Ketron ® 1000 PEEK [PEEK;自然色(棕灰色)或黑色 - 可作为“食品级”,详情见第 34 页] Ketron ® 1000 PEEK 型材由纯聚醚醚酮树脂制成,在所有 Ketron ® PEEK 等级中具有最高的韧性和冲击强度。Ketron ® 1000 PEEK 自然色和黑色均可通过所有常规灭菌方法进行灭菌 [蒸汽、干热、环氧乙烷和伽马射线]。此外,Ketron ® 1000 PEEK 型材也可用于我们的食品级计划,这意味着它们可以提供合规声明,确认它们符合欧洲法规 (EU) 10/2011 中提到的要求。用于制造 Ketron ® 1000 PEEK 型材的原材料成分也符合美国 [FDA] 关于与食品接触的塑料材料和物品的规定。
b - 环氧乙烷)和聚(苯乙烯- b - 甲基丙烯酸甲酯)。5-7 据报道,这些 BCP 的最小层状畴间距分别为 16 nm 和 17.5 nm 全螺距。8,9 为了进一步将此限制缩小到 10 nm 以下的域大小,已报道了基于使用高 χ 嵌段的各种策略。例如,Jo 等人报道了含有半螺距为 5 nm 的 BCP 的三氟乙基丙烯酸酯本体薄膜,10 而 Hancox 等人建议使用氟化长链引发剂作为第一个嵌段来合成极性聚(丙烯酸),其呈现 3.8 nm 半螺距的层状形态。11 此外,Woo 等人报道了在 PS 和 PMMA 嵌段之间使用短甲基丙烯酸嵌段来获得亚 10 nm 域。12
b - 环氧乙烷)和聚(苯乙烯- b - 甲基丙烯酸甲酯)。5-7 据报道,这些 BCP 的最小层状畴间距分别为 16 nm 和 17.5 nm 全螺距。8,9 为了进一步将此限制缩小到 10 nm 以下的域大小,已报道了基于使用高 χ 嵌段的各种策略。例如,Jo 等人报道了含有半螺距为 5 nm 的 BCP 的三氟乙基丙烯酸酯本体薄膜,10 而 Hancox 等人建议使用氟化长链引发剂作为第一个嵌段来合成极性聚(丙烯酸),其呈现 3.8 nm 半螺距的层状形态。11 此外,Woo 等人报道了在 PS 和 PMMA 嵌段之间使用短甲基丙烯酸嵌段来获得亚 10 nm 域。12
电化学储能技术的进步推动了对电池安全性能和小型化的需求,这就需要适用于片上微电池技术的易于加工的聚合物电解质。然而,聚合物电解质的低离子电导率和较差的可图案化能力阻碍了其在微型设备中的应用。在此,我们用锂盐改性聚环氧乙烷(PEO)作为基质材料,得到可图案化的锂离子聚合物电解质。由于高度非晶态和通过混合效应更多的锂离子传输途径以及环氧数量增加,所得样品的离子电导率与50°C下的SU-8样品相比提高了一个数量级,达到2.9×10-4S·cm-1。改性后的 SU-8 具有良好的热稳定性(> 150 °C)、机械性能(弹性模量为 1.52 GPa)以及 4.3 V 的电化学窗口。制造并测试了半电池和微型设备,以验证微型片上电池的可能性。所有这些结果都证明了将片上电池与微电子集成是一种有前途的策略。
《医疗机构消毒和灭菌指南》(2008 年)针对患者护理医疗设备清洁、消毒和灭菌以及医疗环境清洁和消毒的首选方法提出了基于证据的建议。本文件取代了 1985 年疾病控制中心 (CDC) 《洗手和环境控制指南》中的相关章节。1 由于消毒和灭菌的最大效果源于首先清洁并去除有机和无机物质,因此本文件还回顾了清洁方法。用于患者护理设备的化学消毒剂包括酒精、戊二醛、甲醛、过氧化氢、碘伏、邻苯二甲醛、过氧乙酸、酚类、季铵化合物和氯。消毒剂、浓度和暴露时间的选择取决于使用设备相关的感染风险以及本指南中讨论的其他因素。讨论的灭菌方法包括蒸汽灭菌、环氧乙烷 (ETO)、过氧化氢气体等离子体和液体过乙酸。如果使用得当,这些清洁、消毒和灭菌过程可以降低使用侵入性和非侵入性医疗和外科器械相关的感染风险。然而,为了使这些过程有效,医护人员应严格遵守本文件中的清洁、消毒和灭菌建议以及产品标签上的说明。
除极少数例外情况外,这都是必要的。32,33 由于 c 值低,该系统的特征尺寸很难达到 22 纳米以下。26,34 因此,人们对这种 BCP 以及包含相关片段的相关 BCP 进行了广泛关注,以提高其在下一代光刻技术中的性能。35,36 然而,到目前为止,通过在低温下快速热退火(例如几分钟)在多功能基底上的小特征尺寸的 BCP 薄膜内获得正常排列的圆柱形或层状畴仍然是一项艰巨的挑战。此前,一些研究小组报道,聚甲基丙烯酸酯疏水嵌段(表示为 PMA(Az))侧链中含偶氮苯的液晶 (LC) 链段有助于通过热退火或溶剂退火形成正常排列的圆柱形微区 37 – 39,包括聚环氧乙烷 (PEO) 40 – 42 和聚 (4-乙烯基吡啶) (P4VP) 43。对于这些 BCP,圆柱体的相窗口相当宽。此外,P4VP- b -PMA(Az) 薄膜需要长期溶剂退火,43 这不适合用于下一代光刻技术。而且,这些 BCP 的蚀刻选择性不足。44,45
