主要目的是证明 AREXVY 在第一个季节预防确诊的 RSV-A 和/或 B 相关 LRTD 的疗效。通过对鼻咽拭子进行定量逆转录聚合酶链反应 (qRT-PCR) 确定确诊的 RSV 病例。LRTD 根据以下标准定义:参与者必须至少出现 2 种下呼吸道症状/体征,包括至少 1 种下呼吸道体征,持续至少 24 小时,或出现至少 3 种下呼吸道症状,持续至少 24 小时。下呼吸道症状包括:出现或出现痰液增多、出现或出现咳嗽增多、出现或出现呼吸困难(气短)增多。下呼吸道体征包括:出现或出现喘息、爆裂音/隆隆音增多、呼吸频率≥20 次/分钟、氧饱和度低或降低(如果基线<95%,则 O 2 饱和度<95% 或≤90%)或需要补氧。
如果出现以下情况,请在接种 SKYCovion 前咨询您的医生、药剂师或护士: • 您以前在注射任何其他疫苗或接种 SKYCovion 后出现过严重的、危及生命的过敏反应或呼吸问题。 • 您曾在任何针头注射后晕倒过。 • 您的免疫系统较弱,原因是患有 HIV 感染等疾病或服用影响免疫系统的药物(如皮质类固醇)。 • 您发高烧(超过 38°C)或感染严重;但是,如果您有轻微发烧或上呼吸道感染(如感冒),您可以接种疫苗。 • 您患有血友病和血小板减少症等出血性疾病,或者您正在服用预防血栓的药物。
近年来,公司在小分子领域构建了具有自主知识产权的全新Linker-Drug平台(“BB05平台”)。该药物是BB05平台上首个新一代抗肿瘤抗体偶联药物(ADC),由针对人表皮生长因子受体2(HER2)靶点的单克隆抗体与BB05偶联而成。该药物可与表达HER2的肿瘤细胞结合并内吞,在溶酶体中经蛋白酶裂解释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂)杀死肿瘤细胞。该药物拟开发用于治疗HER2阳性表达的晚期实体肿瘤,如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等。根据公开资料,目前上市的HER2靶点ADC产品有Kadcyla®(T-DM1)、Enhertu®(T-DXd)及注射用Disitamab Vedotin(RC48-vc-MMAE)。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,且周期长、环节多,药物研发及商业化存在不确定性,环节多,易受不确定性影响,敬请投资者谨慎决策,注意投资风险。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照相关规定及时履行后续进展的信息披露义务。
此药品需要接受额外监控。这样可以快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在您或您的孩子接种疫苗之前,请仔细阅读本传单的全部内容,因为它包含对您很重要的信息。•保留本传单。您可能需要再次阅读。•如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。•此疫苗仅适用于您或您的孩子。不要将其传给他人。•如果您或您的孩子出现任何副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传册包含的内容 1. Mvabea 是什么以及它用于什么 2. 在您或您的孩子接种 Mvabea 之前您需要知道什么 3. 如何使用 Mvabea 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Mvabea 6. 包装内容和其他信息 1. Mvabea 是什么以及它用于什么 什么是 Mvabea Mvabea 是一种用于预防未来埃博拉病毒病的疫苗。它适用于可能接触埃博拉病毒的 1 岁及以上人群。Mvabea 是 2 剂疫苗接种疗程的第二剂,以保护您免于感染由扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病,该病毒是一种丝状病毒。这种疫苗不能保护您免受其他类型丝状病毒的侵害。由于 Mvabea 不包含整个埃博拉病毒,因此它不会让您感染埃博拉病毒病。 2 剂疫苗接种疗程包括: • 第一剂 Zabdeno 疫苗, • 约 8 周后接种一剂 Mvabea 疫苗。 即使已经接种了 Zabdeno 和 Mvabea 疫苗,也应格外小心,不要接触埃博拉病毒。 与所有疫苗一样,疫苗接种疗程可能无法完全保护每个人免受埃博拉病毒疾病的侵害。 应根据官方建议使用 Zabdeno 和 Mvabea 2 剂疫苗接种疗程。 什么是埃博拉 • 埃博拉是一种由病毒引起的严重疾病。人们会从感染埃博拉病毒或死于埃博拉的人或动物身上感染埃博拉病毒。 • 您可能从感染埃博拉病毒的人的血液和体液(如尿液、粪便、唾液、呕吐物、汗液、乳汁、精液和阴道分泌物)中感染埃博拉病毒。 • 您还可能通过接触过感染埃博拉病毒的人或动物的血液或体液的物品(如衣服或直接接触的物体)感染埃博拉病毒。
