4. 临床特点 4.1 治疗指征 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂注射分散体适用于 12 岁及以上个体的主动免疫,以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 12 岁及以上的个人 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂以 0.3 毫升单剂量肌肉注射给 12 岁及以上的个人,无论之前的 COVID-19 疫苗接种情况如何(见第 4.4 和 5.1 节)。对于之前接种过 COVID-19 疫苗的个人,应在最近一剂 COVID-19 疫苗接种后至少 3 个月接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5。 12 岁及以上的严重免疫功能低下者 可根据国家建议对严重免疫功能低下的个人给予额外剂量(见第 4.4 节)。 儿童人群 Comirnaty Omicron XBB.1.5 注射用分散体 30 微克/剂量不适用于 12 岁以下的儿童。 老年人群 ≥ 65 岁的老年人无需调整剂量。 给药方法 Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 微克/剂量注射用分散体应肌肉注射(见第 6.6 节)。使用前请勿稀释。首选部位是上臂三角肌。 不要血管内、皮下或皮内注射疫苗。疫苗不应与任何其他疫苗或药物混合在同一注射器中。有关接种疫苗前应采取的预防措施,请参阅第 4.4 节。有关疫苗解冻、处理和处置的说明,请参阅第 6.6 节。 多剂量瓶 Comirnaty Omicron XBB.1.5 多剂量瓶含有 6 剂 0.3 毫升疫苗。为了从一瓶中提取 6 剂,应使用低死体积注射器和/或针头。低死体积注射器和针头组合的死体积应不超过 35 微升。如果使用标准注射器和针头,可能没有足够的容量从一瓶中提取第六剂。无论注射器和针头的类型如何: • 每剂必须含有 0.3 毫升疫苗。 • 如果瓶中剩余的疫苗量无法提供 0.3 毫升的完整剂量,请丢弃瓶和任何多余的剂量。 • 不要将多个瓶中的多余疫苗混合在一起。 4.3 禁忌症 对活性成分或 6.1 节所列的任何辅料过敏。 4.4 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性,应清晰记录所用产品的名称和批号。 一般建议 超敏反应和过敏反应 曾报告过过敏反应事件。如果在接种疫苗后出现过敏反应,应始终随时提供适当的医疗和监督。建议在接种疫苗后密切观察至少 15 分钟。对于在之前接种 Comirnaty 后出现过敏反应的人,不应再接种疫苗。心肌炎和心包炎接种 Comirnaty 后,患心肌炎和心包炎的风险会增加。这些病症可能在接种疫苗后几天内出现,主要发生在 14 天内。它们在第二次接种疫苗后更常见,并且更常见于年轻男性(见第 4.8 节)。现有数据表明大多数病例都会康复。一些病例需要重症监护支持,并且还观察到致命病例。医疗保健专业人员应警惕心肌炎和心包炎的体征和症状。应指导接种疫苗的人员(包括父母或看护者)如果在接种疫苗后出现心肌炎或心包炎的症状,如(急性和持续性)胸痛、呼吸急促或心悸,应立即就医。医疗保健专业人员应咨询指导和/或专家来诊断和治疗这种疾病。焦虑相关反应焦虑相关反应,包括血管迷走神经反应(晕厥)、换气过度或压力相关反应(如头晕、心悸、心率加快、血压改变、感觉异常、感觉减退和出汗)可能与疫苗接种过程本身有关。压力相关反应是暂时的,可以自行缓解。应建议个人将症状报告给疫苗接种提供者进行评估。务必采取预防措施以避免因昏厥而受伤。并发疾病患有急性严重发热性疾病或急性感染的个人应推迟接种疫苗。出现轻微感染和/或低烧不应延迟接种疫苗。血小板减少症和凝血障碍与其他肌肉注射一样,接受抗凝治疗或患有血小板减少症或任何凝血障碍(如血友病)的个体应谨慎接种疫苗,因为这些个体在肌肉注射后可能会出现出血或瘀伤。免疫功能低下个体疫苗的有效性和安全性尚未在免疫功能低下个体(包括接受免疫抑制剂治疗的个体)中评估。Comirnaty Omicron XBB.1.5 在免疫功能低下个体中的有效性可能较低。