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微针疗法作为外用药物的一种给药方式
* 通讯作者：Sara Mahmoud Fahmi，电子邮件：malakebrahem312@gmail.com，电话：01016189911 摘要背景：微针已成为一种很有前途的透皮给药技术，它提供了一种微创方法来增强外用药物的渗透。尽管它在皮肤病治疗中的应用越来越广泛，但关于其机制、优势和治疗用途的全面综述却很少。目的：本综述旨在全面概述微针作为一种外用药物输送方式，包括其作用机制、优势、劣势以及在化妆品和治疗输送中的应用。方法：在多个数据库（包括 PubMed、Scopus 和 Web of Science）中进行了广泛的文献检索，以确定与微针及其在药物输送中的应用相关的研究。该综述重点关注近二十年发表的文章。由于缺乏翻译相关来源，非英语语言的文献不合格。结论：微针是一种多功能且有效的透皮给药方法，在美容和治疗领域都有广泛的应用。正在进行的研究和技术进步有望进一步提高其功效和安全性，巩固其在现代皮肤病治疗中的作用。关键词：微针、透皮给药、美容皮肤病学、治疗给药、外用药物、皮肤嫩肤、疫苗给药。介绍
外用生菜 (Lactuca sativa L.) 籽油对……的影响
摘要背景和目的：睡眠障碍是儿童期最常见的疾病之一。考虑到传统儿童睡眠障碍治疗方法在安全性和有效性方面的缺陷，并基于波斯医学文献和最近的动物和临床研究结果，本研究旨在评估外用莴苣籽油对这些患者的影响。方法：该研究是一项针对 3-6 岁睡眠障碍儿童的双盲随机对照试验。他们被随机分配接受外用安慰剂油和可乐定胶囊或莴苣籽油和安慰剂胶囊，持续三周。莴苣籽油采用冷榨法制备。干预前后使用波斯语版“BEARS”儿科睡眠问卷。使用 SPSS 软件（20 版）进行数据分析，p<0.05 被认为具有统计学意义。结果：研究结束时，72 名患者中有 67 名完成了研究。与对照组相似，干预组儿童在就寝时间问题（p<0.001）、白天过度嗜睡（p=0.003）、夜间觉醒（p=0.008）以及睡眠规律性和持续时间问题（p<0.001）方面有显著改善；然而，两组的打鼾情况无显著变化。结论：在儿童前额和颞区局部使用莴苣籽油可被视为一种安全有效的睡眠障碍治疗方法。然而，有必要进行样本量更大、随访时间更长、使用客观结果测量的进一步研究。关键词：草药；综合医学；莴苣；波斯医学；睡眠障碍引用：Ranjbar M、Afsharypuor S、Shakibaei F、Mazaheri M。局部使用莴苣（Lactuca sativa L.）籽油对儿童睡眠障碍的影响：一项随机双盲对照试验。Res J Pharmacogn。 2020；7(3): 47-54。
食品药品管理局如何批准用于皮肤的外用仿制药？
局部皮肤用药品涵盖多种剂型，包括溶液、凝胶、乳膏、洗剂和软膏等。1984 年《药品价格竞争和专利期恢复法》（公法 98-417），俗称《哈奇-瓦克斯曼修正案》，为仿制药（包括局部皮肤用药品）的审批建立了途径，以增加患者获得此类产品的渠道。经批准的仿制药与预先确定的品牌药品（参考上市药物）在治疗上等效，是已证明生物等效性的药物等效物。当在标签规定的条件下给患者使用时，它们预计具有相同的临床效果和安全性。用于评估此类药品生物等效性的研究类型通常取决于药品的作用部位/机制和剂型的复杂性。
特应性皮炎外用药物数量管理政策 – 每日
• Eucrisa 是一种磷酸二酯酶 4 抑制剂，适用于局部治疗 3 个月以上患者的轻度至中度特应性皮炎。• 吡美莫司乳膏是一种钙调神经磷酸酶抑制剂，适用于作为二线疗法，用于短期和非持续性慢性治疗 2 岁及以上非免疫功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎，这些患者对其他局部处方治疗反应不足或不建议使用其他治疗。• 他克莫司软膏也是一种钙调神经磷酸酶抑制剂，适用于短期和非持续性慢性治疗 2 岁及以上非免疫功能低下患者的中度至重度特应性皮炎，这些患者对其他局部处方治疗反应不足或不建议使用其他治疗。
Microsoft PowerPoint - 外用药物的临床前安全性评估及相关_v2.pptx
局部给药（皮肤溃疡和烧伤应用，FDA 2006 年 6 月） – 指南包括毒理学指南，建议使用载体和假对照组、超过预期临床剂量的治疗倍数以及反映临床途径的给药 – 包括生物制剂的免疫原性评估 – 小分子“慢性伤口”指征的致癌性研究。对于其他药物，肿瘤促进模型和肿瘤风险（包括疤痕癌）的科学评估，因为这些化合物通常是生长因子
2025 年 MVP Health Care® (MVP) 商业处方集
痤疮产品 ................................................................................................................................130 外生殖器和肛周疣治疗剂 ..............................................................................................132 外用抗炎剂 ................................................................................................................132 外用抗生素 ......................................................................................................................132 外用抗真菌剂 ......................................................................................................................133 外用抗肿瘤或癌前病变药物 .............................................................................................133 外用止痒剂 ......................................................................................................................134 抗银屑病药物 ......................................................................................................................134 抗脂溢性产品 ......................................................................................................................135 外用抗病毒药物 ......................................................................................................................135 烧伤产品 ................................................................................................................................136 外用皮质类固醇................................................................................................136 湿疹药剂 ......................................................................................................................138 润肤剂/角质溶解剂 ................................................................................................138 酶 - 局部用药 ................................................................................................................138 毛发生长剂 ......................................................................................................................138 免疫调节剂 - 局部用药 .............................................................................................139 免疫抑制剂 - 局部用药 .............................................................................................139 角质溶解剂/抗有丝分裂剂/发泡剂 .............................................................................139 局部麻醉剂 - 局部用药 .............................................................................................139 其他局部用药 .............................................................................................................139 磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂 - 局部用药 .............................................................................139
