包装规格: 纸盒内含 1 个玻璃或塑料小瓶(5 剂)。 纸盒内含 1 个玻璃或塑料小瓶(10 剂) 纸盒内含 1 个玻璃或塑料小瓶(25 剂) 纸盒内含 1 个玻璃或塑料小瓶(50 剂) 纸盒内含 1 个玻璃或塑料小瓶(100 剂) 纸盒内含 10 个玻璃或塑料小瓶(5 剂) 纸盒内含 10 个玻璃或塑料小瓶(10 剂) 纸盒内含 10 个玻璃或塑料小瓶(25 剂) 纸盒内含 10 个玻璃或塑料小瓶(50 剂) 纸盒内含 10 个玻璃或塑料小瓶(100 剂)
ii. 生物标志物检测的实验室结果、图表说明或医疗记录文件(即类风湿因子 [RF]、抗环瓜氨酸肽 [anti-CCP] 和 C 反应蛋白 [CRP] 和/或红细胞沉降率 [ESR])(如适用)。2. 继续治疗请求:图表说明或医疗记录文件支持阳性临床反应。B. 银屑病关节炎 (PsA)、强直性脊柱炎 (AS)、非放射性中轴脊柱关节炎 (nr-axSpA) 和关节型幼年特发性关节炎 (JIA):1. 初始请求:图表说明、医疗记录文件或索赔历史记录支持之前尝试过的药物(如适用),包括对治疗的反应。如果不建议治疗,则提供避免治疗的临床原因记录。2. 继续治疗请求:图表说明或医疗记录文件支持阳性临床反应。处方专家(仅限初次批准)此药物必须由以下人员开具或咨询以下人员:
• 接受哌拉西林和他唑巴坦治疗的患者中,据报道出现严重超敏反应(过敏/类过敏反应)。如果发生反应,应停用哌拉西林和他唑巴坦。(5.1) • 哌拉西林和他唑巴坦可能引起严重的皮肤不良反应,如 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应以及急性全身性发疹性脓疱病。如果出现进行性皮疹,应停用哌拉西林和他唑巴坦。(5.2) • 据报道,使用哌拉西林和他唑巴坦可导致噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH)。如果怀疑出现 HLH,应立即停用哌拉西林和他唑巴坦。 (5.3) • 横纹肌溶解症:如果观察到横纹肌溶解症的体征或症状,应停止使用注射用哌拉西林和他唑巴坦并开始适当的治疗。 (5.4) • 出现血液学影响(包括出血、白细胞减少和中性粒细胞减少)。在长期治疗期间监测血液学检查。 (5.5) • 与其他青霉素一样,哌拉西林和他唑巴坦可能引起神经肌肉兴奋或癫痫发作。接受较高剂量的患者,尤其是在肾功能不全的情况下,风险可能更大。密切监测肾功能不全或癫痫症患者是否出现神经肌肉兴奋或癫痫发作的体征和症状。 (5.6) • 已观察到重症患者的肾毒性;一项随机、多中心、对照试验发现,使用哌拉西林和他唑巴坦是导致肾衰竭的独立风险因素,并且与其他 β-内酰胺类抗菌药物相比,与肾功能恢复延迟有关。根据这项研究,应考虑在危重患者中使用替代治疗方案。如果替代治疗方案不充分或不可用,则在使用哌拉西林和他唑巴坦治疗期间监测肾功能。(5.7)• 艰难梭菌相关性腹泻:如果发生腹泻,请评估患者。(5.9)
Engerix B 是一种用于预防乙肝感染的疫苗。它还可以帮助预防丁肝感染。这种疫苗可以给新生儿、儿童和 15 岁以下的青少年接种。乙肝是一种由病毒引起的肝脏传染病。有些人体内有乙肝病毒,但无法摆脱它。他们仍然可以感染其他人,被称为携带者。这种疾病是通过接触感染者的体液(通常是血液)后病毒进入人体传播的。如果母亲是病毒携带者,她可以在出生时将病毒传给她的婴儿。也有可能通过无保护的性行为、共用注射针头或使用未正确消毒的医疗设备治疗等方式从携带者那里感染病毒。这种疾病的主要症状包括头痛、发烧、恶心和黄疸(皮肤和眼睛发黄),但大约十分之三的患者没有患病迹象。在感染乙肝病毒的人中,每 10 个成人中就有 1 个和每 10 个婴儿中就有 9 个会成为病毒携带者,并可能导致严重的肝损伤,有些甚至会引发肝癌。 Engerix B 的作用原理 Engerix B 含有少量乙肝病毒的“外壳”。这种“外壳”不具传染性,不会使您生病。 • 接种疫苗后,人体的免疫系统会做好准备,在未来抵御这些病毒 • 如果您已经感染了乙肝病毒,Engerix B 将无法为您提供保护 • Engerix B 只能帮助您预防乙肝病毒感染 2 接种 Engerix B 前须知
