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World File Search System审核员
药物评估和研究中心 - accessdata.fda.gov
FDA 与会者 Harpreet Singh，肿瘤学 2 部 (DO2) 主任 Erin Larkins，临床团队负责人，DO2 Nicole Drezner，临床团队负责人，DO2 Luckson Mathieu，临床审核员，DO2 Erica Nakajima，临床审核员，DO2 Oladimeji Akinboro，临床审核员，DO2 Katie Chon，临床审核员，DO2 Liza Stapleford，临床审核员，DO2 Satinder Choudhary，临床审核员，DO2 Whitney Helms，血液学、肿瘤学和毒理学部 (DHOT) 非临床团队负责人 Amy Skinner，非临床审核员，DHOT Xing Wang，新药产品办公室 (ONDP) 产品质量团队负责人 Pallavi Mishra-Kalyani，生物识别部 (DB) 统计团队负责人 Somak Chatterjee，DB 统计审核员 Idara Udoh，监管部高级监管健康项目经理运营 (DORO) Jacqueline Glen，DORO 监管健康项目经理 Emily Pak，DORO 监管健康项目经理 Rama Kamesh Bikkavilli，设备和放射健康中心审阅者
Hareda Akshay Urja Bhawan，机构情节编号。
政府审核。和半政府。建筑物。先生，签名的公司/能源审核员详细阅读并检查了有关各种建筑物的能源审计的所有参考，工作范围，实施程序和计划指南，并在此表明我们对携带能源审核的兴趣，如工作范围所指定的。与我们合作的能源审核员和认可的能源审核员的详细信息如下：能源审核员AEA/ EA的名称名称/ EA数字名称的认可能源审核员G.S.T.编号__________________我们接受部门/ Hareda的所有条款和条件，用于Hareda/ Separtment对建筑物的分配等，将是最终的。EA/AEA证书包含。谢谢你。（公司的签名/ EA）名称：公司指定和地址的印章： div>
Novavax COVID-19 疫苗，佐剂型（2024-2025 年配方）决策备忘录
申请类型 EUA 修正案 申请编号 EUA 28237，修正案 246-275 申办方 Novavax, Inc. 提交日期 2024 年 6 月 13 日 接收日期 2024 年 6 月 13 日 签署机构 David C. Kaslow，医学博士，OVRR 主任 主要审查员 CAPT Edward Wolfgang，博士，监管项目经理，OVRR/DRMRR Paul Keller，博士，监管项目经理，OVRR/DRMRR Goutam Sen，博士，监管项目经理，OVRR/DRMRR Donna Elhindi，PharmD，监管项目经理，OVRR/DRMRR Amina White，医学博士，主要临床审查员，OVRR/DCTR Charles Line，医学博士，临床审查员，OVRR/DCTR Ravi Goud，医学博士，临床审查员，OVRR/DCTR Fang Chen，博士非临床生物统计学审核员，OBPV/DB Afolabi (Clement) Meseda，博士，CMC/产品 OVRR/DVP Xiuju Lu，博士，CMC/设施审核员，OCBQ/DMPQ Brendan Day，医学博士，公共卫生硕士，PVP 审核员，OBPV/DPV CAPT Oluchi Elekwachi，药学博士，公共卫生硕士，标签审核员，OCBQ/DCM/APLB Daphne Stewart，标签审核员，OVRR/DRMRR Sudhakar Agnihothram，博士，办公室首席审核员，OVRR 审核完成日期 2024 年 8 月 30 日 已建立名称/开发过程中使用的名称
761170Orig1s000 - accessdata.fda.gov
监管项目经理 Sherry Hou，PharmD Fatima Rizvi，PharmD 药理学/毒理学审核员 Haw-Jyh Chiu，PhD 药理学/毒理学团队负责人 Tiffany Ricks，PhD 临床药理学审核员办公室 Xiling Jiang，PhD Junshan Qiu，PhD 临床药理学团队负责人 Jingyu (Jerry) Yu，PhD Pengfei Song，PhD 临床审核员 Jennifer Gao，MD 临床团队负责人 Christy Osgood，MD 安全分析师 Yutao Gong，PhD 患者结果副主任 Vishal Bhatnagar，MD 统计审核员 Hui Zhang，PhD 统计团队负责人 Erik Bloomquist，PhD 标签副主任 (ADL) William Pierce，PharmD，MPH 跨学科团队负责人 (CDTL) Christy Osgood，MD 部门主任 (OCP) Nam Atiqur Rahman，PhD 部门主任 (OB) Shenghui Tang，PhD 部门主任（OOD） Laleh Amiri-Kordestani，医学博士 办公室主任（或指定签字机构） Laleh Amiri-Kordestani，医学博士
