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CorDx, Inc. 2024 年 6 月 21 日 胡金杰 总裁兼负责人……
贸易/设备名称：CorDx Tyfast COVID-19 Ag 快速检测；CorDx COVID-19 Ag 检测法规编号：21 CFR 866.3984 法规名称：用于从临床标本中检测 SARS-CoV-2 的非处方检测监管类别：II 类产品代码：QYT 日期：2024 年 3 月 18 日收到日期：2024 年 3 月 18 日亲爱的胡金杰：我们已审查了您关于销售上述设备的第 510(k) 节上市前通知，并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（对于附件中规定的使用指征），或与根据联邦食品药品和化妆品法案（“法案”）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制条款营销该器械。尽管这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准上市的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、器械清单、良好生产规范、标签要求以及禁止贴错标签和掺假。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，器械标签必须真实，不得误导。如果您的器械被归类（见上文）为 II 类（特殊管制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外管制。现行影响您设备的重大法规可在《联邦法规》第 21 章第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。有关可能需要新的上市前通知的变更的更多信息，请参阅 FDA 指导文件《决定何时提交 510(k) 以更改现有设备》( https://www.fda.gov/media/99812/download ) 和《决定何时提交 510(k) 以更改现有设备》( https://www.fda.gov/media/99785/download )。
总裁兼首席执行官及执行官的变动和组织改革 根据提名委员会的建议，并经董事会批准
姓名 平井义德 出生日期 1959年 8月 19日 教育背景 1987年 3月 博士学位东京大学物理学学士学位 工作经历 1987 年 4 月 加入旭硝子株式会社 (现 AGC 株式会社) 2005 年 3 月 OPTREX 株式会社董事兼总经理 2008 年 3 月 OPTREX 株式会社高级执行副总裁 2009 年 7 月 旭硝子株式会社电子公司经营规划室总经理 2011 年 1 月 营业拓展室总经理 2012 年 1 月 执行官 营业拓展室总经理 2014 年 1 月 高级执行官 技术综合部总经理 2014 年 3 月 董事会成员 高级执行官 技术综合部总经理 2016 年 1 月 董事会成员 高级执行官 CTO 兼技术综合部总经理 2018 年 1 月 代表董事 执行副总裁 CTO 兼技术综合部总经理 2019 年 1 月 代表董事 执行副总裁 CTO
ei Yamada总裁兼首席执行官Anges，Inc。7-7-15，Saito-Asagi，Ibaraki，Osaka，ShareHol的第26届年度股东大会ei Yamada总裁兼首席执行官Anges，Inc。7-7-15，Saito-Asagi，Ibaraki，Osaka，ShareHol的第26届年度股东大会
1982年4月加入三菱Kasei公司（目前是三菱化学公司）1995年1月加入了Sosei K.K.2000年8月加入Takara Shuzo Co.，Ltd。Dragon Genomics Inc.（目前是Takara Beio Inc.）2001年5月加入Anges Mg，Inc。（目前是Anges，Inc。）业务发展总经理2001年8月8日董事会成员Anges Mg，Inc。（目前Anges USA，Inc。（当前）2020年1月董事会成员Emendobio Inc. 2023年9月，董事会成员Emendo Rentern and Development Ltd.（当前）2024年3月，Emendobio Inc.首席执行官Emendobio Inc.（当前）（重要的并发职位）（重要的并发职位），Anges USA，Anges USA，Inc。CEO，Emendobio Inc.董事会成员，Emendo Renchend and Development Ltd。 此外，他具有稳步执行该小组的管理目标所需的经验，知识和强大的领导能力。 因此，该公司判断Yamada先生将有资格担任公司董事会成员，并再次任命他为董事会成员的候选人。董事会成员，Emendo Renchend and Development Ltd。此外，他具有稳步执行该小组的管理目标所需的经验，知识和强大的领导能力。因此，该公司判断Yamada先生将有资格担任公司董事会成员，并再次任命他为董事会成员的候选人。
网络与物理定期会议纪要......