Engerix B 是一种用于预防乙肝感染的疫苗。它还可以帮助预防丁肝感染。这种疫苗可以给成人和 16 岁以上的青少年接种。在特殊情况下,也可以给 11 至 15 岁的儿童和青少年接种(见第 3 节)。乙肝是一种由病毒引起的肝脏传染病。有些人体内有乙肝病毒,但无法摆脱它。他们仍然可以感染其他人,被称为携带者。这种疾病是通过病毒在接触感染者的体液(通常是血液)后进入人体传播的。如果母亲是病毒携带者,她可以在出生时将病毒传给她的婴儿。也有可能通过无保护的性行为、共用注射针头或使用未正确消毒的医疗设备治疗等方式从携带者那里感染病毒。该病的主要症状包括头痛、发烧、恶心和黄疸(皮肤和眼睛发黄),但大约十分之三的患者没有患病迹象。在感染乙肝的人中,十分之一的成人和多达十分之九的婴儿将成为病毒携带者,并可能进一步发展为严重的肝损伤,在某些情况下甚至会患上肝癌。 Engerix B 的作用原理 Engerix B 含有少量乙肝病毒的“外壳”。这种“外壳”不具有传染性,不会使您生病。 • 接种疫苗后,它会触发人体的免疫系统做好准备,以抵御未来的这些病毒 • 如果您已经感染了乙肝病毒,Engerix B 将无法保护您 • Engerix B 只能帮助您预防乙肝病毒感染 2 接种 Engerix B 前需要了解的信息
2024 年 6 月,注射用雷那卡韦 (LEN) 的开发商吉利德科学宣布,独立监测委员会对 PURPOSE 1 试验的数据进行了早期审查,发现作为预防措施的 LEN 对艾滋病毒是安全且高效的。该产品正在乌干达和南非 5,300 名年龄在 16-25 岁之间的 HIV 阴性顺性别女性中进行测试。接受 LEN 治疗的患者中未发现感染。伴随疗效试验 PURPOSE 2 同样在 2024 年 9 月公布了积极的安全性和疗效数据。PURPOSE 2 包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国的与出生时被指定为男性的伴侣发生性关系的顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性和性别非二元个体。中期分析发现,与背景艾滋病毒发病率相比,雷那卡韦使艾滋病毒感染率降低了 96%。
药剂师的教育和培训在此方案下启动糖尿病测试供应之前,药剂师必须接受糖尿病的教育和培训,以及用于测试血糖水平的必要的供应,以测试血糖水平并适当地施用可注射的药物,以检查糖尿病的糖尿病,包括对当前的美国糖尿病协会(ADA)的疾病治疗(ADA)的疾病,糖尿病和糖尿病的标准是疾病的疾病,并涉及糖尿病的标准。用于治疗糖尿病。药剂师的教育必须由认证药房教育委员会或肯塔基州药房批准的可比提供者认可的提供者进行。
此药品需要接受额外监控。这样可以快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在收到此药品之前,请仔细阅读本说明书的全部内容,因为其中包含对您来说很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本宣传单包含的内容 1. 什么是细胞三价流感疫苗 Seqirus 以及其用途 2. 接种细胞三价流感疫苗 Seqirus 前须知 3. 如何接种细胞三价流感疫苗 Seqirus 4. 可能的副作用 5. 如何储存细胞三价流感疫苗 Seqirus 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是细胞三价流感疫苗 Seqirus 以及其用途 细胞三价流感疫苗 Seqirus 是一种预防流感的疫苗。它是在细胞培养中制备的,因此不含鸡蛋。接种疫苗后,人体的免疫系统(人体的天然防御系统)会产生自身的防御机制来抵御流感病毒。疫苗中的任何成分都不会导致流感。基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus 用于预防成人和 6 个月以上的儿童流感。该疫苗针对三种流感病毒株,符合世界卫生组织针对 2024/2025 季节的建议。2. 接种基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus 前需要了解的事项 您不应接种基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus:如果您对以下物质过敏:
主要目的是证明 AREXVY 在第一个季节预防确诊的 RSV-A 和/或 B 相关 LRTD 的疗效。通过对鼻咽拭子进行定量逆转录聚合酶链反应 (qRT-PCR) 确定确诊的 RSV 病例。LRTD 根据以下标准定义:参与者必须至少出现 2 种下呼吸道症状/体征,包括至少 1 种下呼吸道体征,持续至少 24 小时,或出现至少 3 种下呼吸道症状,持续至少 24 小时。下呼吸道症状包括:出现或出现痰液增多、出现或出现咳嗽增多、出现或出现呼吸困难(气短)增多。下呼吸道体征包括:出现或出现喘息、爆裂音/隆隆音增多、呼吸频率≥20 次/分钟、氧饱和度低或降低(如果基线<95%,则 O 2 饱和度<95% 或≤90%)或需要补氧。