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允许参加食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 8 月 2 日 收件人：Russell Fortney 咨询委员会主任
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期：2022 年 8 月 2 日 收件人：Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人：Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员：Balazs Halmos，医学博士 委员会：肿瘤药物咨询委员会 会议日期：2022 年 9 月 22 日 适用豁免的具体事项描述：Balazs Halmos 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据，并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 22 日，委员会将讨论 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 提交的波齐替尼片新药申请 (NDA) 215643。该产品的拟定适应症 (用途) 是治疗携带 HER2 外显子 20 插入突变的、之前接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。使用 FDA 批准的检测方法，根据 HER2 外显子 20 插入突变的存在情况，选择使用波齐替尼治疗的 NSCLC 患者。本次会议的主题是涉及特定方的特定事项。财务利益的类型、性质和大小：Halmos 博士是阿尔伯特爱因斯坦医学院的临床医学教授。他还是爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心胸部/头颈部肿瘤内科科长和临床研究副主任。 Halmos 博士曾担任爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心临床癌症基因组学主任。
咨询心理学计划硕士
Introduction 3 Our Mission 3 MA in Counseling Psychology Program Objectives 3 Concentration in Applied Behavior Analysis Certification: 4 Concentration in Trauma Studies: 5 Teaching Methods 5 Admission Requirements 5 Diversity, Equity, and Belonging at Eastern University 6 Graduate Assistantships 7 Degree Requirements 7 Field Placements 7 Practicum: 7 Internship: 8 Policy on Professional Liability 9 Professional Behavior Standards: 9 Faculty Review Policy: 10 Policy for Students Delaying Practicum and Internship 11 Programs of Study 11 POS：咨询中的3年，全职，60学分的MA 12 POS：3年，全职，60学分的MA，专注于应用行为分析认证13 POS：3年，全职，60次学位的MA在创伤研究中的咨询中，辅导14 POS研究14 POS：4年期间，兼职，辅导16年的辅助分析：4年级的16年度辅助分析，4年级，4年级，4年级，4年级，4年级，4年级，4年级，4年级，4年级，4年级，4年级，4年级，4年级，4年级的副作用， POS: 4-year, part-time, 60-credit MA in Counseling with Concentration in Trauma Studies 17 POS: SPRING START 4-year, part-time, 60-credit MA in Counseling 18 POS: SPRING START 4-year, part-time, 60-credit MA in Counseling with Concentration in Applied Behavior Analysis Certification 19 POS: 2-year, accelerated, 60-credit MA in Counseling 20 Course Descriptions 21 Registration and Advising 25 Academic Policies 25 Other Policies 2 8专业证书31宾夕法尼亚州许可要求：31董事会认证行为分析师（BCBA）和许可行为专家（LBS）要求：31附录A 33
COVID-19疫苗技术咨询小组（CV标签）...
1。Polack，F.P。等，BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的安全性和功效。新英格兰医学杂志，2020年。383（27）：p。 2603-2615。2。Medsafe。MedSafe收到的Covid疫苗申请的批准状态。2021 2021年8月25日[引用2021年10月18日]；可从以下网站获得：https：//www.medsafe.govt.nz/covid-19/status-opp--applications.asp。3。Greenhawt，M。等人，对SARS-COV-2疫苗过敏的风险以及建议的评估和管理：系统评价，荟萃分析，年级评估和国际共识方法。过敏和临床免疫学杂志：实际上，2021年。9（10）：p。 3546-3567。4。atagi。Atagi扩大了有关急性主要医疗状况的指南，这些医疗状况需要与COVID-19疫苗相关的临时医疗豁免。2021;可从以下网站获得：https：//www.health.gov.au/sites/default/files/documents/2021/10/atagi-expand--gudance-ugunce-undance-undemance-underance-undemporary-medical-medical-medical-medical-medical-for-covid-covid-19-vaccines.pdf。5。Medsafe-新西兰药品和医疗设备安全局。新西兰数据表，Comirnaty Covid-19疫苗。2021;可从：https：//www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/c/comirnatyinj.pdf获得。6。Sellaturay，P。等人，聚乙二醇（PEG）是辉瑞/Biontech mRNA Covid-19疫苗过敏反应的原因。临床和实验过敏，2021。51（6）：p。 861-863。7。JAMA内科，2021。8。Medsafe。9。Krantz，M.S。等人，在对第一剂剂量立即反应的患者中，对信使RNA COVID-19疫苗的第二剂量评估的安全评估。通过Covid-19-19疫苗免疫后的不良事件：安全报告＃31-2021年10月2日。可从：https：//medsafe.govt.nz/covid-19/safety-dresoge-31.asp获得。Barda，N。等，在全国范围内BNT162B2 mRNA COVID-19疫苗的安全性。新英格兰医学杂志，2021年。385（12）：p。 1078-1090。
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公共卫生咨询2025年3月11日麻疹...
麻疹是由病毒引起的一种高度传染性的空中疾病，可能导致严重的并发症和死亡。在美国，常规麻疹疫苗接种始于1963年，到1966年导致麻疹病例降低60％。在2001年，世界卫生组织（WHO）旨在到2020年消除麻疹。在2000 - 2018年期间，年度报告的麻疹发病率降低了66％，估计的麻疹死亡人数降低了73％。数百万儿童在19009年大流行期间错过了疫苗接种，导致估计的麻疹病例增加了18％，2021年估计的麻疹死亡增加了43％，而2021年则增加了43％。在2023年，估计的全球覆盖范围首次含麻疹疫苗（MCV1）下降到81％，是自2008年以来最低的。取消麻疹的进展将需要增强监测并改善疫苗覆盖率。
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疾病控制中心（CDC） - Niosh Jennnifer Lincoln - 办公室农业安全和健康jxw7@cdc.gov Emily Haas的主要代表副主任 - NIOSH安全研究部替代副总监
2025年3月10日，药品福利咨询...
代表澳大利亚临床免疫学和过敏学会（ASCIA），我们正在写信，以支持Novartis Pharmaceuticals Australia澳大利亚PTY LTDXOLAIR®（PBS）列表（Omalizumab）列表（OMALIZUMAB）列表慢性鼻鼻炎，以纳萨尔·普罗普斯（Nasal Polyps）的范围（creps ofswnps）（corts）（corts）（corts）（creps）（corp）。 PBAC会议。