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![[新鲜（待受理） - 民事案件]](/simg/2/2e7d281f26a67bdbc310c1f48da29c647601f754.png)
[新鲜（待受理） - 民事案件]
IA No.263568/2024-免于提交有争议的判决的 C/C 和 IA No.263565/2024-免于提交 O.T.和 IA No.263570/2024-宽恕延迟重新提交/纠正缺陷和 IA No.263563/2024-允许亲自出庭和辩论和 IA No.263566/2024-允许提交其他文件/事实/附件 IA No.263570/2024 - 宽恕延迟重新提交/纠正缺陷 IA No.263568/2024 - 免于提交有争议的判决书 IA No. 的 C/C263565/2024 - 豁免免于提交 O.T。IA 编号263563/2024 - 允许亲自出庭和辩论 IA 编号263566/2024 - 允许提交其他文件/事实/附件
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民事案件] [新鲜（待受理）
IA 编号300860/2024 - 宽恕延迟提交 IA 编号300862/2024 - 宽恕延迟重新提交/修复缺陷 IA 编号300858/2024 - 免于提交有争议的判决的 C/C
和黄医学宣布其新药申请在中国获受理并被列为优先审评
一线 EGFR 抑制剂治疗进展后出现 MET 扩增 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2025 年 1 月 2 日星期四：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/伦敦证券交易所代码：HCM；香港交易所代码：13）今天宣布，中国国家药品监督管理局（“NMPA”）已受理 ORPATHYS ®（沃利替尼）与 TAGRISSO ®（奥希替尼）联合用于治疗一线 EGFR 抑制剂治疗后出现 MET 扩增的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（“EGFR”）突变阳性非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者的新药申请（“NDA”），并已获优先审查。ORPATHYS ® 是一种口服、强效、高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂（“TKI”）。 TAGRISSO ® 是第三代不可逆 EGFR TKI。此次获批还触发了阿斯利康的里程碑付款。该 NDA 以 SACHI 的数据为依据，SACHI 是一项多中心、开放标签、随机、对照的 III 期试验，该试验评估了 ORPATHYS ® 和 TAGRISSO ® 联合治疗与铂类双药化疗（培美曲塞加顺铂或卡铂）相比的疗效和安全性，铂类双药化疗是此类患者中的标准治疗方案。该研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（“PFS”）。其他终点包括独立审查委员会评估的 PFS、总体生存期 (OS)、客观缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、缓解时间 (TTR) 和安全性。 SACHI 的独立数据监测委员会（“IDMC”）认为该研究在计划的中期分析中达到了预定的 PFS 主要终点，因此，该研究的患者入组工作已经结束。SACHI 的结果将提交给即将召开的科学会议（clinicaltrials.gov 标识符 NCT05015608）。“这是 ORPATHYS ® 和 TAGRISSO ® 组合的首次监管备案。该组合已提供明确证据解决 MET 驱动的 EGFR 抑制剂耐药性，并为口服治疗提供了持续的途径。”和记医疗研发主管兼首席医疗官 Michael Shi 博士表示。“凭借我们针对生物标志物的特定方法，我们希望能够为经历这一充满挑战的旅程的 NSCLC 患者提高治疗的连续性和生活质量。我们和我们的合作伙伴阿斯利康一直在全球范围内探索这种组合，通过一系列后期临床试验，包括 TATTON、SAVANNAH、SAFFRON 和 ORCHARD 研究，我们希望在不久的将来为 MET 驱动的肺癌患者提供这种全口服、无化疗的治疗选择。” NMPA 于 2024 年 12 月授予 ORPATHYS ®和 TAGRISSO ®组合针对这一潜在适应症的突破性疗法认定。NMPA 将此组合认定为一种可针对严重疾病的新疗法，临床证据表明其比现有疗法具有显著优势。
法院宣布埃及国民的申请不可受理，该国民质疑法国法院拒绝调查他对埃及的刑事投诉
法院接着指出，法国法院在某些情况下享有普遍管辖权，这使它们能够审判犯罪者，无论其国籍或受害人的国籍，或犯罪地点，但须遵守两个条件：犯罪者必须在法国领土上，并且必须根据某些国际公约接受审判。然而，法院认为，法国法院在刑事案件中的这种普遍管辖权本身不能构成能够建立管辖联系的特殊特征，从而允许背离《公约》所规定的属地管辖原则。在本案中，仅凭申请人提出刑事诉讼并申请民事当事人身份不足以证明申请人与法国之间存在《公约》第 1 条所指的域外管辖联系。仅仅因为个人在与其没有联系的缔约国提起诉讼，不足以证明该国对其拥有管辖权。
农村妇女的技术采用：统一的接受理论
本文分析了影响津巴布韦 Umguza 地区农村妇女采用技术的因素。技术接受和使用统一理论 2 (UTAUT2) 模型为理解影响农村妇女采用技术的因素提供了理论框架。通过将调查置于 UTAUT2 框架内，该研究旨在更深入地了解影响农村妇女采用技术的决定因素及其对包容性的影响。采用演绎法，通过对 Umguza 地区 19 个行政区的 250 名农村妇女进行调查收集信息，并审查了政府、非政府、行业报告和学术文章形式的二手数据。使用回归分析来深入了解影响农村妇女采用技术的因素。研究得出结论，绩效期望 (PE)、便利条件 (FC)、社会影响 (SI) 和努力期望 (EE) 影响津巴布韦农村妇女采用技术。然而，享乐动机 (HM)、价格价值 (PV) 和习惯 (HT) 被发现不会影响采用该技术的决定。这项研究的结果有助于阐明影响农村妇女采用技术的因素，并制定促进技术采用的战略。这项研究的建议可以为寻求促进农村妇女采用技术的政府、私营部门和民间社会提供见解，并为农村妇女数字化和采用技术的研究做出贡献。