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特应性皮炎外用药物数量管理政策 – 每日
• Eucrisa 是一种磷酸二酯酶 4 抑制剂，适用于局部治疗 3 个月以上患者的轻度至中度特应性皮炎。• 吡美莫司乳膏是一种钙调神经磷酸酶抑制剂，适用于作为二线疗法，用于短期和非持续性慢性治疗 2 岁及以上非免疫功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎，这些患者对其他局部处方治疗反应不足或不建议使用其他治疗。• 他克莫司软膏也是一种钙调神经磷酸酶抑制剂，适用于短期和非持续性慢性治疗 2 岁及以上非免疫功能低下患者的中度至重度特应性皮炎，这些患者对其他局部处方治疗反应不足或不建议使用其他治疗。
褪黑素与芦丁联合外用对咪喹莫特诱发的银屑病小鼠模型的缓解作用
由于其在疾病发作和进展过程中控制新生血管形成的作用，该药物被认为是治疗银屑病的首选药物 (Fareed 和 Al-Qrimli 2024；Mahdi 等人 2024)。抗原 Kiel 67 (Ki-67) 是细胞增殖的重要标志，在银屑病皮肤细胞中广泛表达 (Khairutdinov 等人 2017)。银屑病的治疗方式包括局部治疗、全身治疗和光疗。不幸的是，这些药物的副作用常常使患者无法耐受长期治疗，从而限制了其临床应用 (Xie 等人 2021)。局部使用类固醇的不良反应包括皮肤萎缩和感染，而全身吸收可引起库欣综合征、骨坏死、儿童生长迟缓和肾上腺抑制 (Del Rosso 2020；Al-Jabr 等人 2024)。他扎罗汀被标记为妊娠 X 类警告 (Sami 和 Feld 2021)。口腔黏膜炎、肝毒性和骨髓抑制是甲氨蝶呤的显著副作用 (Zhu 等人 2022；Attarbashee 等人 2023)。高血压和肾毒性限制了环孢菌素的长期使用 (Krueger 等人 2022)。黏膜皮肤干燥是大多数患者使用阿维 A 的常见副作用 (Kakarala 等人 2021)。阿普斯特可能引起恶心和代谢影响（Langley 和 Beecker 2018）。随着生物药物的问世，银屑病治疗的有效性和耐受性在过去二十年中显著提高。阻断 TNF-α、IL-17、IL-12/23 和 IL-23 的药物被批准用于治疗银屑病。抗银屑病药物引起的持续炎症改变可能会进一步影响银屑病的合并症因素（Salman 等人 2024a）。生物制品安全性调查有助于定制抗银屑病疗法。具体而言，IL-17 拮抗剂与溃疡性结肠炎有关。对于伴有心脏病、多发性硬化症或恶性肿瘤的银屑病患者，需要谨慎使用 TNF-α 阻滞剂。因此，发现创新的抗银屑病药物仍然很困难 (Jiang 等人 2023)。褪黑激素是一种吲哚胺，是一种主要由松果体合成的复杂激素，具有抗氧化、抗炎、抗血管生成和抗凋亡特性 (Amaral 和 Cipolla-Neto 2018；Ma 等人 2020；Muñoz-Jurado 等人 2022)。在一系列针对自身免疫和自身炎症疾病的实验研究中，广泛研究了褪黑激素的治疗 (Zhao 等人 2019；Ahmed 等人 2022；Ahmad 等人 2023；Obaid 2024)。芦丁是一种多酚天然糖基化黄酮醇型类黄酮，来源于多种植物和水果 (De Jesus 等人 2024)。芦丁的作用可能是通过改变促性腺激素、生殖类固醇激素、前列腺素二十烷酸和细胞因子，以及氧化、炎症、过度增殖、凋亡和血管生成过程（Jahan 等人 2016；Sirotkin 和 Kolesarova 2022；Sirotkin 2024）。然而，治疗牛皮癣最有效的方法是联合使用几种不同的药物（Gustafson 等人 2013；Elmets 等人 2021；Sreya 等人 2023）。据我们所知，褪黑激素和芦丁
微针疗法作为外用药物的一种给药方式
* 通讯作者：Sara Mahmoud Fahmi，电子邮件：malakebrahem312@gmail.com，电话：01016189911 摘要背景：微针已成为一种很有前途的透皮给药技术，它提供了一种微创方法来增强外用药物的渗透。尽管它在皮肤病治疗中的应用越来越广泛，但关于其机制、优势和治疗用途的全面综述却很少。目的：本综述旨在全面概述微针作为一种外用药物输送方式，包括其作用机制、优势、劣势以及在化妆品和治疗输送中的应用。方法：在多个数据库（包括 PubMed、Scopus 和 Web of Science）中进行了广泛的文献检索，以确定与微针及其在药物输送中的应用相关的研究。该综述重点关注近二十年发表的文章。由于缺乏翻译相关来源，非英语语言的文献不合格。结论：微针是一种多功能且有效的透皮给药方法，在美容和治疗领域都有广泛的应用。正在进行的研究和技术进步有望进一步提高其功效和安全性，巩固其在现代皮肤病治疗中的作用。关键词：微针、透皮给药、美容皮肤病学、治疗给药、外用药物、皮肤嫩肤、疫苗给药。介绍
