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World File Search System睫状体
医疗政策 - 药物代理人的胸膜上的交付
描述/背景眼睛的结构在两个子标题下分类：（1）前部和（2）后段。前部段由眼睛的前部组成，包括瞳孔，角膜，虹膜，睫状体，幽默和镜头。后段由眼睛的背面组成，包括玻璃体幽默，视网膜，脉络膜，黄斑和视神经。后段眼疾病（例如，与年龄相关的黄斑变性，黄斑水肿，糖尿病神经病，葡萄膜炎，开眼性青光眼）是视觉障碍的最普遍的原因。眼药监督的最常见途径是玻璃体内注射。其他用于药物输送的途径包括局部，全身，离子遗迹，近去和其他注射路线。扩展释放玻璃体内植入物是相对较新的输送模式。局部应用仍然是由于易于管理而成为最优选的送货路线。局部应用可用于治疗影响眼前部分的疾病。尽管局部和系统性途径很方便，但缺乏生物利用度和无法将治疗水平提供给视网膜的药物水平，这促使视力科学家探索了替代性给药途径。上椎骨空间是巩膜和脉络膜之间的潜在空间，是一种将治疗剂传递到眼后的方法。潜在的注射螺旋体注射的潜在优势是能够最大程度地减少全身性不良反应，同时向局部组织提供较高的药物水平。该提出的福利假设高药物局部水平会导致预后改善。权衡与这种潜在的好处是局部组织损害微峰的风险。微通道系统将药物输送通道与用于套管尖端定位的光纤光源相结合。该技术正在研究用于治疗与视网膜疾病相关的螺想下新生血管化。
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 SYFOVRE 所需的所有信息。请参阅完整处方
4.2 活动性眼内炎症 SYFOVRE 禁用于活动性眼内炎症患者。 4.3 超敏反应 SYFOVRE 禁用于对 pegcetacoplan 或 SYFOVRE 中的任何辅料过敏的患者。接受 SYFOVRE 治疗的患者曾发生全身超敏反应（例如过敏反应、皮疹、荨麻疹）[见不良反应 (6.2)]。 5 警告和注意事项 5.1 眼内炎和视网膜脱离 玻璃体内注射（包括 SYFOVRE 注射）可能与眼内炎和视网膜脱离有关[见不良反应 (6.1)]。为将眼内炎风险降至最低，在使用 SYFOVRE 时必须始终使用正确的无菌注射技术[见剂量和给药方法(2.4)]。应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，并进行适当处理。5.2 视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞使用 SYFOVRE 后，曾报告出现视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞，通常伴有眼内炎症[见不良反应(6.2)]。首次服用 SYFOVRE 时可能出现这些病例，并可能导致严重的视力丧失。出现这些事件的患者应停止使用 SYFOVRE 治疗。应指导患者立即报告任何视力变化。 5.3 新生血管性 AMD 在临床试验中，使用 SYFOVRE 与新生血管性 (湿性) AMD 或脉络膜新生血管形成率增加有关 (每月给药时为 12%，每隔一个月给药时为 7%，对照组为 3%)，直至第 24 个月。应监测接受 SYFOVRE 治疗的患者是否有新生血管性 AMD 的迹象。如果需要抗血管内皮生长因子 (抗 VEGF)，应与 SYFOVRE 给药分开给药。 5.4 眼内炎症 在临床试验中，使用 SYFOVRE 与眼内炎症发作有关，包括：玻璃体炎、玻璃体细胞、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、前房细胞、虹膜炎和前房闪光。炎症消退后，患者可以恢复使用 SYFOVRE 治疗。 5.5 眼压升高 任何玻璃体内注射（包括 SYFOVRE）后数分钟内都可能出现眼压急剧升高。注射后应监测视神经乳头灌注情况并根据需要进行处理 [见剂量和给药 (2.4)]。 6 不良反应 标签其他地方描述了以下具有临床意义的不良反应：