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K211951 - 罗杰·格雷 - accessdata.fda.gov
贸易/设备名称：GI Genius 法规编号：21 CFR 876.1520 法规名称：胃肠道病变软件检测系统 监管类别：II 类 产品代码：QNP 日期：2021 年 6 月 18 日 收到日期：2021 年 6 月 23 日 亲爱的 Roger Gray： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
杰拉尔德·冯克中将
自 2024 年 10 月 1 日起 担任德国联邦国防军支援司令部司令 2021 – 2024 担任德国联邦国防军后勤司令部司令，埃尔福特 2016 – 2021 担任德国联邦国防部规划一部部长，位于波恩 2015 – 2016 担任德国联邦国防军后勤司令部副司令，位于埃尔福特 2012 – 2015 担任德国联邦国防部 Plg III 2，（规划实施）处处长，位于波恩 2009 – 2012 担任德国联邦国防军作战司令部 J4 部部长，位于施维洛塞 2008 – 2008 担任国际安全援助部队特派团德国武装部队技术顾问组 (GAFTAG) 负责人和位于喀布尔的阿富汗国民军后勤学校高级导师 2007 – 2008 2007年 参加第109届在罗马2005年北约国防学院的高级课程，2003年邦恩（Bonn）的副官2003 - 2005年，战斗机轰炸机翼技术组的指挥官2000 - 2003年，2000 - 2003年，国防部联邦国防部的顾问，Fül i ii 2（空军设备计划）在BONN 1998 - 2000年的COLEN-2000-1998-1996-1996-1996-n-1996-n-n-1996-n-en-nir the Mires w- 1996年汉堡的R指挥与参谋学院1994年至1996年，1991年Cologne-Wahn的Air Force Materiate Office tornado和Eurofighter武器系统的电子战系统部负责1991 年 莱希菲尔德战斗轰炸机第 32 联队电子工程技术官员 1984 – 1987 年 电子工程学习（大学）1983 年在慕尼黑联邦国防军大学毕业，随后进入德国联邦国防军，在罗特分别接受空军基础训练和军官训练菲尔斯滕费尔德布吕克
C部分 - 大杰拉尔顿市
ENQ：AARON LOHMAN DIRECT LINE：9237 9611电子邮件：Aaron.lohman@cbh.com.au我们的参考：1706442066-17690 2024年8月8日，2024年8月8日，通过电子邮件主持会员区域发展评估面板，电子邮件：daps@dplh.wa.gov.au dear eless for presention for：presention 3.设施和相关的基础设施我们参考了大杰拉尔顿郡从2024年8月14日的区域发展评估小组（RDAP）会议上收到有关上述问题的建议。CBH审查了负责当局报告（RAR），并以前提交了该提案。在我们的提交中，人们对往返CBH的Mullewa接收现场的车辆移动的潜在建筑交通冲突提出了担忧。在审查RAR时，请注意：
副主席杰夫·帕特森（Jeff Patterson）
讨论并考虑批准Galveston Wharves董事会与Terracon Consultants Inc的《专业服务协议》的第一修正案，以提供其他建筑材料工程和测试（COMET）（包括Cruise Terminal 16项目和West Port Cargo复杂改进项目），其额外成本不超过300,000.00 -Jeffrey Thomas
拉贾斯坦邦公共服务委员会，阿杰梅尔
• 代谢性肝病（参考威尔逊氏病）。• 药物性肝损伤。• 酒精性肝病。• NAFLD 发病机制和新药治疗。• 急性肝衰竭/ACLF。• 自身免疫性肝炎。• 肝静脉流出道阻塞。• 肝脏感染 – 特别参考阿米巴感染、包虫病
克里斯蒂安·桑坦杰利
关于我 我是一个好奇的人，总是在寻找新的体验，这些体验能为我提供不同的生活视角。我有时很害羞和严格，这就是为什么我总是感到有突破极限、开阔视野的冲动。自从我 16 岁第一次出国经历以来，我就知道我会喜欢收拾行李再次出国。我立刻明白，这种经历是无价的，它不仅能让人们学会如何更轻松地面对日常问题，还能让人们重新与自己建立联系。 关于我的 UNIPD 经历 你最喜欢这个学位课程的哪一点？你会推荐它吗？ 帕多瓦大学的医学生物技术课程真正推动学生发展批判性思维，这与严谨的方法论一起，是任何愿意将学术研究作为职业的人都需要的属性。此外，它还提供广泛的知识，整合了病毒学、蛋白质组学、生物信息学、遗传学、病理学、基因治疗、基因组编辑、干细胞生物学和再生医学。你们的双学位课程的主要特点是什么？ 该课程可以让学生获得额外的实践经验，立即接触学术研究工作环境并促进创新思维。在国外学习期间，我有机会加入两个实验室进行短期实习，每个实验室为期一个月，涉及两个完全不同的领域：分子病毒学和神经肿瘤学。这帮助我明确了我希望进一步专攻的领域。 参加这类课程（学术和私人）的附加价值是什么？ 参加 UNIPD 的医学生物技术和乌尔姆大学的分子医学双学位课程丰富了我的学术和职业旅程。它提供了接触尖端研究设施和不同科学方法的机会。这段经历帮助我与国际研究人员和机构建立联系，提升了我的职业机会。就个人而言，在两个不同的文化和学术环境中学习不仅将我的社交网络扩展到国际水平，还提高了我的适应能力、解决问题的能力和软技能。它还让我提高了英语沟通能力并学习了一门新语言（德语）。
FY-24 早期指挥精选 - MyNavyHR
贝克 约书亚 大卫 1110 福尔 卡森 詹姆斯 1110 弗莱明 奥斯汀 加利亚 1110 佩蒂特 安德鲁 杰森 1110 罗德里格斯 理查德 1110 塞诺尤特 玛丽 克里斯蒂娜 1110