加州意外用药过量报告系统 2019 年概览数据简报
对于图 7 中列出的大多数物质，涉及该物质的药物相关过量死亡的百分比与该物质被列为 COD 的百分比相似。例如，1,135 起（96.8%）涉及芬太尼的药物相关过量死亡也将芬太尼列为 COD。处方阿片类药物和苯二氮卓类药物与药物相关过量死亡有关的可能性明显高于被列为 COD。酒精与 833 起（23.8%）药物相关过量死亡有关，在 11.9% 的药物相关过量死亡中被列为 COD。
ANDA 中提交的外用产品体外渗透试验研究的相关实际考虑
• 非活性成分成分和定量组成无差异。例如，定性（Q1）和定量（Q2）相同 • 物理和结构（Q3）相同 • 体外释放测试（IVRT） • 体外渗透测试（IVPT）
食品药品管理局如何批准用于皮肤的外用仿制药？
局部皮肤用药品涵盖多种剂型，包括溶液、凝胶、乳膏、洗剂和软膏等。1984 年《药品价格竞争和专利期恢复法》（公法 98-417），俗称《哈奇-瓦克斯曼修正案》，为仿制药（包括局部皮肤用药品）的审批建立了途径，以增加患者获得此类产品的渠道。经批准的仿制药与预先确定的品牌药品（参考上市药物）在治疗上等效，是已证明生物等效性的药物等效物。当在标签规定的条件下给患者使用时，它们预计具有相同的临床效果和安全性。用于评估此类药品生物等效性的研究类型通常取决于药品的作用部位/机制和剂型的复杂性。
外用 0.1% 他克莫司治疗皮肤微囊性淋巴管畸形
国际文献中描述的微囊性淋巴畸形是因胚胎发育不规律而导致的低流量先天性血管畸形 (VM) 的一个亚组。微囊性病变通常表现为充满淋巴液和血液的囊泡积聚，当这些囊泡外渗时，会引起皮肤浸渍，从而导致疼痛和潜在感染，导致患者生活质量下降。目前尚无统一的标准化算法，也没有成功治疗此类淋巴畸形的明确指南，所采用的治疗方法通常会导致矛盾且短暂的结果，并且复发率很高。他克莫司的外用制剂是一种众所周知的 FDA 批准的抗 T 细胞药物，最近被确定为 ALK1 的强效激活剂，而 ALK1 参与包括血管生成在内的多种过程和功能。我们研究了局部使用他克莫司是否可能是一种有效的治疗方法，可直接针对皮肤微囊性淋巴管畸形作为全身治疗的补充。该研究招募了四名患有皮肤微囊性淋巴管畸形的患者：三名男性（年龄：13、15、18 岁）和一名女性（年龄：30 岁）。其中两名患者的背部出现病变，一名患者的左手出现病变，另一名患者的左手出现病变
外用生菜 (Lactuca sativa L.) 籽油对……的影响
摘要背景和目的：睡眠障碍是儿童期最常见的疾病之一。考虑到传统儿童睡眠障碍治疗方法在安全性和有效性方面的缺陷，并基于波斯医学文献和最近的动物和临床研究结果，本研究旨在评估外用莴苣籽油对这些患者的影响。方法：该研究是一项针对 3-6 岁睡眠障碍儿童的双盲随机对照试验。他们被随机分配接受外用安慰剂油和可乐定胶囊或莴苣籽油和安慰剂胶囊，持续三周。莴苣籽油采用冷榨法制备。干预前后使用波斯语版“BEARS”儿科睡眠问卷。使用 SPSS 软件（20 版）进行数据分析，p<0.05 被认为具有统计学意义。结果：研究结束时，72 名患者中有 67 名完成了研究。与对照组相似，干预组儿童在就寝时间问题（p<0.001）、白天过度嗜睡（p=0.003）、夜间觉醒（p=0.008）以及睡眠规律性和持续时间问题（p<0.001）方面有显著改善；然而，两组的打鼾情况无显著变化。结论：在儿童前额和颞区局部使用莴苣籽油可被视为一种安全有效的睡眠障碍治疗方法。然而，有必要进行样本量更大、随访时间更长、使用客观结果测量的进一步研究。关键词：草药；综合医学；莴苣；波斯医学；睡眠障碍引用：Ranjbar M、Afsharypuor S、Shakibaei F、Mazaheri M。局部使用莴苣（Lactuca sativa L.）籽油对儿童睡眠障碍的影响：一项随机双盲对照试验。Res J Pharmacogn。 2020；7(3): 47-54。
Microsoft PowerPoint - 外用药物的临床前安全性评估及相关_v2.pptx
局部给药（皮肤溃疡和烧伤应用，FDA 2006 年 6 月） – 指南包括毒理学指南，建议使用载体和假对照组、超过预期临床剂量的治疗倍数以及反映临床途径的给药 – 包括生物制剂的免疫原性评估 – 小分子“慢性伤口”指征的致癌性研究。对于其他药物，肿瘤促进模型和肿瘤风险（包括疤痕癌）的科学评估，因为这些化合物通常是生长因子