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局部给药(皮肤溃疡和烧伤应用,FDA 2006 年 6 月) – 指南包括毒理学指南,建议使用载体和假对照组、超过预期临床剂量的治疗倍数以及反映临床途径的给药 – 包括生物制剂的免疫原性评估 – 小分子“慢性伤口”指征的致癌性研究。对于其他药物,肿瘤促进模型和肿瘤风险(包括疤痕癌)的科学评估,因为这些化合物通常是生长因子
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