日本进行了一项前瞻性、单中心、对照、观察性研究,在服用 ETV ≥ 1 年的 CHB 患者中,比较从 ETV 0.5 mg 每日一次换为 TAF 25 mg 每日一次(n=48)与继续使用 ETV(n=32)的长期疗效和安全性。参与者招募于 2017 年 3 月至 2020 年 12 月期间。符合条件的参与者患有代偿性肝病,在开始使用 ETV 治疗之前未接受过 NUC 治疗,仅对基因型 C HBV 呈阳性,HBV DNA 水平 <1.3 log 10 IU/mL,并且 HBsAg 水平≥800 IU/mL 或 HBsAg 水平为 80 至 800 IU/mL,且筛选前波动不超过 -0.1 log 10 IU/mL/年。主要终点是 96 周时血清 HBsAg 相对于基线的变化。研究组间的基线特征相似(所有 P 值≥0.07;表 1)。
Triumeq dolutegravir 5mg/abacavir 60mg/lamivudine 30mg 分散片 处方信息 – GB 开处方前请参阅产品特性摘要 (SmPC)。 应报告不良事件。对于英国,报告表格和信息可在 https://yellowcard.mhra.gov.uk/ 或在 Google Play 或 Apple App store 搜索 MHRA Yellowcard 找到。不良事件还应通过 GSK 报告工具或拨打 0800 221441 向 GSK 报告。适应症:年龄至少 3 个月且体重 >6kg 至 < 25kg 的儿童中的 HIV。使用前请筛查 HLA-B*5701。如果 HLA-B*5701 呈阳性,请勿使用。用法用量:吞咽前,应将药片完全分散在饮用水中,与食物一起或单独服用均可。有关说明,请参阅包装说明书。请勿咀嚼、切割或压碎药片。根据体重服用剂量:>6kg 至 <10kg:每天 3 片;10kg 至 <14kg:每天 4 片;14kg 至 <20kg:每天 5 片;20-<25kg:每天 6 片。当与利福平、卡马西平、奥卡西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草、依曲韦林(不含增强蛋白酶抑制剂)、依法韦仑、奈韦拉平或替拉那韦/利托那韦共同使用时,应在服用 Triumeq 约 12 小时后服用一剂额外剂量的多替拉韦分散片 - 详情请参阅 SmPC。老年人:65 岁以上患者的数据有限。肾功能不全:不建议体重 >6kg 至 <25kg 且肌酐清除率 <50mL/min 的儿童或青少年使用。中度/重度肝功能不全:不推荐。轻度肝功能不全时应密切监测,包括监测阿巴卡韦血浆水平(如果可行)。禁忌症:对任何成分过敏。与治疗窗口较窄的 OCT-2 底物(如法姆吡啶)共同给药。特别警告/注意事项:阿巴卡韦和多替拉韦均存在过敏反应 (HSR) 风险。请勿在 HLA-B*5701+ 或之前怀疑有阿巴卡韦 HSR 的患者中开始使用。如果怀疑有 HSR,请立即停止使用 Triumeq。切勿在怀疑有 HSR 后重新引入任何含有多替拉韦或阿巴卡韦的产品。不建议在存在整合酶抑制剂耐药性的情况下使用;没有足够的数据来推荐对整合酶抑制剂耐药性的青少年、儿童或婴儿的剂量。免疫再激活综合征、骨坏死、体重增加、脂质、葡萄糖增加的风险。监测乙型肝炎/丙型肝炎合并感染的肝功能检查。临床和观察研究的不一致数据表明,接受阿巴卡韦治疗的患者发生心血管事件的风险增加。尽量减少所有可修改的