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接受免疫检查点抑制治疗的患者的内分泌相关不良状况：ESE 临床实践指南
1 挪威卑尔根大学临床科学系和 KG Jebsen 自身免疫性疾病中心，卑尔根，2 挪威卑尔根 Haukeland 大学医院医学系，3 艾克斯马赛大学，INSERM U1251，马赛医学遗传学，内分泌学系，马赛公共医院援助，13005 马赛，法国，4 英国伯明翰大学医院 NHS 基金会内分泌学系，5 意大利米兰 IRCCS 欧洲肿瘤研究所米兰大学肿瘤学和血液学系，6 比利时鲁汶大学医院内分泌学系，7 美国俄勒冈州波特兰俄勒冈健康与科学大学医学和神经外科系垂体中心，8 英国曼彻斯特大学克里斯蒂医院 NHS 基金会内分泌学系，9 内分泌科，意大利比萨比萨大学医院，10 希腊雅典国立和卡波迪斯特里安大学医学院亚历山大医院临床治疗学系内分泌科和糖尿病中心，11 匈牙利布达佩斯塞梅维什大学医学院 ENETS 卓越中心内科和肿瘤学系，12 肿瘤医学系，以及
接受免疫检查点抑制剂治疗的肺癌患者中肺炎的真实发病率和影响：一项多机构队列研究
摘要 背景 免疫检查点抑制剂 (ICI) 可提高生存率，并越来越多地用于治疗非小细胞肺癌。然而，其使用可能会受到免疫相关不良事件（如检查点抑制剂肺炎 (CIP)）的限制。文献对 CIP 发病率的估计并不一致。在大型队列中，尚未描述 CIP 治疗中真实世界中的指南遵守情况、临床病程和医疗保健利用情况。方法 使用综合索赔和电子健康记录数据库 (TriNetX) 来识别 13,113 名用程序性细胞死亡受体/配体 1 (PD-1/PD-L1) 抑制剂治疗的肺癌患者，以及用化疗或靶向疗法治疗的倾向评分匹配对照队列。通过比较各队列间肺炎/肺炎诊断代码的发生率，计算出治疗后前 12 个月的 CIP 归因风险。进一步分析了 CIP 病例（以药物引起的呼吸系统疾病最具体的代码标识），并与未患 CIP 的接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的患者进行了比较，以了解其药物使用情况、诊断性支气管镜检查率、ICI 停药率和医院服务使用情况。结果 PD-1/PD-L1 抑制剂导致的肺炎归因风险为 2.49%（95% CI，1.50% 至 3.47%）。CIP 亚群的发病中位时间为 3.9 个月（IQR，2.1-7.3 个月）。诊断出肺炎后，类固醇和抗生素的使用量急剧增加，70.2% 的患者永久停止 ICI 治疗。与对照组相比，CIP 患者需要重症监护的风险增加了三倍以上（相对风险 3.59，95% CI，2.31 至 5.57），死亡风险也增加了（HR 2.34，95% CI，1.47 至 3.71）。结论在一项基于索赔的大型分析中，PD-1/PD-L1 抑制剂使肺癌患者患肺炎的风险增加了 2.49%。CIP 病例与高医疗利用率、ICI 停药和死亡有关。
乙肝表面抗原阳性肝细胞癌患者接受免疫检查点抑制剂和核苷（酸）类似物治疗后的病毒学突破：一项真实世界研究
摘要 背景 免疫检查点抑制剂 (ICI) 已被证明是一种有前途且有效的乙肝病毒 (HBV) 相关肝细胞癌 (HCC) 治疗方法。然而，缺乏基于证据的数据证明 ICI 对接受核苷（酸）类似物 (NA) 治疗的 HBV-HCC 患者 HBV DNA 水平的影响以及 HBV DNA 变异对患者生存的影响。在本研究中，我们旨在调查现实世界中的这个问题。方法 在这项单中心回顾性研究中，我们回顾了 182 名接受 ICI 和预先 NA 治疗的基线乙肝表面抗原 (HBsAg) 阳性 HBV-HCC 患者。研究了人口统计学特征、肿瘤状态、治疗、HBV DNA、HBsAg、肝功能、抗肿瘤反应和患者生存期。主要终点为病毒学突破(VB)率、HBV再激活(HBVr)率、长期HBV DNA控制率;次要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。