保护持续时间疫苗提供的保护持续时间尚不清楚,因为它仍在通过正在进行的临床试验确定。疫苗有效性的局限性与任何疫苗一样,接种 Comirnaty Omicron XBB.1。5 可能无法保护所有疫苗接种者。个体在接种疫苗 7 天后才可能得到完全保护。 4.5 与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用 尚未进行相互作用研究。尚未研究 Comirnaty Omicron XBB.1.5 与其他疫苗同时给药的情况。 4.6 生育能力、妊娠和哺乳 妊娠 目前尚无关于妊娠期间使用 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的数据。然而,大量来自在妊娠中期和晚期接种最初批准的 Comirnaty 疫苗的孕妇的观察数据显示,不良妊娠结局并未增加。虽然目前关于在妊娠前三个月接种疫苗后的妊娠结果的数据有限,但没有发现流产风险增加。动物研究并未表明对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的有害影响(见第 5.3 节)。根据其他疫苗变体的现有数据,Comirnaty Omicron XBB.1.5 可在怀孕期间使用。 母乳喂养 目前尚无关于在母乳喂养期间使用 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的数据。然而,预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响,因为母乳喂养妇女对疫苗的全身暴露可以忽略不计。从接种最初批准的 Comirnaty 疫苗后进行母乳喂养的妇女的观察数据显示,母乳喂养的新生儿/婴儿没有出现不良反应的风险。Comirnaty Omicron XBB.1.5 可在母乳喂养期间使用。 生育力 动物研究表明其未对生殖毒性产生直接或间接的有害影响(见第 5.3 节)。 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Comirnaty Omicron XBB.1.5 对驾驶和使用机器的能力没有影响或影响可忽略不计。但是,4.8 节中提到的某些影响可能会暂时影响驾驶或使用机器的能力。 4.8 不良影响 安全性概况 Comirnaty Omicron XBB.1.5 的安全性是根据之前的 Comirnaty 疫苗的安全性数据推断出来的。 Comirnaty 30 mcg 16 岁及以上的参与者 — — 接种 2 剂后 在研究 2 中,共有 22 026 名 16 岁或以上的参与者接种了至少 1 剂最初批准的 Comirnaty 疫苗,共有 22 021 名 16 岁或以上的参与者接种了安慰剂(包括疫苗组和安慰剂组分别有 138 名和 145 名 16 岁和 17 岁的青少年)。共有 20 519 名 16 岁或以上的参与者接种了 2 剂 Comirnaty。在对研究 2 进行分析时,数据截止日期为 2021 年 3 月 13 日,涵盖安慰剂对照的盲法随访期直至参与者揭盲日期,总共 25 651 (58.2%)参与者(13 031 名 Comirnaty 和 12 620 名安慰剂)的 16 岁及以上,并在第二次注射后接受了 ≥ 4 个月的随访。其中包括总共 15 111 名(7 704 名 Comirnaty 和 7 407 名安慰剂)16 至 55 岁的参与者和总共 10 540 名(5 327 名 Comirnaty 和 5 213 名安慰剂)56 岁及以上的参与者。接受 2 剂的 16 岁及以上参与者中最常见的不良反应是注射部位疼痛(> 80%)、疲劳(> 60%)、头痛(> 50%)、肌痛(> 40%)、发冷(> 30%)、关节痛(> 20%)、发热和注射部位肿胀(> 10%),通常强度为轻度或中度,并在接种疫苗后几天内消退。反应原性事件的发生率略低与年龄较大有关。在接受 Comirnaty 治疗的 545 名 16 岁及以上参与者中,他们在基线时对 SARS-CoV-2 血清呈阳性,其安全性概况与一般人群中相似。12 至 15 岁的青少年——接种两剂后在对研究 2 中的长期安全性随访的分析中,2 260 名青少年(1 131 名服用 Comirnaty 的人和 1 129 名服用安慰剂的人)年龄为 12 至 15 岁。