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如何引用本文：Lew TE、Anderson MA、Seymour JF。慢性淋巴细胞白血病靶向药物的利弊。癌症药物研究
靶向药物显著改善了慢性淋巴细胞白血病患者的治疗效果，尤其是之前化学免疫疗法疗效有限的高危亚组。特别是两类药物，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（例如，伊布替尼）和 B 细胞淋巴瘤 2 抑制剂维奈克拉，在复发/难治性和一线治疗中诱导高反应率和持久缓解。然而，成熟的临床数据揭示了这两种药物的前景和缺陷。这些药物在大多数患者中诱导缓解和疾病控制，通常是在传统化学免疫治疗方法预期疗效不高的情况下。不幸的是，在复发和难治性情况下，这两种药物似乎都与疾病复发和进展的不可避免的风险有关。这两种药物的耐药模式正在被描述，但一个共同的主题似乎是多种亚克隆疾病进展驱动因素。了解这些机制并开发有效且安全的方法来避免耐药性的出现将决定这些药物在改善患者生活质量和寿命方面的长期效用。合理的药物组合、优化的治疗安排和顺序可能是实现这些重要目标的关键。
权衡直接进入日本稀有药物和孤儿药市场的利弊
第一个是卫生技术评估 (HTA)。在厚生劳动省于 2016 年至 2018 年实施的试点 HTA 计划中，稀有药物和孤儿药被明确排除在范围之外。在 2019 年启动的最终 HTA 计划的正式范围界定中，包括允许厚生劳动省将“价格高得离谱”的药物纳入其中的措辞，但除此之外，所有迹象都表明稀有药物和孤儿药不会成为目标（见图 5）。然而，Alexion 的 Ultomiris（ravulizumab-cwvz）是首批被纳入正式 HTA 计划的药物之一，尽管该药物被指用于治疗难治性疾病（阵发性睡眠性血红蛋白尿）。在同一轮定价中，Alnylam 的 Onpattro 获得了与美国类似的价格标签，但由于该药物被指用于治疗难治性疾病，因此未被考虑用于 HTA。因此，现在应该在发展和市场准入计划中预见到 HTA，即使事实证明这种努力是不必要的。
单一付款人健康计划的利弊
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权衡特许经营权的利弊
从头开始开展任何新业务通常需要所有者进行大量前期投资。虽然投资特许经营涉及成本，但它们通常比从头开始建立业务要低。开发流程和创新新产品和服务由公司团队处理，因此您无需将支出集中在这些领域上。与销售相比，这些开放式活动倾向于提供相对较低的ROI，并且可以从刚起步的运营中退缩必要的资源。
