摘要 背景 心房颤动 (AF) 出血风险预测评分不包括心力衰竭 (HF),这反映出其作为大出血风险因素的重要性尚不确定。我们旨在报告 HF 和 AF 患者与无 HF 的 AF 患者(“仅 AF”)相比首次大出血的相对风险。 方法 2000 年 1 月至 2018 年 12 月在临床实践研究数据链接中对 2 178 162 名年龄 ≥ 45 岁的人进行英国初级保健队列研究,并链接到二级保健和死亡率数据库。我们使用传统的生存分析和竞争风险方法,考虑了全因死亡率和抗凝治疗。结果 经过 7.56 年的中位随访,60 270 人被诊断患有 HF 和 AF,其中 4996 人(8.3%)出现大出血,36 170 人死亡(60.0%),而 126 251 名仅患有 AF 的人中,分别为 8256 人(6.4%)和 34 375 人(27.2%)。不到一半的 AF 患者被处方抗凝剂(自 2014 年起为 45.6%),尽管 75.7% 的患者被处方抗血小板或抗凝剂。在完全调整的 Cox 模型中,HF 和 AF 患者发生大出血的 HR(2.52,95% CI 2.44 至 2.61)高于仅 AF 患者(1.87,95% CI 1.82 至 1.92),即使在接受抗凝治疗的人群亚组分析中也是如此。然而,在 Fine and Gray 竞争风险模型中,仅 AF 患者(1.82,95% CI 1.77 至 1.87)或 HF 和 AF 患者(1.71,95% CI 1.66 至 1.78)发生大出血的 HR 相似。结论与仅 AF 患者相比,HF 和 AF 患者发生大出血的风险更高,目前的预测评分可能低估了 HF 和 AF 患者的出血风险。然而,患有 HF 和 AF 的人死亡的可能性比发生大出血的可能性更大,因此在预测未来出血风险时应仔细考虑个人的预期预后。
表 4 总结了在急性大出血和紧急手术/侵入性操作随机对照试验 (RCT) 中报告的 Beriplex ® P/N 和血浆不良事件。两项 RCT 均为前瞻性、随机、开放标签、活性对照的多中心非劣效性试验。急性大出血试验共招募了 212 名受试者(103 名接受 Beriplex ® P/N 治疗,109 名接受血浆治疗),年龄从 26 岁到 96 岁。紧急手术/侵入性操作试验共招募了 176 名受试者(88 名接受 Beriplex ® P/N 治疗,88 名接受血浆治疗),年龄从 27 岁到 94 岁。
图 1 在利伐沙班或阿哌沙班相关大出血患者中,总体以及胃肠道 (GI) 出血和颅内出血 (ICH) 分别使用 andexanet alfa 与 4 因子凝血酶原复合物浓缩物 (4F-PCC) 的住院死亡率。 *未调整的住院死亡率百分比是在总体人群中计算的,包括“其他出血”类型和精神状态缺失的患者 (N = 4395)。† 已根据年龄、性别、出血部位(在总体出血分析中)、创伤性与自发性 ICH(在总体出血和 ICH 分析中)、收缩压、精神状态受损、不复苏医嘱、肝脏疾病、慢性肾脏疾病、心力衰竭、糖尿病、自上次服用 Xa 因子抑制剂以来的时间、从到院到给药的时间以及数据收集时间进行调整。在调整后的逻辑回归分析中,患有“其他出血”类型的患者(n = 80)被排除在总体出血类别之外。精神状态缺失的患者也被排除在外(总体出血类别中 n = 187;ICH 中 n = 45;胃肠道出血中 n = 110)。因此,调整后的逻辑回归分析中得到的患者计数(和事件数量)如下:总体,N = 4128(352 起事件);ICH,N = 1283(235 起事件);胃肠道出血,N = 2457(85 起事件)。OR,比值比。
一旦 AI 向临床医生发出警报,这些数据应如何呈现?随着新的数据流上线并集成到电子健康记录 (EHR) 中,我们还需要根据数据对哪些操作可能被视为适当进行教育。例如,AI 系统旨在诊断心房颤动并根据其对 CHA 2 DS 2 - VASc 评分的计算提出抗凝建议。该评分是一种临床预测规则 (CPR),可估计心房颤动患者的中风风险。该系统还使用 HAS-BLED 评分,这是一种估计患者大出血风险的 CPR。使用该系统可能会导致显著的实践差异,具体取决于临床医生对算法的熟悉程度以及他们随后对算法建议的采纳。25