ACA 平价医疗法案 AEEI 自主能源效率改进 AEO 年度能源展望 ATB 年度技术基准 BIL 两党基础设施法 CCS 碳捕获和封存 CEB 气候经济部门 CERCLA 综合环境反应、补偿和责任法 CES 恒定替代弹性 CGE 可计算一般均衡 CRS 国会研究服务处 CSE 节电成本 CSP 聚光太阳能热电 CTL 煤制油 DAC 直接空气捕获 DOE 美国能源部 EIA 能源信息署 EIS 能源密集型行业和制造业 EO 环氧乙烷 EPA 美国环境保护署 EPS 能源政策模拟器 EQIP 环境质量激励计划 GDP 国内生产总值 GSA 总务管理局 GTL 气制油 HDV 重型车辆 IRA 通货膨胀削减法案 IRS 美国国税局 kBtu 千英热单位 kWh 千瓦时 LDV 轻型车辆 MIT 麻省理工学院 MSA 大都市统计区 MSRP 制造商建议零售价 NETL国家能源技术实验室 NREL 国家可再生能源实验室 PWA 普遍工资和学徒制 PWBM 宾大沃顿预算模型 ReEDS 区域能源部署系统 SEDS 州能源数据系统 tWh 太瓦时 USREP 美国区域能源政策模型 USPS 美国邮政服务 VMT 车辆行驶英里数 WiNDC 威斯康星州国家数据联盟
APTIMAX™ ULTRA GI™ 循环用器械托盘 (011077) 法规编号:21 CFR 880.6860 法规名称:环氧乙烷气体灭菌器 监管类别:II 类 产品代码:MLR、FRG 日期:2023 年 12 月 22 日 收到日期:2024 年 6 月 7 日 亲爱的 Ayse Erkan: 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述设备,并已确定该设备与 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备或根据联邦食品药品和化妆品法案(该法案)的规定重新分类的设备基本等同,且不需要获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此,您可以根据该法案的一般控制条款营销该器械。尽管这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准上市的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、器械清单、良好生产规范、标签要求以及禁止贴错标签和掺假。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,器械标签必须真实,不得误导。如果您的器械被归类(见上文)为 II 类(特殊管制)或 III 类(PMA),则可能会受到额外管制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
问题定义研究:风疹抗体检测 (PB 86-131935/AS, $9.95, 40 pp.)。粘合还是不粘合?或 FDA 是否已批准使用此设备?(传单)。环氧乙烷分析方法的实验室间比较 (PB 86- 181856/AS, $9.95)。意外呼吸系统断开 (1986 年 1 月最终报告) (PB 86- 185204/AS, $22.95)。医疗器械联邦公报文件 (1986 年 6 月修订) (PB 87-1154811 AS, $13.95)。经皮神经电刺激简介:TENS (PB 87- 107884/AS, $11.95)。血液透析设备和相关外周支持设备的综合回顾:功效、效率和安全性 (第 I 卷和第 11 卷) (PB 86-2454041 AS, $28.95)。马萨诸塞州的血液透析设备和实践 (PB 86-242427/AS, $11.95)。俄亥俄州血液透析研究协议 (PB 86-245370/AS, $22.95)。国家参与透析系统调查 (PB 87-108825/AS, $24.95)。抗冲击镜片:问题与解答 - 1972 年 6 月 (FDA 81-4002)(1987 年 9 月修订)(PB 88-123021/AS,12.95 美元)。设备良好生产规范手册(1987 年 11 月修订)(GPO 017- 012-00330-3,18.00 美元)(PB 88-132139,38.95 美元)。需要医疗设备法规方面的帮助?联系 DSMA(取代 FDA 84- 4188)(小册子)。医疗器械机构注册 - 信息和说明 - 1987 年 5 月(取代 FDA 85-4199)(PB 88-123666/AS,12.95 美元)。上市前批准 (PMA) 手册(1986 年 10 月)(GPO 017-012-00329-0,7.50 美元)(PB 87-154365/AS,18.95 美元)。骨科器械标签 - 有关医生的指南(1987 年 1 月)(传单)。