国家政策/指南印第安纳州没有肯塔基州为脊髓(仅适用于肯塔基州)植入电气刺激器(仅适用于肯塔基州)路易斯安那州植入脊髓的电刺激器(仅适用于路易斯安那州的新泽西州),新泽西州植入了脊髓的脊髓(仅适用于新墨西哥的新墨西哥植入式电气刺激器(仅适用于新墨西哥)的脊髓(仅)用于脊髓的电刺激器(仅适用于北卡罗来纳州),将电刺激器植入脊髓(仅对于俄亥俄州)(仅适用于俄亥俄州)宾夕法尼亚州植入脊髓的电刺激器,用于脊髓(仅宾夕法尼亚州,仅用于宾夕法尼亚州(仅适用于田纳西州)田纳西州的田纳西州植入电气刺激器,用于刺激器的刺激器(仅用于固定的),刺激范围是刺激范围的散文范围(用于覆盖范围)。根据美国食品和药物管理局(FDA)进行标记为适应症,禁忌症,警告和预防措施的某些情况下的以下条件:
联系人地址4主要代表4购买信息5产品注册6为什么要注册您的购买?6 How to Register Your Purchase 6 Product Announcement Mailing List 6 EU Declaration of Conformity 8 History of the DS2A 9 Hardware & Controls Overview 10 Major Features 11 Symbols Used 12 Trigger Sources & Input Requirements 12 External Pulse Duration Control 14 Single-Shot Trigger Button 14 Output Characteristics 15 Output Impedance 15 Device Mounting 16 Accessories 16 Batteries 16 Battery Testing 17 Battery Life 17 Battery Replacement 17 Internal View & Jumpers 19 “Single” Jumper 19规格20保修信息22有限保修22获得保修服务22产品更改或中止22参考23常见问题24操作员注26
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最初的批准是基于 PMA 研究,该研究纳入了 69 名患者,有效率为 72.5%。另外增加了 21 名难治性患者队列,这些患者既往接受过多种手术并且使用不同方式的电刺激均未成功,有效率达 33.3%。接受治疗的 90 名患者中,79 名在治疗终止后至少进行了 4 年的随访,随访率为 88%。随访结果是 45 名患者痊愈,4 名之前痊愈的患者死亡,3 名在治疗结束时“痊愈”的患者通过额外治疗痊愈。仅计算 45 名无条件治愈的患者,4 年随访时的有效率为 50%。随后一家独立机构在 1988 年 3 月至 1990 年 9 月对 295 名患者进行了调查,结果显示有效率达 73.2%。
经颅电刺激(TES)使用低电流来调节脑细胞,从而潜在地减轻各种疾病而无需手术。这就像使用特殊的垫子或电极给您的大脑轻轻轻推。电流极为弱,不会造成伤害,旨在恢复健康的大脑活动。TES包括几种技术,每种技术都有明显的影响。某些技术涉及提供一致的电流流,这可能有益于增强或减少大脑活动,解决诸如抑郁症,创伤和中风恢复等疾病。其他人利用节奏模式来同步大脑活动,有助于恢复破坏的脑振荡,这在阿尔茨海默氏病等疾病中可能是有益的。
Miamind®神经刺激器是一种现代的非侵入性脑刺激器和EEG装置,可在多达32个电极通道上进行精确和多灶性的大脑刺激。定制的医疗设备以特定频率适用于定义的时间。该设备是针对单个患者的特定自定义的。以解决单个颅骨解剖结构并确保完美的最佳电极定位,该设备是根据患者的解剖结构从MRI扫描中得出的3D。可以通过测量每次会议前后测量脑脑脑的治疗进度。
