖尿病患者发生酮症酸中毒的可能性较小。重要副作用(非规定性 - 请参阅达格列净/恩格列净的单独 SPC 了解包括发生频率在内的完整详情):
摘要:当前努力的目标是确定和创建一种可以有效治疗糖尿病的贝格列净小乳剂。建议使用贝格列净来帮助 2 型糖尿病患者在结合良好的饮食和定期运动的情况下改善血糖水平的控制。此外,贝格列净通过口腔的吸收有限(在 50% 到 70% 的范围内)。这项工作的目的是创建包含贝格列净的纳米乳剂配方并评估其体外有效性。纳米乳剂由蒸馏水、吐温 80、助表面活性剂(聚乙二醇 400)、各种油(油酸)组成,含有 0.01% 的贝格列净。超声波加工技术用于创建各种油包水纳米乳剂。对纳米乳剂配方进行了体外药物释放研究、稳定性研究、热力学耐久性测试、FTIR、pH 和粘度。关键词:贝格列净,粘度,纳米乳剂,聚乙二醇。
ERM在2021年获得了Element Energy和E4Tech,现在已完全集成到ERM的可持续能源解决方案(SES)团队中。The team consists of over 150 specialists bringing deep expertise in the development, commercialisation, and implementation of emerging low-carbon technologies across a wide range of sectors, including industrial decarbonisation (hydrogen, carbon capture utilisation and storage, electrification), low carbon fuels and chemicals, the built environment, smart energy systems, electricity and gas networks, low carbon transport and funded project management.
第二部分 - 签名 作为互连的一项条件,根据加州公用事业委员会 (CPUC) 决议 14-11- 001、20-08-001 和 21-06-026,PG&E 必须向 CPUC 及其承包商、加州消费者事务部承包商州许可委员会和加州金融保护与创新部 (“州实体”) 提供某些数据,包括但不限于机密客户信息。我授权 PG&E 向州实体提供本申请表和附录(如适用)中包含的任何和所有信息,以供互连,无需进一步通知或征得同意。
LEGEND 公司评估 lanifibranor 联合恩格列净治疗 MASH 的结果被选为即将举行的 2025 年欧洲肝病学会 SLD 峰会上的口头报告 戴克斯(法国),纽约市(美国纽约),2025 年 1 月 22 日——Inventiva(巴黎泛欧交易所和纳斯达克股票代码:IVA)(“Inventiva”或“公司”),一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发口服小分子疗法,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(“MASH”)和其他具有重大未满足医疗需求的疾病,今天宣布其评估 lanifibranor 联合恩格列净治疗 MASH 的概念验证试验结果已被选为由 Onno Holleboom 博士在即将举行的欧洲肝病研究协会主办的 2025 年脂肪性肝病 (SLD) 峰会上以口头全体会议形式报告(EASL)于 1 月 23 日至 25 日在葡萄牙埃斯托里尔举行。摘要评估了 lanifibranor 与恩格列净联合使用对 MASH 和 2 型糖尿病 (T2D) 患者代谢改善的影响。LEGEND 试验是一项多中心、随机、安慰剂对照的 II 期概念验证研究,旨在评估 lanifibranor(800mg/每日一次)与 SGLT2 抑制剂恩格列净联合使用在非肝硬化 MASH 和 T2D 患者中 24 周治疗期间的安全性和有效性。该研究达到了其主要疗效终点,表明与安慰剂相比,lanifibranor 组和联合组(lanifibranor 与恩格列净)的 HbA1c 水平均显着降低。此外,在多个次要终点(包括肝损伤、葡萄糖和脂质代谢以及肝脏脂肪变性的标志物)中观察到具有统计学意义的治疗效果。两组活性治疗组 MASH 的心脏代谢和肝脏标志物的改善情况相似。值得注意的是,接受 lanifibranor 和 empagliflozin 联合治疗的患者体重没有增加。单独使用 800mg/每日一次剂量的 lanifibranor 或与 empagliflozin 联合治疗耐受性良好,未报告任何安全问题。报告详情如下: 摘要标题:“lanifibranor 与 empagliflozin 联合使用可进一步增强代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 和 2 型糖尿病 (T2D) 患者的代谢改善” 出版号:OS-10 报告类型:口头报告 报告作者:Onno Holleboom 博士,阿姆斯特丹大学医学中心内科医师和内分泌学家,LEGEND 联合首席研究员 作者:AG (Onno) Holleboom、Michelle Lai、Lucile Dzen、Philippe Huot-Marchand、Jean- Louis Junien、Louis Griffel、Pierre Broqua、Sanjaykanumar Patel、Michael Cooreman。 日期和时间:2025 年 1 月 25 日星期六 – 下午 2:45-4:下午 15 点(欧洲中部时间)关于 Inventiva Inventiva 是一家临床阶段生物制药公司,专注于研究和开发口服小分子疗法,用于治疗 MASH 患者和其他具有重大未满足医疗需求的疾病。该公司在靶向核的化合物领域拥有丰富的专业知识和经验
摘要:本研究介绍了一种创新、快速的 RP-HPLC 方法,用于同时测定盐酸二甲双胍 (MET) 和厄格列净 L-焦谷氨酸 (ERT)。这种新方法简单、准确、精确且灵敏度高。在 40°C 下使用 HPLC 柱(C8,4.6 x 150 毫米 5 微米)和流动相对两种药物的分离进行优化,流动相由辛烷磺酸钠(pH 4)中的三乙胺:MeOH:ACN 组成,比例分别为 45:45:10,流速为 1.0 毫升/分钟。方法的特异性表明,在药物的保留期内没有来自安慰剂或稀释剂的干扰。在不同浓度下进行的准确度和线性研究显示出良好的精密度,校准曲线表现出高度相关性,即 ERT 和 MET 的 R 2 = 0.9982 和 0.9996。精密度评估了重复性和中间精密度,均获得了令人满意的结果。在不同条件下评估了稳健性,包括波长和流速变化,显示出可接受的结果。检测限 (LOD) 和定量 (LOQ) 表现出良好的灵敏度。分析方法验证保证了同时测量 MET 和 ERT 的建议方法的准确性和可靠性。在三种不同的 pH 介质(0.1 N HCl 和 pH 4.5 和 pH 6.8 的缓冲溶液)下还观察到了定制新配方的完全溶出曲线 (CDP)、Ertozin-M(7.5/500mg)与创新片和 Segluromet(7.5/500mg)的比较分析。本研究是根据国际协调会 (ICH) 关于分析程序验证的指南 Q2(R2) 和关于溶出度测试的 Q4B 附件 7(R2) 进行的。我们发现,开发的 HPLC 方法非常适合在开发定制药物制剂的质量控制常规分析中联合评估盐酸二甲双胍和艾格列净 L-焦谷氨酸。关键词:反相高效液相色谱法、盐酸二甲双胍、分析方法验证、溶出曲线、艾格列净 L-焦谷氨酸简介
保留所有权利。未经许可不得重复使用。永久。预印本(未经同行评审认证)是作者/资助者,他已授予 medRxiv 许可,可以在此版本中显示预印本。版权所有者于 2025 年 1 月 29 日发布此版本。;https://doi.org/10.1101/2025.01.27.25321226 doi: medRxiv preprint