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基于人工智能的医疗器械EndoBRAIN的临床实施——监管……
我首先谈谈财务方面的挑战。 为了获得监管部门的批准，药品必须经过日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的审查，并获得厚生劳动大臣的批准，这需要相当大的成本。 这笔不小的费用还不包括支付给PMDA的官方费用（从几十万日元到最高的200万日元不等）。 性能评估测试和临床试验所需的资金远远超过这个数额（比支付给PMDA的费用高出一个甚至两个数量级），因此参与AI研发的研究人员必须始终牢记这个数额。 具体来说，除了进行试验的实际成本外，还需要咨询费、数据中心费和分析费，以实现确保PMDA规定的质量所需的试验设计。 如果需要进行前瞻性随机对照试验，这个数量会更大，因此需要谨慎。 有时，可能有必要故意限制医疗设备的有效性，以避免严格的临床试验的要求。 不管怎样，如此庞大的资金量，一般的非医疗公司或者初创企业往往难以拿出来。 幸运的是，我们能够通过获得 AMED（医疗器械开发促进研究项目（2017-2019，首席研究员：Kudo Susumuhide））的竞争性研究资金来支付监管批准的费用。 具体而言，在AMED的支持下，自2017年起在多个机构（昭和大学、国立癌症中心医院、国立癌症中心东医院、静冈癌症中心和东京医科牙科大学）进行了性能评估测试，并在公共研究资金的支持下准备了药物批准申请所需的数据。 然而，获得此类公共研究资金并不常见，许多无法自行进行足够资本投入的公司（尤其是初创公司）可能需要从风险投资公司或银行获得药品测试和批准的资金。 除了财务上的挑战之外，由于这是内窥镜 AI 医疗设备的首次申请，我们必须与 PMDA 进行多次面对面的咨询，以确保药物顺利获得批准。
量化大型孕产医院中的配方奶废物
一次性塑料（SUP）在医疗保健环境中方便且卫生。但SUPS导致污染，特别是海洋生态系统，以及使用有限的自然资源5。一次性使用塑料现成的（RTU）婴儿配方奶瓶是免费提供给爱尔兰产妇医院分娩的许多妇女的免费提供的。配方奶粉是由无法或不建议母乳喂养的母亲选择的，母乳喂养的婴儿需要配方奶粉的添加，或者决定独家配方奶粉。rtu婴儿配方奶粉是一种超级加工的食物，需要复杂的生产过程，运输，存储和处置，从而产生巨大的环境影响。它被确定为爱尔兰产妇医院的重要废物，产生食物和塑料废物6,7。
Garbutt 项目施工通知 - 2024 年 4 月
• 位于 Ergon 车库后面的 Woolcock Street 辅路（下图中绿色虚线区域）将从 4 月 29 日起关闭约 2 周。 • 车辆将获准驶出 Woolcock Street 进入 Dalrymple 辅路，但必须进行交通管制 - 请参阅下方绕行地图。 • 无法从 Dalrymple Road 转向 Woolcock 辅路进入 Woolcock Street。若要进入 Woolcock Street，车辆将按照地图上的绕行路线改道 Hartley、Bolam 和 Langton Street。
利用人工智能开发癌症综合医疗系统
利用人工智能的综合癌症医疗系统的开发1.研究对象：研究对象为2011年5月13日至2029年12月31日期间在我院接受癌症治疗或手术的患者的生物样本（例如从病变部位采集的基因组信息）。 The research title is: "Development of artificial intelligence to accelerate new drug discovery" (Principal Investigator: Natsume Yayoi, National Institute of Biomedical Innovation), the research title is: "Understanding the pathology of malignant tumors through genomic and epigenomic analysis" (Principal Investigator: Kosaka Shinji, Division of Cellular Informatics, National Cancer Center Research Institute), the research title is: "Research aimed at identifying genetic factors contributing to personalized prevention of cancer in the AYA (Adolescence and Young Adult) generation" (Principal Investigator: Kawano Takashi, Division of Genome Biology, National Cancer Center Research Institute), the research title is: "Research aimed at identifying genetic factors contributing to personalized prevention of lung cancer" (Principal Investigator: Kawano Takashi, Division of Genome Biology, National Cancer Center Research Institute), the research title is: "Research aimed at identifying genetic factors contributing to personalized prevention of breast cancer, ovarian cancer, and uterine cancer" (Principal Investigator: Kawano Takashi, Division of Genome Biology, National Cancer Center Research Institute), the research title is: "Elucidation of immune response network mechanisms in hosts and tumors based on genome analysis" (Principal Investigator: Shiraishi Shinji, Division of Genome Biology, National Cancer Center Research Institute)研究课题：“利用国家大数据和人工智能（AI）构建外科医生最佳配置模拟平台”（首席研究员：冈山大学医学、牙科和药学研究院消化器外科、肿瘤控制科学系、病理控制科学系藤原俊义） 研究课题：“乳腺肿瘤的临床病理特征、诊断以及治疗的有效性和安全性的研究”（首席研究员：国立癌症中心医院乳腺外科的周藤昭彦） 研究课题：“用于药物发现研究的患者标本移植模型的构建研究”（首席研究员：国立癌症中心研究所分子药理学系滨田哲信） 将使用上述研究中获得的样本和随附的医疗信息。 此外，在“基于基因组分析阐明肺癌发生发展的分子机制”的研究项目（首席研究员：国立癌症中心研究所基因组生物学部门河野隆）和“旨在确定青少年和青年一代癌症治疗目标的体细胞基因组分析研究”（首席研究员：国立癌症中心研究所基因组生物学部门河野隆）的研究项目中，也将使用全面同意制度实施前获得的现有患者样本。在这种情况下，该研究将在无需征得同意的情况下，根据涉及人类受试者的医学和科学研究伦理指南，经国家癌症中心研究伦理委员会批准后使用。另一方面，未经同意，基因组和表观基因组信息在任何情况下都不会被注册在数据库中或公开。 本研究项目获得的样本和信息将用于以下项目：“加速新药发现的人工智能开发”（首席研究员：国家生物医学创新研究所夏目弥生）（2019-108）和“图像诊断支持AI的持续开发和性能评估的基础环境构建的多中心合作观察研究”（首席研究员：中央医院放射科渡边雄一）（2023-229）。关于2019-108、2023-229所获取的样本及信息用于未来研究的可能性，若将从研究对象处获取的样本及信息用于在取得研究对象等的同意时未确定的未来研究，则需在获得伦理审查委员会的批准及研究机构负责人的许可后进行。
人工智能（AI）在医疗领域的应用：现状与未来......
人工智能在医疗领域的应用：现状和未来战略 Ryuji Hamamoto 日本国立癌症中心研究所医疗人工智能研究与开发部 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan 电子邮箱：rhamamot@ncc.go.jp
关于热耗、辅耗、二次燃料退化补偿机制程序草案的意见和建议
2. 考虑按照 CERC 法规进行利益共享 CERC（电价条款和条件）法规 2024 年第 81 条规定，发电公司和受益人应按 1:1 的比例分享 SHR、AEC 和 SFOC 等可控参数带来的财务收益。同样，CERC（电价条款和条件）（第一修正案）法规草案 2024 年第 10.4 (G)(7) 段规定，考虑补偿后计算出的财务收益应按 1:1 的比例由发电公司和受益人分享。