技术措施 :参见“接触控制/个人防护”部分的“工程措施”。 局部/全面通风 :如果通风不足,请使用局部排气通风设备。使用防爆电气、通风和照明设备。 安全处理建议 :不要接触皮肤或衣物。不要吸入雾气或蒸气。不要吞咽。避免接触眼睛。处理后彻底清洗皮肤。根据工作场所接触评估的结果,按照良好的工业卫生和安全规范进行处理。应使用无火花工具。保持容器密闭。远离热源、热表面、火花、明火和
• 作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分,对 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于 2 cm 或淋巴结阳性)患者进行新辅助治疗 • 对复发风险高的 HER2 阳性早期乳腺癌患者进行辅助治疗 如果未使用含帕妥珠单抗的方案作为新辅助治疗,美国国家综合癌症网络 (NCCN) 对在辅助治疗中使用 Perjeta 提供了额外建议,其证据级别为 2A,其支持依据是来自转移性疾病参与者的治疗(CLEOPATRA 试验)的证据推断以及新辅助治疗中病理完全缓解的改善。帕妥珠单抗加曲妥珠单抗与紫杉醇的联合治疗是 NCCN 的 2A 类建议。此外,NCCN 建议“对于接受曲妥珠单抗为基础的疗法(不含帕妥珠单抗)治疗后病情进展的患者,可以考虑使用曲妥珠单抗加帕妥珠单抗(含或不含细胞毒性药物(如长春瑞滨或紫杉烷))的疗法”。此外,专业共识意见建议,帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛或紫杉醇联合使用可作为转移性疾病的单一疗法。NCCN 专家组指出,只要 FDA 指南推荐使用曲妥珠单抗,FDA 批准的生物仿制药就可以替代曲妥珠单抗。目前,多项 2 期临床试验正在评估帕妥珠单抗用于治疗其他实体瘤(例如结直肠癌、头颈癌、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌和直肠癌)以及与其他药物和靶向疗法联合使用的效果。然而,这些试验的安全性和有效性数据尚未发表,只有摘要可用(Gupta R 等人 2020 年、Meric-Bernstam F 等人 2019 年、Javie M 等人 2021 年、NCT03225937)。由于临床试验证明了帕妥珠单抗与化疗联合使用的有效性,其他临床试验正在研究将帕妥珠单抗添加到特定靶向生物制剂和/或其他化疗药物中的疗效。然而,目前没有证据支持将帕妥珠单抗与上述未讨论的其他生物制剂联合使用的安全性和有效性。此外,研究人员继续研究抗 HER2 疗法在其他恶性肿瘤中的流行率和作用。然而,目前还没有大规模的随机对照试验来得出关于帕妥珠单抗与乳腺癌以外恶性肿瘤的当前标准疗法相比的安全性和有效性的合理结论。 Perjeta 有黑框警告,警告内容为左心室功能障碍和胚胎-胎儿毒性。Perjeta 可导致亚临床和临床心力衰竭,表现为 LVEF 下降和充血性心力衰竭。接触 Perjeta 可能导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。定义和措施辅助治疗:在主要治疗后给予的治疗,以增加治愈的机会;可能包括化疗、放疗、激素或生物治疗。
一项 III 期、多中心、开放标签、随机对照试验 (DESTINY-Breast03;N = 524) 的证据表明,对于之前接受过紫杉烷化疗加曲妥珠单抗治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者,曲妥珠单抗德鲁替康治疗可带来额外的临床益处。DESTINY-Breast03 试验表明,与曲妥珠单抗美坦新相比,曲妥珠单抗德鲁替康治疗可显著改善无进展生存期 (PFS),且具有统计学和临床意义(分层风险比 [HR] = 0.2840;95% 置信区间 [CI],0.2165 至 0.3727;P 值 < 0.0001)。由于 OS 数据不成熟,且在提交的中期分析的预定边界上 OS 没有统计学上显著差异,pERC 无法就曲妥珠单抗 deruxtecan 与曲妥珠单抗 emtansine 对总体生存率 (OS) 的相对影响得出明确结论。
