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World File Search System瑞马唑仑
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1-3：年度报告、公司信息和联系方式（6）。注册人的代理人是 David Kelly，地址为 600 Washington Boulevard, Stamford, CT 06901。4：年度报告、我们的发展（14）；我们的战略（15-17）；我们的业务（18-28）；每份财务报表的注释 29（组织变更和子公司及业务的收购与处置）（354 和 475）5-6：年度报告、我们的业务（18-28）（如适用）、每份财务报表的注释 11（财产、设备和软件）（291 和 410）以及每份财务报表的注释 29（组织变更和子公司及业务的收购与处置）（354 和 475）。7：无需披露。8：年度报告、信息来源（515）。B – 业务概览。 1、2 和 5：年度报告、我们的战略、商业模式和环境（15-66）、每份财务报表注释 2a（分部报告）（277-278 和 396-397）以及每份财务报表注释 2b（按地理位置划分的分部报告）（279 和 398）。另请参阅补编（11）。3：年度报告、季节性特征（72）。4：不适用。6：无。7：有关这些报表基础的信息通常随附于报表，除非在报告中标记为基于公开信息或内部估计的报表（如适用）。年度报告、我们的业务（18-28）（如适用）。8：年度报告、法规和监督（50-53）以及监管和法律发展（53-55）。补编（12）。C – 组织结构。年度报告、我们的发展（14）和每组财务报表注释28（在子公司和其他实体中的权益）（350-354 和 471-475）。
临床指南摘要
CYP3A4 的强效抑制剂（例如克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泰利霉素、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦） CYP3A4 的强效或中效诱导剂（例如卡马西平、苯妥英、利福平、苯巴比妥、波生坦、依法韦仑、圣约翰草） 如果同时使用以下药物，则应在 48 小时内避免服用另一剂 rimegepant（例如，不能服用额外剂量进行中止治疗） CYP3A4 的中效抑制剂或 p-糖蛋白的强效抑制剂（例如地尔硫卓、红霉素、氟康唑、环孢素、胺碘酮、维拉帕米、奎尼丁） 如果相互作用药物的处方是短期的，例如克拉霉素，如果没有其他无相互作用的药物可供选择，则可在整个治疗过程中停用 Rimegepant。副作用 恶心、过敏反应。
开发和验证紫外分光光度计方法，用于同时估计alprazolam和propranolol
抽象开发了一种简单，快速，精确和高度选择性的分光光度法，用于同时估算纯和片剂剂型的盐酸盐和普萘洛尔盐酸盐。同时方程方法基于在263 nm和289 nm处的吸光度测量，作为两个波长，选择用于定量阿普唑仑和盐酸普萘洛尔盐酸盐，使用0.1 n HCl作为溶剂。该方法的特异性，线性，准确性，精度，鲁棒性和坚固性得到验证。使用一对1 cm匹配的石英细胞的双束Shimadzu紫外线可见分光光度计，1800在开发方法中测量溶液的吸光度。根据ICH指南对该方法进行了验证。线性含量为5-25 µg/ml，用于阿普唑仑，盐酸普萘洛尔的10-50 µg/ml。％RSD计算的小于2，这表明该方法的准确性和可重复性。恢复研究表明，可以同时定量这些药物，而不会干扰配方中的赋形剂。开发的紫外线光谱法适用于以合并剂型的ALP和PRP分析。ALP的精度分别在98-100％和PRP的99-100％之间。ALP的精度（％RSD）分别为0.308，PRP分别为0.875。ALP的LOD分别为0.041µg/ml，PRP分别为0.094µg/ml。关键字阿普唑仑，盐酸普萘洛尔，同时方程，方法验证和紫外分光光度计。
揭示CYP3A肠道与肝脏药物代谢和P- ...
通过丰度，CYP3A约占肠道中所有CYP的80％[5]。虽然肠中的CYP3A表达估计仅是肝脏中发现的一小部分，但肠道代谢对于各种药物起着重要作用。例如，环孢菌素，咪达唑仑，他克莫司，硝苯地平，菲洛迪平和维拉帕米都表现出明显的肠道第一通道代谢[6]葡萄柚汁被认为是一种选择性肠道CYP3A抑制剂，因为其作用限制在肠内。例如，用静脉注射的环孢菌素，felodipine或saquinavir食用葡萄柚汁对PK概况没有影响，但是当这些药物与葡萄柚汁摄入量相处时，观察到药物暴露的大量增加[6]。葡萄柚汁实际上可以将药物暴露增加多达1400％[7]。药物PK的这种升高会导致不良反应，因此，在服用CYP3A底物的口服药物时，指示患者避免葡萄柚和其他柑橘汁。葡萄柚汁被认为可逆地抑制肠道CYP3A，甚至在延长摄入量后甚至降低了CYP3A蛋白浓度。它还相互作用并抑制诸如OATPB之类的摄取传输[7]。因此，与研究产品共同给药的葡萄柚汁消费可以提供有关肠道代谢的有价值的信息。此外，在两部分的研究中，以研究药物为肇事者的两部分研究中的静脉和口服咪达唑仑可以帮助评估肠道与肝脏对CYP3A诱导或抑制的相对贡献。例如，如果观察到对IV咪达唑仑共同给药的影响，而不是与口服表述，则该作用将在肝脏水平上建立。
Promedix 依他普仑 10 毫克片剂
尚未对依他普仑与其他延长 QT 间期的药物联合使用进行药代动力学和药效学研究。不能排除依他普仑与这些药物的叠加效应。因此，禁止将依他普仑与延长 QT 间期的药物联合使用，例如 IA 类和 III 类抗心律失常药、抗精神病药（例如吩噻嗪衍生物、匹莫齐特、氟哌啶醇）、三环类抗抑郁药、某些抗菌剂（例如司帕沙星、莫西沙星、红霉素 IV、喷他脒、抗疟治疗药物尤其是卤泛群）、某些抗组胺药（阿司咪唑、咪唑斯汀）。
液相色谱-飞行时间质谱法对生物样本进行药物筛选
在整个过程中，对替代基质的引用被删除 - 目前，仅使用此测试方法分析血液样本。对 LC-MS DI H2O 的引用被更正为 LC-MS H2O。在 41.2 中的注释中指定，当以稀释度分析样本时，样品不会达到标准体积。在 41.7 中，增加了保留时间比较包含在定性数据评估中的规范，并添加了描述无意义数据的部分。在 41.8.3.1 中，更改了第一点中关于比较分数和各个分数组成部分的措辞。在 41.8.3.2 中添加了使用保留时间来区分目标化合物的附加信息。在 41.8.4 中添加了注释 1 和 2，用于评估目标化合物和内标性能。在附录 A 中，对照 A 更新为用可待因和氢吗啡酮代替吗啡和替马西泮；对照 B1 更新为用氢可酮代替羟可酮，并添加了氟阿普唑仑和氯硝唑仑。将 COC- d3 添加到 41.6.5 和附录 A。更新了附录 B 中的仪器参数以反映 HPLC 级甲醇的使用。
frontal_xr_bula Professional_07.08.2024- viatris
在包括酒精中毒，肝衰竭和肾衰竭在内的多种疾病中，已经报道了苯二氮卓类药物的吸收，分布，代谢和排泄的变化。在老年患者中也证明了改变。在健康的老年人中，观察到阿普唑仑的平均半衰期为16.3 h（范围为9.0-26.9 h; n = 16），而健康的成年个体则为11.0 h（范围为6.6-15.8 h; n = 16）。在酒精性肝病患者中，阿普唑仑半衰期为5.8-65.3 h（平均19.7 h； n = 17）；与健康个体相比为6.3-26.9 h时（平均：11.4 h； n = 17）。在一组Alprazolam半衰期的肥胖个体中，范围为9.9至40.4 h（平均21.8 h; n = 12）;与健康个体相比，其变异为6.3-15.8 h（平均10.6 h，n = 12）。
