概述 本文件介绍了 Vyloy (zolbetuximab-clzb) 的使用。Vyloy 是一种针对 claudin 18.2 的细胞溶解抗体,FDA 批准用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性胃癌或胃食管连接部腺癌,其肿瘤为 claudin 18.2 阳性。Vyloy 以静脉输注的方式给药,首次给药后每 3 或 2 周一次。由于输注相关反应,Vyloy 输注后需要进行监测。Claudin18.2 (CLDN18.2) 是一种高度选择性的标记蛋白,在约 38% 的晚期胃癌病例的分化胃粘膜上皮细胞中表达。Vyloy 专门针对 CLDN18.2 阳性的肿瘤进行批准。它是首个获得 FDA 批准的 CLDN18.2 靶向疗法。 FDA 还批准了 VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx 检测试剂盒 (Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics) 作为伴随诊断设备,用于识别可能适合接受 Vyloy 治疗的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者。使用 Vyloy 可能会出现严重的恶心和呕吐。每次输注前应使用止吐药。根据恶心和呕吐的严重程度中断或永久停用 Vyloy。输注期间和输注后使用止吐药或补液来控制症状。Vyloy 的批准是基于 3 期 SPOTLIGHT 和 GLOW 试验的阳性无进展生存期 (PFS) 结果。SPOTLIGHT 中 Vyloy 组的 PFS 为 10.6 个月,而安慰剂组为 8.7 个月。在 GLOW 试验中,Vyloy 组的 PFS 为 8.2 个月,而安慰剂组为 6.8 个月。 定义和测量 腺癌:起源于特定内脏器官内壁细胞并具有腺样(分泌)特性的癌症。 化疗:使用药物或其他化学药品对疾病(尤其是癌症)进行医学治疗。 ECOG 或东部肿瘤协作组体能状态:医生和研究人员用来评估个体疾病进展情况、评估疾病对个体日常生活能力的影响以及确定适当治疗和预后的量表和标准。该量表也可称为 WHO(世界卫生组织)或 Zubrod 评分,该量表基于以下量表:
肺癌。 2 剂量和给药 2.1 给药前推荐的检测、评估和预先用药 对有生育能力的女性进行妊娠检测,并在给药前确认没有妊娠[见警告和注意事项(5.3)和特定人群的使用(8.1,8.3)]。在给药前 48 小时停止服用叶酸、叶酸或含叶酸的补充剂[见药物相互作用(7)]。考虑使用抗组胺药和/或止吐药来预防输液相关反应[见警告和注意事项(5.1)]。 2.2 推荐剂量和用法 卵巢癌成年患者 CYTALUX 的推荐剂量为在 250 mL 5% 葡萄糖注射液中稀释 0.025 mg/kg 单次静脉输注,使用专用输液管在 60 分钟内给药,手术前 1 小时至 9 小时。 已知或疑似肺癌成年患者 CYTALUX 的推荐剂量为在手术前 1 小时至 24 小时使用专用输液管在 250 mL 5% 葡萄糖注射液中稀释 0.025 mg/kg 单次静脉输注,使用专用输液管在 60 分钟内给药。 2.3 制备和贮存说明 只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。
化疗是最常见的癌症治疗方法,通常与其他疗法(如手术、放疗或激素疗法)结合使用。它依靠药物摧毁癌细胞,通常伴有多种副作用,如贫血、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、腹泻和粘膜炎。超过 50% 的患者会出现化疗引起的副作用。这些副作用多种多样,取决于癌症类型、位置、药物和剂量。急性和即时副作用可以治疗或控制,大多数副作用会在治疗结束后消失。止吐药和止痛药是一种治疗方案。然而,由于永久性损伤(对特定器官:心脏、肺、肾等),其他一些副作用可能会持续存在。此外,化疗药物的极端副作用和有时持久的副作用促使人们研究非传统疗法,如综合药物。
按医疗状况分组的药物 止痛药 ................................................................................................................................................................ 3 麻醉药 ................................................................................................................................................................ 5 抗成瘾/药物滥用治疗剂 ................................................................................................................................ 5 抗菌药 ................................................................................................................................................................ 6 抗惊厥药 ................................................................................................................................................................ 9 抗痴呆药 ............................................................................................................................................................. 11 抗抑郁药 ............................................................................................................................................................. 12 止吐药 ............................................................................................................................................................. 13 抗真菌药 ............................................................................................................................................................. 14 抗痛风药 ............................................................................................................................................................. 15 抗偏头痛药 ............................................................................................................................................................. 15 抗肌无力药 ............................................................................................................................................................. 15 抗分枝杆菌药 ............................................................................................................................................................. 16抗肿瘤药 ................................................................................................................................................................ 16 抗寄生虫药 .......................................................................................................................................................... 23 抗帕金森病药物 ................................................................................................................................................ 24 抗精神病药 ...................................................................................................................................................... 