日本进行了一项前瞻性、单中心、对照、观察性研究,在服用 ETV ≥ 1 年的 CHB 患者中,比较从 ETV 0.5 mg 每日一次换为 TAF 25 mg 每日一次(n=48)与继续使用 ETV(n=32)的长期疗效和安全性。参与者招募于 2017 年 3 月至 2020 年 12 月期间。符合条件的参与者患有代偿性肝病,在开始使用 ETV 治疗之前未接受过 NUC 治疗,仅对基因型 C HBV 呈阳性,HBV DNA 水平 <1.3 log 10 IU/mL,并且 HBsAg 水平≥800 IU/mL 或 HBsAg 水平为 80 至 800 IU/mL,且筛选前波动不超过 -0.1 log 10 IU/mL/年。主要终点是 96 周时血清 HBsAg 相对于基线的变化。研究组间的基线特征相似(所有 P 值≥0.07;表 1)。