2025 年 MVP Health Care® (MVP) 市场处方集
痤疮产品 ................................................................................................................................133 外生殖器和肛周疣治疗药物 ..............................................................................................135 外用抗炎药物 ................................................................................................................136 外用抗生素 ......................................................................................................................136 外用抗真菌药物 ................................................................................................................136 外用抗肿瘤或癌前病变药物 .............................................................................................137 外用止痒药物 ................................................................................................................137 抗银屑病药物 ................................................................................................................137 抗脂溢性产品 ................................................................................................................138 外用抗病毒药物 ................................................................................................................139 烧伤产品 ................................................................................................................................139 外用皮质类固醇...........................................................................................139 湿疹剂 ......................................................................................................................141 润肤剂/角质溶解剂 ..............................................................................................141 酶 - 局部用 ................................................................................................................142 毛发生长剂 ......................................................................................................................142 免疫调节剂 - 局部用 .............................................................................................142 免疫抑制剂 - 局部用 .............................................................................................142 角质溶解剂/抗有丝分裂剂/发泡剂 .............................................................................142 局部麻醉剂 - 局部用 .............................................................................................142 杂项。局部用药 ................................................................................................................................143 磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂 - 局部用药 ..............................................................................143 红斑痤疮治疗剂 ................................................................................................................143 杀疥剂和灭虱剂 ............................................................................................................143 诊断产品 .............................................................................................................................144
局部给药中植物性辅料的系统评价
解决环境问题，同时也有可能提高外用药物制剂的安全性和治疗效果。3 本综合综述的目的是系统分析外用剂型中植物性辅料的现状。我们的目的是 (1) 评估在药物制剂中使用植物源辅料的环境效益，4 (2) 评估这些辅料用于外用药物给药的安全性和生物相容性，5 (3) 确定整合植物源辅料所涉及的挑战并提出潜在的解决方案，6 以及 (4) 重点介绍能够证明植物源成分在外用制剂中成功应用的案例研究和研究项目。7
外用 0.1% 他克莫司治疗皮肤微囊性淋巴管畸形
国际文献中描述的微囊性淋巴畸形是因胚胎发育不规律而导致的低流量先天性血管畸形 (VM) 的一个亚组。微囊性病变通常表现为充满淋巴液和血液的囊泡积聚，当这些囊泡外渗时，会引起皮肤浸渍，从而导致疼痛和潜在感染，导致患者生活质量下降。目前尚无统一的标准化算法，也没有成功治疗此类淋巴畸形的明确指南，所采用的治疗方法通常会导致矛盾且短暂的结果，并且复发率很高。他克莫司的外用制剂是一种众所周知的 FDA 批准的抗 T 细胞药物，最近被确定为 ALK1 的强效激活剂，而 ALK1 参与包括血管生成在内的多种过程和功能。我们研究了局部使用他克莫司是否可能是一种有效的治疗方法，可直接针对皮肤微囊性淋巴管畸形作为全身治疗的补充。该研究招募了四名患有皮肤微囊性淋巴管畸形的患者：三名男性（年龄：13、15、18 岁）和一名女性（年龄：30 岁）。其中两名患者的背部出现病变，一名患者的左手出现病变，另一名患者的左手出现病变