24 抗痉挛药 ................................................................................................................................................................................................. 26 抗病毒药 ................................................................................................................................................................ 26 抗焦虑药 ................................................................................................................................................................ 29 双相情感障碍药物 ................................................................................................................................................ 29 血糖调节剂 ...................................................................................................................................................... 29 血液制品和调节剂 ............................................................................................................................................. 31 心血管药物 ...................................................................................................................................................... 33 中枢神经系统药物 ............................................................................................................................................. 37 牙科和口腔药物 ................................................................................................................................................ 39 皮肤病药物 ................................................................................................................................................ 40 电解质/矿物质/金属/维生素 ................................................................................................................................ 43 胃肠道药物 ................................................................................................................................................ 48 遗传或酶或蛋白质疾病:替代、调节剂、治疗 ................................................................................................ 51泌尿生殖系统药剂 ................................................................................................................................................ 52 激素类药剂,兴奋剂/替代剂/调节剂(肾上腺) ........................................................................................ 52 激素类药剂,兴奋剂/替代剂/调节剂(脑垂体) ........................................................................................ 53 激素类药剂,兴奋剂/替代剂/调节剂(性激素/调节剂) ............................................................................. 53 激素类药剂,兴奋剂/替代剂/调节剂(甲状腺) ............................................................................................. 56 激素类药剂,抑制剂(肾上腺或脑垂体) ............................................................................................................. 56 激素类药剂,抑制剂(甲状腺) ............................................................................................................. 57 免疫药剂 ........................................................................................................................................................................................................................................................................ 57 炎症性肠病治疗剂 ...................................................................................................................................... 62 代谢性骨病治疗剂 ...................................................................................................................................... 62 其他治疗剂 ...................................................................................................................................... 62 眼科治疗剂 ...................................................................................................................................... 64
CUT&RUN 方法 CUT&RUN 使用 CUTANA™ChIC/CUT&RUN 试剂盒进行,起始于 500k K562 细胞,含 0.5 µg IgG(EpiCypher 13-0042)、H3K4me3(EpiCypher 13-0060)、H3K27me3(EpiCypher 13-0055)或 0.125 µg CTCF(EpiCypher 13-2014)抗体,一式两份。使用 CUTANA™CUT&RUN 文库制备试剂盒(EpiCypher 14-1001/14-1002)以 5 ng DNA(或回收总量,如果少于 5 ng)进行文库制备。文库在 Illumina NextSeq2000 上运行,采用双端测序(2x50 bp)。样本测序深度为 5.5/18.8 百万个读数 (IgG Rep 1/Rep 2)、14.2/17.0 百万个读数 (H3K4me3 Rep 1/Rep 2)、24.7/18.1 百万个读数 (H3K27me3 Rep 1/Rep 2) 和 8.6/5.5 百万个读数 (CTCF Rep 1/Rep 2)。使用 Bowtie2 将数据与 T2T-CHM13v2.0 基因组比对。过滤数据以删除重复、多比对读数和 ENCODE DAC 排除列表区域。
一名 64 岁男性,曾因前列腺癌、高血压和胃溃疡接受治疗。他正在服用氨氯地平、奥美沙坦、阿替洛尔、他达拉非、萘哌地尔、埃索美拉唑和 Miya-BM®(丁酸梭菌 MIYAIRI 588 菌株;日本东京宫崎县制药有限公司)。他没有吸烟史,偶尔饮酒。就诊前四天,他出现恶心和食欲不振。由于症状持续,他去了附近的诊所,医生开了止吐药。他的症状没有改善,他变得头晕目眩,无法移动,于是他叫了救护车。就诊时生命体征显示患者昏睡,但意识清醒,格拉斯哥昏迷量表评分为 15,血压为 141/100 mmHg,呼吸 29 次/分钟,脉搏 111 次/分钟,外周血氧饱和度 (SpO 2 ) 为 98%。检查期间,患者出现全身强直性抽搐。抽搐立即
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