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默克公司已在美国市场召回 VAXNEUVANCE™ 批次 W021510、W021512、W021637、W027250、W028846,原因是有报告称,在注射前检查注射器时、医护人员将针头固定到注射器上时、疫苗注射期间或注射后(例如激活安全针时)可以发现注射器凸缘和/或毂处有破损。此次召回是针对用户级别的,并于 2022 年 7 月至 2023 年 7 月之间分发。
默克公司已收到有关注射器凸缘和/或毂部断裂的报告,这些断裂是在注射前检查注射器时发现的,当时医护人员正在将针头固定到注射器上,在疫苗注射期间或注射后(例如,激活安全针时)。断裂导致少数人受伤,包括割伤和针刺伤。注射器制造商已实施纠正措施和预防措施 (CAPA),以改进流程,帮助防止这些缺陷在未来批次中再次发生,默克公司已将注射器破裂的玻璃破损问题告知医疗服务提供者,并提供了处理和给药指导,以进一步降低市场上剩余材料的受伤风险,直到供应 CAPA 后的材料。默克公司已加快向美国市场供应 CAPA 后的材料,并建立了这种材料的稳定供应