简介 乳腺癌 (BC) 是加拿大女性最常见的癌症。2022 年,加拿大女性预计有 28,600 例新发病例和 5,500 例因 BC 导致的癌症相关死亡。生物检测是确定标准治疗和疾病分期的标准方法。根据免疫组织化学 (IHC) 或原位杂交 (ISH) 或荧光原位杂交是否存在 HER2 扩增和/或过表达和/或扩增,历史上将 BC 分类为 HER2 阳性或 HER2 阴性。HER2 阴性 BC 定义为 IHC 0、1+ 或 2+,且 ISH 结果为阴性。1,2现在,IHC 评分为 1+ 或 2+,且 ISH 结果为阴性,定义为 HER2-low BC。在加拿大,HER2-low BC 的患病率估计显示,激素受体 (HR) 阳性疾病占主导地位 (89%),而 HR 阴性疾病占主导地位 (11%)。对于历史上被归类为 HER2 阴性和 HR 阳性的患者,建议在病情进展时接受一线内分泌治疗 (ET) 联合细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂;如果对 ET 有抵抗力,建议使用单药化疗。对于历史上被归类为 HER2 阴性和 HR 阴性的患者,标准治疗是连续单药化疗,并根据程序性死亡配体 1 状态添加派姆单抗。
简介急性髓系白血病 (AML) 是一种异质性血液系统恶性肿瘤,其特征是骨髓、外周血和/或其他组织中髓系原始细胞的克隆性扩增。1,2 AML 的典型症状包括疲劳、皮肤苍白、呼吸困难、感染、头晕、头痛和手脚冰冷。3-5 此外,白细胞减少和中性粒细胞减少会增加感染和发烧的风险,而血小板减少会增加瘀伤、出血、频繁或严重流鼻血、牙龈出血和月经过多的可能性。5 其他症状包括体重减轻、盗汗和食欲不振。6,7 AML 是最具侵袭性的白血病之一。 5 安大略省癌症质量委员会报告称,年龄标准化的 1 年(2017 年至 2018 年)和 5 年生存率(2014 年至 2018 年)分别为 42.1% 和 19.9%。8
左心室功能障碍(包括充血性心力衰竭)据报道,阻断 HER2 活性的药物(包括帕妥珠单抗和曲妥珠单抗)会导致 LVEF 降低。与曲妥珠单抗和化疗相比,接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的患者出现症状性左心室收缩功能障碍 (LVD (充血性心力衰竭)) 的几率更高。在辅助治疗中,报告的大多数症状性心力衰竭病例发生在接受蒽环类药物化疗的患者中(见第 4.8 节)。根据静脉注射帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的研究,接受过蒽环类药物治疗或胸部放射治疗的患者可能面临更高的 LVEF 降低风险。患有严重心脏病或疾病史、心室性心律失常史或心室性心律失常风险因素的患者被排除在 Phesgo 的 (新) 辅助 EBC 关键试验 FEDERICA 之外。Phesgo 和/或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗尚未在以下患者中进行研究:治疗前 LVEF 值 <55% (EBC) 或 <50% (MBC);既往有充血性心力衰竭 (CHF) 病史;可能损害左心室功能的疾病,如未控制的高血压、近期心肌梗死、需要治疗的严重心律失常或既往累计蒽环类药物暴露量 >360 mg/m 2 的阿霉素或其等效物。尚未对在先前接受曲妥珠单抗辅助治疗期间 LVEF 下降 <50% 的患者进行静脉注射帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合使用的研究。在开始使用 Phesgo 之前以及治疗期间定期评估 LVEF,以确保 LVEF 在正常范围内(见下表 2)。如果 LVEF 下降如表 2 所示且没有改善,或在后续评估中进一步下降,则应强烈考虑停用 Phesgo,除非认为对个体患者的益处大于风险。