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《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植 ...
本文件为制定方法标准，部分内容参考国内现行标准、国外闭环器械监管指南以及科学 研究中的采用脑机接口技术的医疗器械常用测试方法。如 YY 0989.3-2023 手术植入物有源 植入式医疗器械第 3 部分：植入式神经刺激器、美国食品药品监督管理局 Technical Considerations for Medical Devices with Physiologic Closed-Loop Control Technology 、期刊论 文 Translating the brain-machine interface/Brain computer interface: control signals review/Brain computer interface: control signals review/A Comprehensive Review on Brain – Computer
植入神经介入手术的运动神经假体可提高严重麻痹的日常生活活动的能力：第一次人类经验
抽象的背景植入式脑 - 计算机界面（BCI）（BCIS）充当运动神经假体，有可能恢复自愿运动冲动以控制数字设备并改善由于脑，脊髓，周围神经或肌肉功能障碍而导致大脑，脊髓，周围神经或肌肉功能障碍的严重瘫痪的患者的功能独立性。但是，迄今为止的报告的临床翻译有限。方法与两名患有肌萎缩性侧硬化症（ALS）的参与者在单臂，开放标签，前瞻性，早期可行性研究中接受了植入物。使用微创神经干预程序，将新型的血管内架BCI植入了与原发性运动皮层相邻的上矢状窦中。参与者进行了机器学习辅助训练，以使用与尝试的运动相关的无线传输电视学信号，以控制多个鼠标单击的动作，包括变焦和左键单击。与光标导航相结合使用，参与者实现了Windows 10操作系统控制，以进行日常生活（IADL）任务的器乐活动。结果从第86天开始为参与者1开始，而参与者的第71天开始开始使用。参与者1以13.81（13.44，10.96-16.09）的速度（13.44，10.96-16.09）获得了92.63％（100.00％，87.50％–100.00％）的打字任务精确率（100.00％，87.50％ - 100.00％）（试验平均值（中位数，Q1 – Q3）），并具有预测性文本有限的每分钟（CCPM）。参与者2在20.10（17.73，17.73，12.27–26.50）CCPM时，平均点击选择精度为93.18％（100.00％，88.19％–100.00％）。在两位参与者中都独立证明了IADL任务，包括文本消息，在线购物和管理财务。结论，我们使用血管内支架 - 支架 - 电极阵列来描述微创，完全植入，无线，无线运动神经假体的最初体验
加拿大开展转移性乳腺癌临床试验
摘要：ZetaFuse™ 骨移植适用于因乳腺癌转移至骨骼而导致破坏性、溶解性病变的患者，无论是否涉及其他部位，至少有一处转移性病变位于脊柱椎体，且脊柱不稳定性肿瘤评分 (SINS) ≥3 且 ≤9。ZetaFuse™ 骨移植经皮植入脊柱椎体转移性肿瘤造成的骨缺损中。ZetaFuse™ 骨移植仅用于植入椎体。
寄售植入订单自动化指南
*数字基于GHX的内部统计**根据国家医学图书馆，医师偏好项目的文章：哪些因素对外科医生很重要？供应商至关重要吗？PPI占医院供应总支出（总供应成本）的40-60％。
植入式药物输送系统综述
将治疗药物输送到目标结构对于治疗效率和安全性至关重要。患者对治疗计划的遵守情况是另一项挑战。植入式药物输送系统 (IDDS) 提供了一种解决这些问题的方法。IDDS 是一种生物工程设备，通过手术放置在患者的组织内，以避免首过代谢，并通过洗脱目标组织附近的治疗有效载荷来降低药物的全身毒性。IDDS 是将研究和工程成果成功转化为患者床边的令人印象深刻的例子。预计 IDDS 技术将在未来几年呈指数级增长。然而，为了为这一进步铺平道路，必须从 IDDS 临床应用的过去和现在吸取教训。
联合植入手术和研究基金会
DARF 由 Thomas K. Donaldson 博士于 2005 年创立，专注于结果研究和基础科学，重点是植入物回收。他与 Ian Clarke 博士的持续合作为实验室和临床外科科学提供了协同作用。两人都是 JISRF 的董事会成员，与其执行董事 Timothy McTighe Dr. HS (hc) 有着重要的工作关系。JISRF 成立于 1971 年，在继续医学教育、产品开发和全关节植入装置的临床外科评估方面拥有丰富的经验。JISRF 与世界各地的全关节外科医生的长期关系以及其联合主任的经验和 DARF 回收中心的研究评估设备构成了牢固的长期关系。两个小组将共同对您的检索进行前所未有的分析。
联合植入手术和研究基金会
DARF 由 Thomas K. Donaldson 博士于 2005 年创立，专注于结果研究和基础科学，重点是植入物回收。他与 Ian Clarke 博士的持续合作为实验室和临床外科科学提供了协同作用。两人都是 JISRF 的董事会成员，与其执行董事 Timothy McTighe Dr. HS (hc) 有着重要的工作关系。JISRF 成立于 1971 年，在继续医学教育、产品开发和全关节植入装置的临床外科评估方面拥有丰富的经验。JISRF 与世界各地的全关节外科医生的长期关系以及其联合主任的经验和 DARF 回收中心的研究评估设备构成了牢固的长期关系。两个小组将共同对您的检索进行前所未有的分析。