• 本附录审查了 21 项研究,这些研究比较了在接受各种外科手术的患者中使用瑞马唑仑和丙泊酚进行全身麻醉诱导或诱导和维持。大多数研究纳入的患者不到 100 名;在美国以外的单个中心进行;并且由于在让麻醉师对研究药物盲测方面存在挑战(例如药物颜色、需要适当给药等),因此采用单盲法。大多数试验纳入了被归类为美国麻醉师协会体能状态 I-III(ASA I-III)的 3-23 名患者。 • 有几项研究在非劣效性设计的临床试验中比较了瑞马唑仑和丙泊酚。两项研究比较了瑞马唑仑加氟马西尼与丙泊酚的麻醉恢复时间。 • 主要结果指标包括比较瑞马唑仑和丙泊酚的麻醉诱导效果、适当麻醉深度的维持、不良血流动力学影响、血管活性药物的使用、麻醉恢复和不良事件。• 瑞马唑仑用于麻醉诱导和维持的剂量在各研究中有所不同,包括使用推注或输注进行诱导,以及使用不同的输注速率来维持适当的麻醉深度(双频或 BIS 指数在 40-60 之间)直至手术结束。• 疗效数据总结在表 1 中
• 0.9% 氯化钠注射液中的咪达唑仑只能通过静脉注射。避免动脉内注射或外渗 [见警告和注意事项 (5.7)]。 • 只有接受过程序镇静管理培训且未参与诊断或治疗程序实施的人员才应施用 0.9% 氯化钠注射液中的咪达唑仑。 • 给药人员必须接受过气道阻塞、通气不足和呼吸暂停的检测和管理培训,包括保持气道畅通、支持性通气和心血管复苏。 • 在施用 0.9% 氯化钠注射液中的咪达唑仑期间,必须立即提供补充氧气、复苏药物以及适合年龄和尺寸的袋/阀/面罩辅助通气设备。应立即提供苯二氮卓类逆转剂。 • 在镇静期间和恢复期间持续监测生命体征[见警告和注意事项(5.1)]。
血清素能迷幻的psilocybin引起的急性经历的各个方面可以预测多种精神疾病的症状缓解并改善健康参与者的幸福感,但是这些治疗作用是否立即立即产生,还是基于这种经验的记忆。为了研究这一点,我们在8位健康参与者中与柔软的苯二氮卓类咪达唑仑共同管理psilocybin(25 mg),并分析了给药日体验的主观质量和记忆。我们确定了一种咪达唑仑剂量,该剂量使有意识的迷幻体验在部分损害了体验时会发生。此外,咪达唑仑剂量和记忆力障碍往往会与psilocybin引起的显着性,洞察力和幸福感相关。这些数据表明记忆在psilocybin引起的治疗相关行为影响中的作用。由于咪达唑仑通过阻止皮质神经可塑性阻止记忆,因此它可能也有助于评估迷幻药对其治疗活性的促毒性特性的贡献。
提到(i)宣布中国Ruifeng Reenwable Energy Holdings Limited(“公司”,与其子公司,“集团”(“ Group”),日期为2024年6月21日(“首次公告”),与其他事项有关,股份订阅,CB订阅,可能的股票,可能的购式,可能的行到,可能的行到和白色的审查了; (ii)20024年9月30日,2024年12月2日和2025年2月3日的公司公告,与执行官有关延长律师的最新日期的申请和同意申请以及批准; (iii)8月13日,9月20日,10月21日,2024年12月2日,1月2日和2025年2月3日(统称为“公告”)的公司每月更新公告。除非此处另有指定,否则本文使用的大写条款应与公告中定义的含义相同。
clonazolam(也称为克罗纳唑仑)首次出现在2014年(欧洲)和2016年(美国)的娱乐性药物供应中。像许多NP一样,克罗纳唑仑在1971年在药物开发期间首次合成,但从未获得治疗用途。氯硝酶是氯硝西am(瑞氏蛋白酶)的三唑 - 对应物。氯化唑仑出现在各种药物制剂中,包括粉末,片剂(即假冒药品),液体和印迹。clonazolam与导致住院或死亡的不良事件有关,通常与其他药物和/或NP结合报告,包括苯二氮卓类药物和阿片类药物。NPS Discovery开发的趋势报告先前表明Clonazolam阳性在2020年的阳性下降。然而,最近的事态发展表明,基于测试其代谢物后收集的新数据,克罗纳唑仑的阳性目前正在增加。
变更控制日期变更 2017 年 9 月新计划。2018 年 11 月年度审查,临床标准不变。更新参考文献。2019 年 6 月根据标签更新更新适应症。根据 AASLD 指南增加肾移植患者部分,允许 12 周批准。2019 年 11 月根据更新的处方信息,将未接受治疗的代偿性肝硬化患者的治疗时间更新为 8 周。2020 年 11 月年度审查。将肝移植添加到临床标准中。更新参考文献。2021 年 5 月删除开处方者要求。更新参考文献。2021 年 8 月更新背景,临床标准不变。更新参考文献。2022 年 8 月年度审查。根据处方信息修订了接受治疗的肝脏或肾脏移植接受者的临床标准。更新参考文献。2023 年 7 月年度审查。覆盖标准无变化。更新参考文献。删除了出于质量目的而非承保决定而纳入的肝病分期标准。更新了参考资料。
该公司是中国领先的生物制药公司,其双特异性抗体,多功能蛋白质工程和ADC具有完全集成的专有技术平台。该公司高度差异化的内管道由单克隆抗体,双特异性抗体和ADC组成,以交错的肿瘤学发展状态,其中包括NMPA批准营销和三种临床阶段。该公司开发了各种基于抗体的技术和平台,用于这方面的肿瘤学治疗和专业知识。从专有蛋白质工程平台和结构引导的分子建模专业知识中受益,该公司能够创建新一代的多功能生物药物候选者,这些候选物可能会在全球范围内受益。
吉美通生物为石药集团的全资子公司,石药集团是一家具有强大创新药物研发、生产和营销能力的国家创新型企业。石药集团在联交所上市(股票代码:1093),2018年入选恒生指数成分股,是该指数推出以来医药板块的首只成分股。目前,石药集团是恒生综合指数、恒生医疗保健指数、恒生内地医疗保健指数、恒生沪深港通指数、恒生(香港上市)100指数和恒生中国企业指数的成分股之一。截至本公告日,石药集团总资产逾300亿元人民币,员工逾2.3万人。石药集团拥有国内顶尖的研发团队,在石家庄、上海、北京及美国设有研发基地,专注于小分子靶向药物、纳米药物、单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联药物及免疫领域生物药物的发现和研发。
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