结果(1)患者VB发生率为18.1%(33/182),HBVr发生率为4.4%(8/182),中位发生时间为3.9个月(范围:0.7～16.0个月)和8.0个月(范围:3.0～16.0个月)。VB组24周和48周HBV DNA转阴率分别为26.1%和0,HBVr组24周和48周HBV DNA转阴率分别为12.5%和0。基线 HBsAg 水平≥200 IU/mL 是 VB 的唯一危险因素（OR 9.9，95% CI 2.2 至 45.2，p=0.003）；（2）有 VB 的患者的中位 OS 和中位 PFS 比无 VB 的患者短得多（12.3 个月 vs 18.1 个月，p=0.035；4.5 个月 vs 7.5 个月，p=0.011）。结论在接受 ICI 和预防性 NA 治疗的 HBsAg 阳性 HBV-HCC 患者（长期 HBV DNA 控制不佳）中，发生 VB 的风险很高，发生 HBVr 的风险中等。VB 的唯一危险因素是治疗前的 HBsAg 水平。此外，VB 可能被视为预测患者 OS 和 PFS 较差的临床生物标志物。
接受免疫抑制靶向治疗的一系列慢性关节炎患者的 COVID-19 临床病程
不同的病毒因子与免疫功能低下患者病情加重和呼吸系统并发症的风险增加有关。1–3 最近爆发的严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 疾病 2019 (COVID-19) 导致严重急性呼吸综合征 (SARS)，这引起了对炎症性风湿病患者管理的担忧。伦巴第大区是意大利北部 COVID-19 病例发病率最高的地区，确诊患者超过 33,000 例，1,250 例患者在 1 个月内需要进入重症监护室。自意大利首次报告 COVID-19 病例以来，我们已对在伦巴第大区帕维亚的生物门诊接受生物抗风湿药物 (bDMARDs) 或靶向合成抗风湿药物 (tsDMARDs) 治疗的慢性关节炎患者进行了为期两周的随访调查。调查内容包括患者的健康状况、与已知受 COVID-19 影响的受试者的接触情况以及在疫情爆发的头几周内对 DMARDs 的管理情况。所有患者均已知情同意将个人和临床数据用于科学目的，并且没有患者拒绝参与。在第一个月内，我们收集了 320 名接受 bDMARDs 或 tsDMARDs 治疗的患者（女性占 68%，平均年龄 55±14 岁）的信息（57% 患有类风湿性关节炎，43% 患有脊柱关节炎，52% 接受肿瘤坏死因子抑制剂治疗，40% 接受其他 bDMARDs 治疗，8% 接受 tsDMARDs 治疗）。如表 1 所示，四例是通过鼻咽拭子发现的 COVID-19 确诊病例。另有四名患者报告的症状高度提示是 COVID-19。另外五名报告有某些接触的患者在两周观察期结束时仍无症状。所有确诊的 COVID-19 患者均接受了至少一疗程的抗生素治疗，住院患者还接受了抗病毒治疗和羟氯喹治疗。总体而言，五名患者之前均接受过羟氯喹的稳定治疗。所有出现感染症状的患者在症状出现时均暂时停用 bDMARD 或 tsDMARD。迄今为止，风湿病没有出现明显复发。确诊为 COVID-19 或临床表现高度可疑的患者均未出现严重呼吸道并发症或死亡。只有一名 65 岁患者需要住院并接受几天的低流量吸氧。我们的研究结果无法得出有关风湿病患者 SARS-CoV-2 感染发病率的任何结论，也无法得出有关 COVID-19 免疫功能低下患者的总体结果的任何结论。应对这些患者保持高度警惕并严格随访，包括排除叠加感染。然而，我们的初步经验表明，与普通人群相比，使用 bDMARDs 或 tsDMARDs 治疗的慢性关节炎患者似乎不会因 SARS-CoV-2 而增加呼吸道或危及生命的并发症的风险。这些发现并不令人惊讶，因为冠状病毒引起的严重呼吸道并发症被认为是由异常的炎症和细胞因子反应引起的