• 商业化。根据我们产品线中每个后期项目的预期批准时间表,在获得监管沟通和营销批准的前提下,我们预计将于 2024 年下半年或 2025 年上半年在中国市场推出我们的核心产品 sac-TMT(佳泰萊 ®)和 A166(舒泰萊 ®)以及我们的关键产品 A167(科泰萊 ®)和 A140(达泰萊 ®)3。我们已成立了一支成熟的商业化团队,以准备和实施我们战略产品的营销和商业化。我们在公司内部建立了部门架构,包括市场营销、渠道和分销、医学事务、销售以及战略规划和商业卓越等多个部门。我们将继续完善针对每种后期候选药物的商业化战略,首先优先考虑中国有医疗需求的治疗领域,例如 BC、NSCLC 和 GI 癌症,同时通过我们多样化的产品线提供协同治疗选择,以优化患者治疗效果。在全球范围内,我们还将继续采取灵活的战略,通过在全球范围内建立协同许可和合作机会,在主要国际市场获取商业价值。
•商业化。我们正在建立一个成熟的商业化团队,以准备和实施战略产品的营销和商业化。我们在公司内建立了一个部门结构,包括各个部门,例如营销,访问和商业,医疗事务,销售以及战略规划和商业卓越。,我们将继续为每个晚期药物的商业化策略完善我们的商业化策略,首先优先考虑中国有医疗需求的治疗领域,例如BC,NSCLC和GI癌,同时,我们提供了多样化的管道来优化患者预后的多样性管道来实现协同治疗方案。在全球范围内,我们还将通过在全球范围内开展协同许可证和协作机会来捕获主要国际市场的商业价值。
曲妥珠单抗botidotin是该公司开发的一种创新的HER2 ADC,它通过稳定的酶易合性的链接到与Her2 Monoclonal抗体与药物对药物的稳定链接相结合的MMAF衍生物(高度细胞毒性小管蛋白抑制剂,Duo-5)。曲妥珠单抗botidotin特异性结合了肿瘤细胞表面的HER2,并通过肿瘤细胞内化,从而释放了细胞内的毒素分子二重奏-5。Duo-5在G2/M期诱导肿瘤细胞周期停滞,导致肿瘤细胞凋亡。靶向HER2后,曲妥珠单抗botidotin也可以抑制HER2信号通路。它具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)活性。
摘要 科学的进步表明,在不久的将来,通过作用于生殖细胞或植入前胚胎来修改新个体的基因的可能性将在整个人口中实现。 2018年底,国际科学界对贺建奎博士的实验表示担忧。贺建奎利用CRISPR-Cas 9技术,对人类胚胎进行生殖目的的基因改造,导致至少两名女婴诞生。在本文中,我们将按照伊曼纽尔提出的标准,对建奎博士的实验进行伦理分析;根据这种观点,该实验不符合科学伦理委员会在评估方案时通常使用的任何道德标准。然后,我们将回顾有关在人类生殖细胞(精子和卵子)和植入前胚胎中使用基因编辑用于生殖目的的伦理争议。由于这些变化可以遗传给后代,而且该技术仍处于实验阶段,我们将主张暂停将其用于这些目的。当基因编辑不是用于生殖目的,而是用于产生新知识时,我们将解释为什么我们认为有必要区分该技术在生殖细胞中的应用与人类胚胎的研究,这一区别可能会根据对人类胚胎作为人类物种活体的评估而受到质疑。我们还将简要讨论使用基因编辑技术治疗或预防疾病与使用基因编辑技术来改善或“增强”人类之间的区别,因为后者存在一些道德上的异议。最后,我们将对智利和国际上的监管观点进行简要分析,因为这些技术的一些应用引发了道德问题,凸显了对该领域进行严格监管的必要性。
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Ball,J。W.,Dains,J.E.,Flynn,J. A.,Solomon,B。S.和Stewart,R。W.(2023)。Ball,J。W.,Dains,J.E.,Flynn,J.A.,Solomon,B。S.和Stewart,R。W.(2023)。
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不受控制的链式反应危险构成了与核潜艇和乏核燃料相关的潜在严重风险。此类意外情况可能会在大面积范围内造成相当大的污染 - 范围(尽管强度可能不同)类似于切尔诺贝利事件对芬诺-斯堪的亚的影响或其他核电站意外泄漏案例研究中的沉积模式。因此,这种风险与卸载燃料的运行和退役潜艇以及储存乏燃料的储存设施、船舶和铁路集装箱有关。对于其中一些情况,仍有待确定是否或在何种情况下会实现事件链中每个环节导致临界状态的必要物理条件。然而,对于某些情况,真实事件证明了普遍存在的风险。