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医疗政策 - 用于家庭使用或用作护理设备的血红蛋白A1C测试设备
作为护理点的描述/背景糖尿病的特征是高血糖水平与人体反应或产生胰岛素的能力有关，这是胰腺中产生的激素。胰岛素是人体调节血液中葡萄糖量并在需要时将血糖储存在肌肉，肝脏和脂肪中的机制的重要组成部分。糖尿病可能导致严重的健康问题，包括心脏病发作，中风的风险增加，以及与循环不良有关的并发症，例如神经损伤，肾脏衰竭和失明。糖尿病最常见的并发症之一是糖尿病神经病。调节和对血糖水平的监测可预防或减慢这些疾病和并发症的进展。糖基化血红蛋白（HBA1C）在红细胞中发现。 葡萄糖与血红蛋白分子结合时形成。 测量HbA1c浓度被用作细胞寿命中平均血糖水平的指标（大约四个月）。 已提出使用设备在房屋中测量HBA1C作为管理血糖浓度的一种技术。 与家庭葡萄糖监测不同，葡萄糖监测可以立即在一个时间点读取血糖水平，并用于实时改变治疗，HBA1C的测量是长时间内血糖控制的指标。 HBA1C的测量通常涉及将血液样本提交给实验室。 但是，该测试的结果通常在几天内无法使用，并且患者管理可能会延迟。糖基化血红蛋白（HBA1C）在红细胞中发现。葡萄糖与血红蛋白分子结合时形成。测量HbA1c浓度被用作细胞寿命中平均血糖水平的指标（大约四个月）。已提出使用设备在房屋中测量HBA1C作为管理血糖浓度的一种技术。与家庭葡萄糖监测不同，葡萄糖监测可以立即在一个时间点读取血糖水平，并用于实时改变治疗，HBA1C的测量是长时间内血糖控制的指标。HBA1C的测量通常涉及将血液样本提交给实验室。 但是，该测试的结果通常在几天内无法使用，并且患者管理可能会延迟。HBA1C的测量通常涉及将血液样本提交给实验室。但是，该测试的结果通常在几天内无法使用，并且患者管理可能会延迟。这促使开发了许多护理点（POC）设备，这些设备可以在诊所，医师办公室或家里的几分钟内测量HBA1C。
科学备忘录：用于食品的使用或用于使用时活微生物的调节状态（10/20/2023）
本备忘录涉及用于用于食物前婴儿食物的活微生物的消费。我们知道，在美国，在新生儿重症监护病房（NICUS）中销售了含有活微生物的产品。1在美国，虽然一些婴儿的婴儿公式含有活体生物，但预期婴儿的公式却没有。2 CFSAN的合规办公室（OC）询问食品添加剂安全办公室（OFAS）食品成分的划分（DFI），无论是使用或打算在食品中用于食品的生物时，是否在预期婴儿中使用或打算用于食品，在402（a）（c）（c）（c）（c）（c）中使用的含义在含义的含义内，因为该产品在含义中，因为联邦食品，药物和化妆品（FD＆C）法第201和409节。3