BRUIN 试验在 110 名 CLL/SLL 患者中评估了 JAYPIRCA 的安全性,其中 98% 的患者至少接受过两线全身治疗,包括 BTK 抑制剂和 BCL-2 抑制剂[见临床研究(14.2)]。该试验要求血小板计数≥ 50 x 10 9 /L,绝对中性粒细胞计数≥ 0.75 x 10 9 /L,肝转氨酶≤正常上限 (ULN) 的 2.5 倍,ECOG 体能状态为 0 至 2。该试验排除了淋巴瘤活动性中枢神经系统 (CNS) 受累、严重心血管疾病、大出血、无法控制或有症状的心律失常、QTc 间期延长或需要强效 CYP3A 抑制剂或诱导剂或强效 P-gp 抑制剂的患者。
对于高风险住院患者,血栓预防可使 VTE 减少 30% 至 65%,大出血并发症发生率低,且具有充分的成本效益。16,17 权威机构已出台多项指南,概述了血栓预防的适当使用,16,18-24 但一项又一项的研究表明,高风险患者的血栓预防率低得令人无法接受。25-30 例如,最近一项横断面国际研究对 358 家医院的近 70,000 名患者进行了调查,发现只有 58.5% 的外科住院患者和 39.5% 的内科住院患者接受了适当的预防 27 ;另一项美国登记处发现,只有 42% 的医院相关 DVT 患者在诊断前 30 天内接受了预防。30 这些事实表明,改进势在必行。
接受抗血小板治疗且出现脑出血 (ICH) 的患者通常会输注浓缩血小板。然而,这种做法仍然存在争议。虽然一些数据支持对孤立性 ICH 患者输注血小板可改善阿司匹林引起的血小板功能障碍的观点,但《欧洲创伤后大出血和凝血病管理指南》(第 5 版)仅支持在计划进行手术干预的情况下对 ICH 患者输注血小板。1 同时,最近的研究结果并未发现血小板输注对创伤性或非创伤性(即自发性)ICH 患者有明显益处。1 本专栏将探讨对接受抗血小板药物治疗的同时出现非创伤性 ICH 的患者输注血小板的证据。
孕龄未满 30 周的 pēpi 更容易出现脑内或脑周围出血。通过对 pēpi 头部进行超声波扫描可以轻易发现出血情况。如果 pēpi 出生时孕龄未满 32 周或体重不足 1500 克,则需要在出生后常规进行这些扫描。出血量可能很小,且发生在不影响大脑发育的部位,例如脑室。这些出血通常会消退而不会对大脑造成损害。大出血并不常见,但如果发生这种情况,照顾您婴儿的医生会与您讨论这可能会对您的 pēpi 产生哪些长期影响。有时,直到四到六周大时扫描才会显示问题。那时总会重复扫描,以便为您提供有关任何影响的更多详细信息。
对于有风险的住院患者,血栓预防措施可使 VTE 减少 30% 至 65%,大出血并发症发生率低,并且具有公认的成本效益。16,17 权威机构已出台多项指南,概述了如何正确使用血栓预防措施,16,18-24 但多项研究表明,高风险患者的血栓预防率低得令人无法接受。25-30 例如,最近一项横断面国际研究对 358 家医院的近 70,000 名患者进行了研究,发现只有 58.5% 的外科住院患者和 39.5% 的内科住院患者接受了适当的预防措施 27;另一项美国登记处发现,只有 42% 的医院相关 DVT 患者在诊断前 30 天内接受了预防治疗。30 这些事实表明,改进的必要性十分强烈。
在大脑中或周围出血的发生在30周以下妊娠30周,并引起更多的问题,您的Pēpi诞生了。可以通过超声扫描Pēpi的头部轻松看到出血。这些扫描是在第3天左右出生后定期进行的。出血可能很小,并且在不影响脑发育的区域,例如在心室(大脑中间有四个连接的流体腔)。这些通常不会造成大脑受伤而解决。有时出血很大,并且发生在脑组织中。如果发生这种情况,医生关心您的婴儿将与您讨论这可能会长期影响您的Pēpi。大出血可能会使您的pēpi病情不稳定,并且可能会进行最适合您的Pēpi的讨论,包括撤回重症监护。有时扫描直到4-6周龄才会出现问题,因此始终重复进行扫描,以便可以给您任何效果的更多细节。