带有骨avid示踪剂的心脏闪烁显像,99mtc-3,3-二磷酸-1,2-丙诺二羧酸(TC-99M DPD),99mtc-磷酸(TC-99M PYP)和99mtc-Hydroxymentymentementecymtc-磷酸盐(TC-99M PYP)和99mtc-Hydroxymentymethyle diphosphonate(TCC-hosphonate)(TCCHosphonate999) TC-99M HDP),是基于成像的诊断途径的基石,用于准确,无创的脑甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性(ATTR-CA)。虽然先前强调的成像协议强调了平面成像和在前平面视图上的心脏到互联肺(H/CL)比以确认性诊断的比率,但1个最新建议识别出关于平面成像的发现,从而导致图像解释不正确,并在SPECT/SPECT/CT上突出显示出诊断性的图像评估。2,3层析成像允许直接可视化心肌中的示踪剂吸收并避免解释。
毫米级无电池硬膜外皮质刺激器 Joshua E. Woods 1,& , Amanda L. Singer 1,2,& , Fatima Alrashdan 1 , Wendy Tan 1 , Chunfeng Tan 3 , Sunil A. Sheth 3 , Sameer A. Sheth 4 , Jacob T. Robinson 1,2,5,6,7 * 1 莱斯大学电气与计算机工程系,6100 Main St, Houston, TX, 77005 2 Motif Neurotech,702 Marshall St, Houston, TX, 77006 3 UTHealth McGovern 医学院神经内科,6431 Fannin St, Houston, TX, 77030 4 贝勒医学院神经外科系,1 Baylor Plaza, Houston, TX, 77030 5 莱斯大学生物工程系, 6100 Main St,休斯顿,德克萨斯州,77005 6 莱斯大学应用物理学项目,6100 Main St,休斯顿,德克萨斯州,77005 7 贝勒医学院神经科学系,1 Baylor Plaza,休斯顿,德克萨斯州,77030 & 这些作者贡献相同 * 通讯作者,jtrobinson@rice.edu 摘要 难治性神经和精神疾病越来越多地使用植入式神经调节装置进行脑刺激疗法治疗。然而,目前市售的刺激系统受到对植入式脉冲发生器和有线电源的需求的限制;这种架构的复杂性会产生多个故障点,包括导线断裂、移位和感染。实现微创方法可以增加获得这些疗法的机会。在这里,我们展示了第一个毫米大小的无导线脑刺激器,用于大型动物和人类受试者。这种数字化可编程的超脑治疗装置 (DOT) 宽度约为 1 厘米,但可以通过硬脑膜产生足够的能量来按需刺激皮质活动。这种极端的小型化是使用最近开发的磁电无线电力传输实现的,它使我们能够达到刺激大脑表面所需的功率水平,而无需直接接触皮质表面。这种外部供电的皮质刺激 (XCS) 开启了简单的微创外科手术的可能性,可以通过永不接触大脑表面的微型植入物实现精确、持久和在家的神经调节。当药物无效、效果不佳或产生无法忍受的副作用时,患者和临床医生越来越多地转向神经调节来寻求有效的治疗方法。对于帕金森病 (PD) 和特发性震颤 (ET),深部脑刺激是治疗震颤 1 和其他症状 2 的标准治疗方法。对于重度抑郁症 (MDD) 和强迫症 (OCD) 等精神健康问题,越来越多的共识认为,当药物无法提供充分治疗时,通过神经生理学调节特定大脑区域的活动可以提供一种有效的治疗方法 3 。经颅磁刺激 (TMS) 就是应用这种刺激的一种方法。TMS 可以使用 1-2 特斯拉的外部磁场 4 ,非侵入性地激活大脑表面几毫米到几厘米大小的小区域,并且已经在大量临床研究中成功用于治疗神经精神疾病。自 1998 年以来,使用 TMS 治疗神经精神疾病的临床试验数量呈指数级增长,翻倍时间约为 2.5 年 5 。根据这些临床试验的数据,FDA 已批准使用 TMS 治疗难治性抑郁症,并且如果患者对传统抗抑郁疗法无效,大多数保险公司都会报销多次临床治疗的费用 6 。还有有希望的数据表明,TMS 可用于治疗强迫症 7 、创伤后应激障碍 8 和阿尔茨海默病 9 。虽然 TMS 是一种经过临床验证的疗法,但这种疗法有两个主要局限性。首先,TMS 系统目前需要大约 3 MW 10 的大峰值功率,这意味着它们目前仅获准在诊所使用。