XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System开发
InfraScan, Inc. Angela Mallery 首席产品开发...
贸易/设备名称：Infrascanner 型号 2500 法规编号：21 CFR 882.1935 法规名称：近红外 (NIR) 脑血肿检测器 监管类别：II 类 产品代码：OPT 日期：2020 年 6 月 11 日 收到日期：2020 年 6 月 12 日 亲爱的 Angela Mallery： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以营销该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）
开发不同危险阈值的未来热浪
摘要在2018年和2019年，Heatwaves在全球范围内创造了历史记录，并对人类健康，农业，自然生态系统和基础设施造成了不利影响。通常，严重影响与热浪的关节空间和时间范围有关，但是到目前为止，大多数研究都集中在热浪的空间或时间属性上。此外，很少讨论热浪特征对在温暖气候下选择热波阈值的敏感性。在这里，我们在全球气候模型的模拟中分析了最大的时空中度热浪（即炎热日的三维（时空）簇）。我们使用三个不同的危险阈值来定义炎热的一天：固定阈值（时间不变的气候阈值），根据夏季平均值的变化，季节性移动阈值以及完全移动的阈值（相对于未来的气候学定义的炎热日子）。我们发现，使用固定阈值的全球变暖，时空连续的中度连续热带大幅增加，而其他两个危险阈值的变化却不那么明显。尤其是，当使用时间完全移动的阈值相对于将来的气候定义时，检测到热浪定义的整体幅度，空间范围和持续时间的变化很小或很少。这表明与全球气候模型模拟中的动态效应相比，热力学的主要贡献。季节性移动和完全移动的阈值之间的相似性表明，单独的季节性平均变暖可以解释极端变暖的大部分。在潜在的未来热有关影响的预测中应考虑模拟未来热浪对危险阈值的强烈敏感性。
实习飞行软件、计算机视觉和人工智能 瑞士苏黎世 公司：Daedalean 是一家总部位于苏黎世的初创公司，由前谷歌和 SpaceX 工程师创立，他们希望在未来十年内彻底改变城市航空旅行。我们结合计算机视觉、深度学习和机器人技术，为飞机开发最高级别的自主性（5 级），特别是您可能在媒体上看到的电动垂直起降飞机。如果您加入我们的实习，您将有机会与经验丰富的工程师一起工作，他们来自 CERN、NVIDIA、伦敦帝国理工学院或……自治系统实验室本身。您将构建塑造我们未来的尖端技术。最重要的是，我们还提供在瑞士阿尔卑斯山试飞期间与我们的飞行员一起飞行的机会。项目：不同的团队都提供机会。我们希望更多地了解您，以及我们如何让您的实习成为双方宝贵的经历。告诉我们您一直在做什么，以及您想在我们的团队中从事什么工作。它与深度学习有关吗？状态估计？运动规划？计算机视觉？或者其他什么？向我们展示您的热情所在。如果我们可以在您想要从事的领域提供指导和有趣的机会，我们将一起敲定细节。资格：强大的动手 C++ 经过验证的解决问题的能力如何申请：将您的简历/履历发送至 careers@daedalean.ai 。电话
实习飞行软件、计算机视觉和人工智能瑞士苏黎世公司：Daedalean 是一家总部位于苏黎世的初创公司，由前谷歌和 SpaceX 工程师创立，他们希望在未来十年内彻底改变城市航空旅行。我们结合计算机视觉、深度学习和机器人技术，为飞机开发最高级别的自主性（5 级），特别是您可能在媒体上看到的电动垂直起降飞机。如果您加入我们的实习，您将有机会与经验丰富的工程师一起工作，他们来自 CERN、NVIDIA、伦敦帝国理工学院或……自治系统实验室本身。您将构建塑造我们未来的尖端技术。最重要的是，我们还提供在瑞士阿尔卑斯山试飞期间加入我们飞行员的机会。项目：不同团队提供机会。我们想更多地了解您，以及如何让您的实习成为双方宝贵的经历。告诉我们你一直在做什么，以及你想在我们的团队中从事什么工作。它与深度学习有关吗？状态估计？运动规划？计算机视觉？或者别的什么？向我们展示你的热情所在。如果我们可以在你想从事的领域提供指导和有趣的机会，我们将一起敲定细节。资格： 强大的动手 C++ 证明解决问题的能力 如何申请： 将您的简历/履历发送至 careers@daedalean.ai 。请告诉我们一些关于您自己的信息，为什么您认为自己适合我们以及为什么我们适合您。
Brian Drake 是国防情报局未来能力与创新办公室的人工智能主管。他领导该机构的人工智能研究和开发投资组合。作为一名分析师，他领导多个团队应对来自国家和非国家行为者的威胁，涉及技术、反情报和禁毒等主题。他曾担任德勤咨询公司的经理和托夫勒联合公司的管理顾问，专门为商业和政府客户提供战略规划、业务发展、合作咨询、技术和创新服务。他还曾担任系统规划和分析公司的军事平台和政策分析师以及 DynCorp 公司的核武器计划分析师。他拥有默瑟大学的文学士学位和乔治城大学的硕士学位。除了官方职责外，他还是国防情报纪念基金会的总裁兼首席执行官；该基金会是为阵亡国防情报官员的子女设立的奖学金基金。