Novavax COVID-19 疫苗，佐剂型（2023-2024 年配方）决策备忘录
主要审阅者 Paul Keller，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA CAPT Edward Wolfgang，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Goutam Sen，博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Donna Elhindi，药学博士，监管项目经理，OVRR/DVRPA Amina White，医学博士，主要临床审阅者，OVRR/DVRPA Charles Line，医学博士，临床审阅者，OVRR/DVRPA Ravi Goud，医学博士，临床审阅者，OVRR/DVRPA Brenda Baldwin，博士，数据完整性审阅者，OVRR/DVRPA Rositsa Dimova，博士，临床生物统计学审阅者，OBPV/DB Kumaresh Dhara，博士，临床生物统计学审阅者，OBPV/DB Xinyu Tang，博士，临床生物统计学审阅者， OBPV/DB 陈芳 博士非临床生物统计学审稿人，OBPV/DB Afolabi (Clement) Meseda，博士，CMC/产品 OVRR/DVP Marina Zaitseva 博士，CMC/辅助审稿人 OVRR/DVP Arifa Khan，博士CMC 偶然因素审核员 Gregory Price，CMC/设施审核员，OCBQ/DMPQ Osman N. Yogurtcu，博士，利益风险 OBPV/DABRA Xinyi Ng，博士，利益风险 OBPV/DABRA Debbie Vause，RN DMPQ RPM Brendan Day，医学博士，公共卫生硕士，PVP 审核员，OBPV/DPV CAPT Oluchi Elekwachi，药学博士，公共卫生硕士，标签审核员，OCBQ/DCM/APLB Daphne Stewart，标签审核员，OVRR/DVRPA 审核完成日期 2023 年 10 月 3 日 已建立名称/开发过程中使用的名称
人工智能 (AI)
进入检查的新世界。在这个世界中，包括首席财务官和团队在内的许多部门的客户都对业务有很好的了解，并致力于提高业务质量。为了不断提高公司的效率。因此，审核员必须调整审核。通过使用技术与审核员的能力完美融合。帮助推广卓越的检测质量，节省时间并为客户提供更深入的见解。因此，这些信息就像一个强大的宝藏，可以通过审计师的双手创造出来，这也是审计师必须面对的另一个挑战。因为每个公司无论大小，它们总是充满信息并且常常产生影响。审计师不知道。如何处理悄然分布在不同系统中的信息？在检索该信息进行检查之前，该信息通常不可用。但如果审核员更改了信息其中许多提供了有意义的见解并传达了信息的价值。因此，审计师将能够利用这些信息做出更好的决策。并进一步增加“为客户提供的价值”
能源管理和能源审计的基础
为了确保能源效率和保护并确定未来的行动方案，可持续和可再生能源开发局（SREDA）已开发了2016年2030年的能源效率和保护总体计划。根据该计划，到2030年，节能的目标已设定为每GDP 20％，这将通过使用节能机械和设备以及改善能源管理系统来实现。为了实现上述目标并确保工业和商业部门的能源效率和保护，Sreda已制定了2018年能源审计法规。基于该法规，Sreda将进行能源审核员认证考试，以在孟加拉国创建能源审核员和能源经理。Sreda已与各种国家和外国合作伙伴组织合作准备了以下模块作为四次纸质考试的阅读材料。
GVL2040 Comp Plan计划一页摘要 请求理事会行动 ACT 57 SCTAC -FY2024预算和FY2023审核员报告
继续发展人口和经济，并以提高生活质量的方式这样做，创造价值以支付社区优先事项，并限制负面影响。这意味着：
电气系统中的能源效率
序言为了确保能源效率和保护并确定未来的行动方案，可持续和可再生能源开发局（SREDA）已开发了2016年2030年的能源效率和保护总体计划。根据该计划，到2030年，节能的目标已设定为每GDP 20％，这将通过使用节能机械和设备以及改善需求方面的能源管理系统来实现。为了实现上述目标并确保工业和商业部门的能源效率和保护，Sreda已制定了2018年能源审计法规。基于该法规，Sreda将进行能源审核员认证考试，以在孟加拉国创建能源审核员和能源经理。Sreda已与各种国家和外国合作伙伴组织合作准备了以下模块作为四次纸质考试的阅读材料。
17920承包商披露
（注意：由于有时将员工添加到正在进行的审计中，因此主管应确保所有指导，执行审计程序或报告此审计的人作为审计团队成员的所有个人都签署了这份工作文件。例如，随着审计的进展，粮农组织可能会在审计任务中添加其他审核员（例如技术专家），或者可能需要咨询内部专家（例如工业工程师和运营研究专家）。审核员在启动处置分析时应考虑CAM 4-707.7D中的程序。处置分析不是审计风险评估；它本质上不那么全面。审计师在完成处理分析后可以得出结论，即对承包商披露的详细检查是必要的，并且基于披露的风险，无需采取进一步的诉讼。如果审计团队确定必要检查，请根据CAM 4-707.7H扩大努力。