因此,对于住得离 TMS 设施较远或无法从工作或其他生活中抽出时间接受日常 TMS 治疗的患者,无法使用 TMS。其次,每次治疗定位可能不精确,因为每次患者在诊所时都必须对准刺激器。虽然还有其他非侵入性脑刺激形式,如经颅直流刺激 (tDCS) 和经颅交流刺激 (tACS),但没有一种家用神经刺激技术得到广泛使用,可能是因为非侵入性电刺激器产生的电场无法达到直接激活大脑区域所需的场强,而不会激活头皮中的神经,而头皮神经会产生疼痛的副作用 11 。植入式刺激器可以提供精确的电刺激,持续激活大脑,但这些植入物需要复杂的外科手术,其成本和复杂性可能会限制患者的接受度。传统上,慢性刺激器的植入包括由电池供电的植入式脉冲发生器 (IPG),通过电线连接到刺激部位 12–15 。当 IPG 植入胸部时,导线必须穿过头部和颈部,据报道,4% 至 15% 的植入导线会因频繁移动而发生导线移位和断裂 16,17 。或者,也可以将 IPG 植入颅骨中,这需要患者接受开颅手术 18,19 。尽管如此,这些类型的设备已成功用于根据这些临床试验的数据,FDA 已批准使用 TMS 治疗难治性抑郁症,并且如果患者对传统抗抑郁疗法无效,大多数保险公司会报销多次诊所治疗的费用 6。还有有希望的数据表明,TMS 可用于治疗强迫症 7、PTSD 8 和阿尔茨海默病 9。虽然 TMS 是一种经过临床验证的疗法,但这种疗法有两个主要局限性。首先,TMS 系统目前需要大约 3 MW 10 的大峰值功率,这意味着它们目前仅被批准用于诊所。因此,对于那些住得离 TMS 设施很远或无法抽出时间离开工作或其他生活活动来参加日常 TMS 治疗的患者来说,TMS 是无法使用的。其次,由于患者每次在诊所时都必须对准刺激器,因此每次治疗的定位可能不精确。虽然还有其他非侵入性形式的脑刺激,如经颅直流电刺激 (tDCS) 和经颅交流电刺激 (tACS),但没有一种家用神经刺激技术得到广泛使用,可能是因为非侵入性电刺激器产生的电场无法达到直接激活大脑区域所需的场强,而不会激活头皮中的神经,而头皮神经会产生疼痛的副作用 11 。植入式刺激器可以提供精确的电刺激,持续激活大脑,但这些植入物需要复杂的外科手术,其成本和复杂性会限制患者的采用。传统上,慢性刺激器的植入包括由电池供电的植入式脉冲发生器 (IPG),通过电线连接到刺激部位 12–15 。当 IPG 植入胸部时,导线必须穿过头部和颈部,据报道,4% 至 15% 的植入导线因频繁移动而导致导线移位和断裂 16,17 。或者,也可以将 IPG 植入颅骨中,这需要患者接受开颅手术 18,19 。尽管如此,这些类型的装置已成功用于根据这些临床试验的数据,FDA 已批准使用 TMS 治疗难治性抑郁症,并且如果患者对传统抗抑郁疗法无效,大多数保险公司会报销多次诊所治疗的费用 6。还有有希望的数据表明,TMS 可用于治疗强迫症 7、PTSD 8 和阿尔茨海默病 9。虽然 TMS 是一种经过临床验证的疗法,但这种疗法有两个主要局限性。首先,TMS 系统目前需要大约 3 MW 10 的大峰值功率,这意味着它们目前仅被批准用于诊所。因此,对于那些住得离 TMS 设施很远或无法抽出时间离开工作或其他生活活动来参加日常 TMS 治疗的患者来说,TMS 是无法使用的。其次,由于患者每次在诊所时都必须对准刺激器,因此每次治疗的定位可能不精确。虽然还有其他非侵入性形式的脑刺激,如经颅直流电刺激 (tDCS) 和经颅交流电刺激 (tACS),但没有一种家用神经刺激技术得到广泛使用,可能是因为非侵入性电刺激器产生的电场无法达到直接激活大脑区域所需的场强,而不会激活头皮中的神经,而头皮神经会产生疼痛的副作用 11 。植入式刺激器可以提供精确的电刺激,持续激活大脑,但这些植入物需要复杂的外科手术,其成本和复杂性会限制患者的采用。传统上,慢性刺激器的植入包括由电池供电的植入式脉冲发生器 (IPG),通过电线连接到刺激部位 12–15 。当 IPG 植入胸部时,导线必须穿过头部和颈部,据报道,4% 至 15% 的植入导线因频繁移动而导致导线移位和断裂 16,17 。或者,也可以将 IPG 植入颅骨中,这需要患者接受开颅手术 18,19 。