Brian Drake 是国防情报局未来能力与创新办公室的人工智能主任。他领导该机构的人工智能研究和开发投资组合。作为一名分析师，他领导多个团队应对来自国家和非国家行为者的威胁，涉及技术、反情报和禁毒主题。他曾担任德勤咨询公司的经理和托夫勒联合公司的管理顾问，专门为商业和政府客户提供战略规划、业务发展、合作咨询、技术和创新服务。他还曾担任系统规划和分析公司的军事平台和政策分析师以及 DynCorp 的核武器计划分析师。他拥有默瑟大学的文学学士学位和乔治城大学的硕士学位。除了他的官方职责外，他还是国防情报纪念基金会的总裁兼首席执行官；为阵亡国防情报官员的子女设立的奖学金基金。
使用 Simulink 和基于模型的设计开发电池管理系统
桌面仿真。Simulink 中的桌面仿真使您能够验证 BMS 设计的功能方面，例如充电放电行为（使用单电池等效电路公式）、电子电路设计以及反馈和监督控制算法。在桌面上，使用行为模型模拟电池系统、环境和算法。例如，您可以探索主动与被动电池平衡配置和算法，以评估每种平衡方法对给定应用的适用性。您可以使用桌面仿真探索新的设计理念，并在制作硬件原型之前测试多种系统架构。您还可以在桌面仿真中执行需求测试，例如通过验证在检测到隔离故障时接触器是否无法打开或关闭。
研究，开发与创新（RDI）
Lisa于2004年开始在戈尔韦大学（UG）任教，她在英国的ATU，Teagasc，Setu和Edge Hill University的St Angela's College Sligo担任了几个学术和研究职位。她在UG的政治学和社会学学院完成了博士学位，在此之前，Limerick大学的欧洲一体化硕士学位和UG的英语，政治和社会学研究学士学位。她是英国高等教育学院的高级研究员，拥有研究生文凭，学术实践的硕士学位和UG的爱尔兰文凭。社会研究方法学家，她是Trafady的WG5（研究方法）的共同领导，这是对跨国家庭的成本行动。她是爱尔兰社会学协会（SAI）的现任主席，也是RN 03欧洲社会学协会（ESA）的RN 03传记观点的董事会成员。
罗氏/GNE 评论_以患者为中心的药物开发：将临床结果评估纳入监管决策的终点
本指南草案标志着一个关键里程碑，它是 FDA 以患者为中心的药物开发 (PFDD) 方法指南系列 1 的最后一部分，旨在描述一条可持续的途径，将患者输入作为数据纳入医疗产品开发和决策。我们赞赏该机构在整个系列中努力提供灵活性，包括讨论各种方法，这些方法可以量身定制以制定适合目的的策略。例如，当前的指南草案描述了几种构建基于 COA 的终点的潜在方法，例如多组分和个性化终点，这些终点对于评估具有多种临床表现的疾病的治疗效果很有价值。然而，该指南对审查人员如何评估 COA 数据作为效益风险评估和监管决策中全部证据的一部分提供了有限的见解。目前尚不清楚指南 4 中包含的原则是针对用于标记声明的 COA 终点，还是旨在更广泛地应用，例如，用作评估安全性和耐受性的终点的 COA。我们敦促该机构更加具体地规定用于评估 COA 数据的完整性和临床解释的期望和标准。
基于AN-ECG系统的开发在ADS1194- ...
了解心脏的功能并监测其健康在现代医疗保健中至关重要。生命体征（包括心率）是心血管福祉的基本指标，并提供了至关重要的信息，以诊断和管理各种心脏病。对心率变化的持续评估可以帮助检测异常，确定潜在的风险并指导适当的干预措施，最终改善患者的预后[1]。评估心率和心脏特性活性最广泛的方法之一是心电图（ECG）。心电图是一种非侵入性的诊断工具，可记录由心脏产生的电脉冲，对其节奏，传导和整体性能的宝贵见解。ECG系统已经彻底改变了心血管医学，为临床医生提供了一种可靠的方法来评估心脏健康并就患者护理做出明智的决定[2]。通过ECG测量心脏的电活动，涉及将电极放置在皮肤表面上，该电极检测和传输心脏肌肉产生的电信号。这些信号（称为心电图波形）代表心脏周期中心脏不同区域的去极化和复极化。通过分析这些波形，医疗保健专业人员可以评估心脏的节奏，识别心律不齐，并检测缺血或心肌梗塞的迹象[3]。ECG测量通常在各种临床环境中进行，包括医院，门诊诊所和救护车。技术的进步导致了具有实时物联网的便携式和可穿戴的心电图设备的开发，从而可以长期监测传统健康环境之外的心脏活动[4，5]。将来，ECG设备将具有许多优势，例如心律不齐，远程患者监测，实时数据传输到医疗保健提供者，以及评估在不受欢迎环境中测量的信号质量的算法[6]。便携式ECG设备使个人有能力积极参与其心血管健康的管理，促进早期干预并有可能预防严重的心脏事件。对心电图记录的解释需要专业知识和实验。熟练心电图学的临床医生可以辨别波形的细微变化，识别异常并进行准确的诊断。然而，对心电图分析的需求不断增长以及对迅速结果的需求促使探索自动化算法和人工智能（AI）技术以帮助ECG解释。这些事态发展有望提高效率，减少诊断错误并扩大获得优质心脏护理的机会[7]。预期的应用是快速的质量伤亡分类，其中简化的3铅ECG系统可以提供快速的心脏筛查，以优先考虑对批评患者的治疗。在混乱的紧急情况下，将患者分类为类别至关重要，我们系统的想法是实现快速生命体征评估以帮助迅速分类决策。在本文中，我们的目标是深入ECG测量的复杂性，并探索用于低噪声生物能力测量的ADS1194集成电路。我们用三个电极，不同的铅配置讨论了测量，并显示