出席会议的还有： Gil Quiniones 总裁兼首席执行官 Joseph Kessler 执行副总裁兼首席运营官 Justin Driscoll 执行副总裁兼总法律顾问 Adam Barsky 执行副总裁兼首席财务官 Kristine Pizzo 执行副总裁兼首席人力资源和行政官 Sarah Salati 执行副总裁兼首席商务官 Robert Piascik 首席信息和技术官 Yves Noel 高级副总裁 – 战略和企业发展 Keith Hayes 高级副总裁 – 清洁能源解决方案 Daniella Piper 副总裁 – 数字化转型/总参谋长 Karen Delince 副总裁兼公司秘书 Eric Meyers 副总裁兼首席信息安全官 Joseph Leary 副总裁 – 社区和政府关系 Saul Rojas 副总裁 – 企业弹性 John Canale 副总裁 – 战略供应管理 Lawrence Mallory 高级主管 – 物理安全和危机管理 Adrienne Lotto 高级主管 – 能源安全和弹性计划 Victor Costanza 高级主管 – 配置控制和副 CISO Lorna Johnson 高级助理公司秘书 Sheila Quatrocci 助理公司秘书 Andrea Kelli Higgs 助理公司秘书
利用清洁能源开拓新视野
从左到右：Hydro-Québec 创新、设备和共享服务总裁兼詹姆斯湾能源公司总裁兼首席执行官 Réal Laporte；埃莉斯·普鲁克斯 (Élise Proulx)，通讯、政府事务和土著关系副总裁；魁北克水电配送公司总裁 Eric Filion ；总裁兼首席执行官 Eric Martel； Simon Richard，企业战略和业务发展副总裁；魁北克水电公司首席运营官兼魁北克水电公司生产总裁 David Murray； Nathalie Dubois，人力资源副总裁； Marc Boucher，Hydro-Québec TransÉnergie 总裁； Pierre Gagnon，企业和法律事务执行副总裁兼首席治理官； Jean-Hugues Lafleur，执行副总裁兼首席财务和风险官。
nypa-运河财务和风险委员会会议记录-3 ...
出席会议的还有： Justin E. Driscoll 临时总裁兼首席执行官 Adam Barsky 执行副总裁兼首席财务官 Sarah Salati 执行副总裁兼首席商务官 Joseph Kessler 执行副总裁兼首席运营官 Kristine Pizzo 执行副总裁兼首席人力资源和行政官 Daniella Piper 区域经理兼首席技术官 Yves Noel 高级副总裁兼首席战略官 Robert Piascik 高级副总裁兼首席信息和技术官 Lee Garza 高级副总裁 – 财务运营 Angela Gonzalez 高级副总裁 – 内部审计 Patricia Lombardi 高级副总裁 – 项目交付 Scott Tetenman 高级副总裁 – 财务 James Levine 助理总法律顾问 – 财务和债券 Adrienne Lotto Walker 副总裁兼首席风险和弹性官 Eric Meyers 副总裁兼首席信息安全官 Girish Behal 副总裁 – 项目和业务开发 Andrew Boulais 副总裁 – 项目和施工管理 John Canale 副总裁 – 战略供应管理 Angelyn Chandler 副总裁 – 规划 Joseph Leary 副总裁 – 社区和政府关系 Shirley Marine 副总裁 – 企业共享服务 Fabio Mantovani 副总裁 – 电动汽车主管 Victor Costanza 高级总监 – 网络安全兼副首席信息安全官 Christina Reynolds 财务主管 Sundeep Thakur 主计长 Earl Faunlagui 高级总监 – 市场与商品风险 Carley Hume 幕僚长 Christopher Vitale 财务绩效与报告经理 Lorna Johnson 高级助理秘书 Sheila Quatrocci 助理秘书 Michele Stockwell 项目协调员 – 秘书 Christopher Davan KPMG Scott Heiser KPMG
研究生目录2024-2025-奥斯汀大学
Jay C. Hartzell博士，总裁Sharon L. Wood，执行副总裁兼Provost James Davis，JD，高级副总裁兼官员Claudia Lucchinetti，医学博士，医疗事务高级副总裁兼戴尔医学院医学院院长Christopher M. Del Conte，Med和Vice vice Vice Vice Vice Vice Vice and slesniel T. Slesnick，Slise t. Slesniel t. Slesniel T. MBA，MBA，副总裁兼首席营销和传播官员大卫·利文斯顿（David Livingston）
2018 年年度报告 - ClassNK
左：TÜV莱茵日本中心总裁兼首席执行官Tobias.Schweinfurter先生： Michael Fübi，TÜV Rheinland 董事长 右：ClassNK 总裁兼首席执行官 Koichi Fujiwara