尽管如此,这些类型的装置已成功用于每次治疗定位可能不精确,因为患者每次去诊所时都必须对准刺激器。虽然还有其他非侵入性形式的脑刺激,如经颅直流电刺激 (tDCS) 和经颅交流电刺激 (tACS),但没有一种家用神经刺激技术得到广泛使用,可能是因为非侵入性电刺激器产生的电场无法达到直接激活大脑区域所需的场强,而不会激活头皮中的神经,从而产生疼痛的副作用 11 。植入式刺激器可以提供精确的电刺激,持续激活大脑,但这些植入物需要复杂的外科手术,其成本和复杂性可能会限制患者的采用。慢性刺激器的植入传统上包括由电池供电的植入式脉冲发生器 (IPG),并通过电线连接到刺激部位 12–15 。当 IPG 植入胸部时,导线必须穿过头部和颈部,频繁移动会导致导线移位和断裂,据报道,植入导线中有 4% 至 15% 会发生这种情况 16,17 。或者,也可以将 IPG 植入颅骨中,这需要患者接受开颅手术 18,19 。尽管如此,这些类型的设备已成功用于每次治疗定位可能不精确,因为患者每次去诊所时都必须对准刺激器。虽然还有其他非侵入性形式的脑刺激,如经颅直流电刺激 (tDCS) 和经颅交流电刺激 (tACS),但没有一种家用神经刺激技术得到广泛使用,可能是因为非侵入性电刺激器产生的电场无法达到直接激活大脑区域所需的场强,而不会激活头皮中的神经,从而产生疼痛的副作用 11 。植入式刺激器可以提供精确的电刺激,持续激活大脑,但这些植入物需要复杂的外科手术,其成本和复杂性可能会限制患者的采用。慢性刺激器的植入传统上包括由电池供电的植入式脉冲发生器 (IPG),并通过电线连接到刺激部位 12–15 。当 IPG 植入胸部时,导线必须穿过头部和颈部,频繁移动会导致导线移位和断裂,据报道,植入导线中有 4% 至 15% 会发生这种情况 16,17 。或者,也可以将 IPG 植入颅骨中,这需要患者接受开颅手术 18,19 。尽管如此,这些类型的设备已成功用于
背景 临床网络危机是由于医疗设备故障而导致的患者紧急情况。1 在过去的二十年里,新医疗技术以指数级的速度发展——从植入式心脏装置到可以监测血糖的手机应用程序。虽然有大量研究强调新设备的好处,但较少关注设备故障对患者的影响。最重要的是,我们缺乏针对因植入式设备故障而面临危机治疗患者的临床医生的教育和研究材料。植入式医疗设备的性能可能以多种方式受到影响,例如恶意或非恶意黑客攻击导致的硬件或软件故障;或者由于环境中的电磁辐射 (EM) 影响连接功能而中断。2–6 Rahim- pour 等人的研究发现,深部脑刺激器 (DBS) 的性能可能会受到常见家用电器(包括吹风机和安全门)的电磁辐射的影响。 6 此外,网络安全研究人员已经证明了植入式医疗设备的安全局限性,如果被利用,可能会对患者造成严重后果。3 7 8 现有的遥测设备黑客攻击案例研究包括使用射频发射器绕过胰岛素泵的安全性,这可能会给患者带来致命的影响。9
神经外科医生面临的挑战是只有一个谬误的空间,就可以进行复杂的程序。教育资源受时间和财务限制的影响。最近的生物技术进展影响了外科医生的计算机关系。1尸体和动物实验室对学习有很大帮助,但有许多实际的局限性。对于居民的手术技能的发展,无论是以观察的形式还是手术剧院内的动手训练,培训都是重要的。我们的大脑有狭窄的走廊可以在外科医生中敏捷。因此,它需要一个非常容易的神经外科医生,不仅知道他的工具,而且还知道大脑的复杂解剖结构。2在本研究中,我们使用空间分布分析来研究手工体工程学对指标的影响,例如任务持续时间,施加过多的力量,尝试数量以及给定任务的完成程度。 神经外科Jinnah医院拉合尔通过添加虚拟现实模拟器来更新研究生培训计划。 我们旨在探讨虚拟现实的当前和未来角色以及在神经外科培训中的模拟,以减少学习曲线,改善概念理解并增强视觉空间技能。2在本研究中,我们使用空间分布分析来研究手工体工程学对指标的影响,例如任务持续时间,施加过多的力量,尝试数量以及给定任务的完成程度。神经外科Jinnah医院拉合尔通过添加虚拟现实模拟器来更新研究生培训计划。我们旨在探讨虚拟现实的当前和未来角色以及在神经外科培训中的模拟,以减少学习曲线,改善概念理解并增强视觉空间技能。