N = 分析的个体数量(每个方案集)a:普遍接受的替代指标(PT、FHA)或保护相关性(其他成分)b:出生时未接种乙肝疫苗且在出生后 3、5 个月出生的儿童(芬兰、瑞典)c:出生时接种和未接种乙肝疫苗且在出生后 6、10、14 周出生的儿童(南非共和国)d:出生时未接种乙肝疫苗且在出生后 2、3、4 个月出生的儿童(芬兰)e:出生时未接种乙肝疫苗且在出生后 2、4、6 个月出生的儿童(阿根廷、墨西哥、秘鲁)以及接种乙肝疫苗且在出生时接种乙肝疫苗的儿童(哥斯达黎加和哥伦比亚)
包装规格: 纸盒内含 1 个玻璃或塑料小瓶(5 剂)。 纸盒内含 1 个玻璃或塑料小瓶(10 剂) 纸盒内含 1 个玻璃或塑料小瓶(25 剂) 纸盒内含 1 个玻璃或塑料小瓶(50 剂) 纸盒内含 1 个玻璃或塑料小瓶(100 剂) 纸盒内含 10 个玻璃或塑料小瓶(5 剂) 纸盒内含 10 个玻璃或塑料小瓶(10 剂) 纸盒内含 10 个玻璃或塑料小瓶(25 剂) 纸盒内含 10 个玻璃或塑料小瓶(50 剂) 纸盒内含 10 个玻璃或塑料小瓶(100 剂)
• 接受哌拉西林和他唑巴坦治疗的患者中,据报道出现严重超敏反应(过敏/类过敏反应)。如果发生反应,应停用哌拉西林和他唑巴坦。(5.1) • 哌拉西林和他唑巴坦可能引起严重的皮肤不良反应,如 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应以及急性全身性发疹性脓疱病。如果出现进行性皮疹,应停用哌拉西林和他唑巴坦。(5.2) • 据报道,使用哌拉西林和他唑巴坦可导致噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH)。如果怀疑出现 HLH,应立即停用哌拉西林和他唑巴坦。 (5.3) • 横纹肌溶解症:如果观察到横纹肌溶解症的体征或症状,应停止使用注射用哌拉西林和他唑巴坦并开始适当的治疗。 (5.4) • 出现血液学影响(包括出血、白细胞减少和中性粒细胞减少)。在长期治疗期间监测血液学检查。 (5.5) • 与其他青霉素一样,哌拉西林和他唑巴坦可能引起神经肌肉兴奋或癫痫发作。接受较高剂量的患者,尤其是在肾功能不全的情况下,风险可能更大。密切监测肾功能不全或癫痫症患者是否出现神经肌肉兴奋或癫痫发作的体征和症状。 (5.6) • 已观察到重症患者的肾毒性;一项随机、多中心、对照试验发现,使用哌拉西林和他唑巴坦是导致肾衰竭的独立风险因素,并且与其他 β-内酰胺类抗菌药物相比,与肾功能恢复延迟有关。根据这项研究,应考虑在危重患者中使用替代治疗方案。如果替代治疗方案不充分或不可用,则在使用哌拉西林和他唑巴坦治疗期间监测肾功能。(5.7)• 艰难梭菌相关性腹泻:如果发生腹泻,请评估患者。(5.9)
由于发生错误和严重并发症的风险很高,ISMP 认为将注射用异丙嗪从处方集中完全移除是医院的最佳做法,并指出即使是深部肌肉注射,如果药物意外注射到动脉内,也会导致组织损伤。5 ISMP 建议使用更安全的替代品,如 5-HT3 拮抗剂昂丹司琼。替代药物曾经比异丙嗪昂贵得多,但随着目前仿制药的出现,它们的价格已大大降低。如今,一剂注射用昂丹司琼比一剂异丙嗪便宜,使其成为一种可行且具有成本效益的替代品。5 可用于治疗恶心和呕吐的其他药物包括甲氧氯普胺和丙氯拉嗪。异丙嗪也有更安全的剂型,包括口服片剂和溶液以及直肠栓剂,可替代肠外剂型。虽然这些替代给药途径的起效时间稍长,但它们并不具有
在您或您的孩子接种疫苗之前,请仔细阅读本说明书的全部内容。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、护士或药剂师。 - 此疫苗是为您开的。请勿将其传给他人。 - 如果任何副作用变得严重,或者您注意到本说明书中未列出的任何副作用,请告知您的医生、护士或药剂师。本传单内容: 1. 什么是狂犬病疫苗 BP 及其用途 2. 接种狂犬病疫苗 BP 之前 3. 如何接种狂犬病疫苗 BP 4. 可能的副作用 5. 如何储存狂犬病疫苗 BP 6. 更多信息 1. 什么是狂犬病疫苗 BP 及其用途 狂犬病疫苗 BP 适用于所有年龄组的狂犬病暴露前预防和暴露后预防。狂犬病疫苗 BP 是疫苗类药物中的一种。疫苗用于预防传染病。这种疫苗有助于保护成人和儿童免受狂犬病的侵害。狂犬病疫苗 BP 有两种使用方式: