重组蛋白在治疗几种疾病中作为药物发挥了重要作用。这些蛋白质主要分为天然类似物和蛋白质融合[1-4]。人类胰岛素(Humulin R)[3,5]和Etanercept(Enbrel)[6,7]在1982年和1998年被两组(类似物和融合)批准为1982年和1998年的生物药物剂(FDA)。输注蛋白,一个结构域提供特定的生物学活性,例如酶活性(例如,凝结因子),靶向激活或失活(例如,受体的配体)和毒性(例如,二胚蛋白毒素)。以及其他领域传达了更通用的功能,例如延长半衰期,提高效率,降低免疫原性[8-11],提高溶解度,折叠,稳定性和/或热稳定性以及提供新的靶向和递送途径[12-14]。
NEO-RACo 试验中的类风湿性关节炎 (RA) 患者接受强化、以缓解为目标的传统合成抗风湿药物 (csDMARD) 和额外的英夫利昔单抗 (IFX) 或安慰剂 (PLA) 组合治疗,治疗前 6 个月。方法。99 名早期、未接受过 DMARD 治疗的 RA 患者接受 csDMARD 和泼尼松龙的三重组合治疗,并随机分配在前 6 个月双盲接受 IFX (FIN-RACo+IFX) 或 PLA (FIN-RACo+PLA) 输注。2 年后,治疗策略变得不受限制,但治疗目标是严格的 NEO-RACo 缓解。在第 10 年随访时,对 85 名患者(FIN-RACo+IFX 组 38 名,FIN-RACo+PLA 组 47 名)进行了颈椎 X 光检查。该研究已在 ClinicalTrials.gov 注册(NCT 00908089)。结果。85 名患者中有 4 名(4.7%)在 10 年内出现颈椎受累 (CSI)。FIN-RACo+IFX 组 85 名患者中有 2 名(2.4%)出现寰枢椎半脱位,FIN-RACo+PLA 组无此情况。FIN-RACo+IFX 组 85 名患者中有 1 名(1.2%)出现寰枢椎嵌塞。85 名患者中有 1 名(1.2%)出现椎下半脱位。结论。早期强化缓解治疗降低了 CSI 的发病率,我们的结果表明强化治疗也能从长远来看阻止其发展。 (首次发布于 2020 年 6 月 1 日;J Rheumatol 2020;47:1160–4;doi:10.3899/jrheum.190139)