其中,1 559 名青少年(786 名服用 Comirnaty 的人和 773 名服用安慰剂的人)在接种第二剂 Comirnaty 后接受了 ≥ 4 个月的随访。研究 2 中的安全性评估正在进行中。Comirnaty 在 12 至 15 岁青少年中的整体安全性概况与 16 岁及以上的参与者中相似。接受 2 剂的 12 至 15 岁青少年中最常见的不良反应是注射部位疼痛 (> 90%)、疲劳和头痛 (> 70%)、肌痛和发冷 (> 40%)、关节痛和发热 (> 20%)。12 岁及以上的参与者 - 加强剂量后 Comirnaty 对 12 岁及以上的参与者的加强剂量的安全性是根据对 16 岁及以上的参与者进行 Comirnaty 加强剂量研究的安全性数据推断的。第 2 阶段研究 2/3 期的 306 名 18 至 55 岁成人参与者中,有一部分完成了原始的 2 剂 Comirnaty 疗程,他们在接种第 2 剂后约 6 个月(范围为 4.8 至 8.0 个月)接受了 Comirnaty 加强剂量。总体而言,接受加强剂量的参与者的中位随访时间为 8.3 个月(范围为 1.1 至 8.5 个月),301 名参与者在加强剂量后至截止日期(2021 年 11 月 22 日)的随访时间已超过 6 个月。加强剂量的整体安全性与 2 剂后的安全性相似。18 至 55 岁参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛(> 80%)、疲劳(> 60%)、头痛(> 40%)、肌痛(> 30%)、发冷和关节痛(> 20%)。在研究 4(一项安慰剂对照加强研究)中,从研究 2 中招募的 16 岁及以上的参与者接受了 Comirnaty 加强剂量(5,081 名参与者),或安慰剂(5 044 名参与者)在第二次服用 Comirnaty 至少 6 个月后。总体而言,在截至截止日期(2022 年 2 月 8 日)的盲法安慰剂对照随访期内,接受加强剂量的参与者在加强剂量后的中位随访时间为 2.8 个月(范围为 0.3 至 7.5 个月)。其中,1 281 名参与者(895 名服用 Comirnaty 和 386 名服用安慰剂)在服用 Comirnaty 加强剂量后接受了 ≥ 4 个月的随访。未发现 Comirnaty 的新不良反应。12 岁及以上的参与者——后续加强剂量后对于 12 岁及以上的参与者,Comirnaty 加强剂量的安全性是根据对 18 岁及以上的参与者服用 Comirnaty 加强剂量研究的安全性数据推断的。 325 名年龄在 18 至 ≤ 55 岁之间、已完成 3 剂 Comirnaty 治疗的成年人子集,在接种第 3 剂后 90 至 180 天接种了 Comirnaty 加强剂(第四剂)。截至 2022 年 3 月 11 日数据截止日期,接种了 Comirnaty 加强剂(第四剂)的参与者的中位随访时间为 1.4 个月。这些参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛(> 70%)、疲劳(> 60%)、头痛(> 40%)、肌痛和发冷(> 20%)以及关节痛(> 10%)。在研究 4(第 3 阶段)的一个子集中,305 名年龄 > 55 岁的成年人已完成 3 剂 Comirnaty,并在接种第 3 剂后 5 至 12 个月接种了 Comirnaty 加强剂(第四剂)。截至 2022 年 5 月 16 日的数据截止日期,接种了 Comirnaty 加强剂(第四剂)的参与者的中位随访时间至少为 1.7 个月。Comirnaty 加强剂(第四剂)的整体安全性与 Comirnaty 加强剂(第三剂)后的整体安全性相似。55 岁以上的参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛(> 60%)、疲劳(> 40%)、头痛(> 20%)、肌痛和发冷(> 10%)。在完成另一种获授权的 COVID-19 疫苗初次接种后进行加强剂量接种 在 5 项独立研究中,对已完成另一种获授权的 COVID-19 疫苗(异源加强剂量)初次接种的个体使用 Comirnaty 加强剂量接种的个体进行了研究,未发现新的安全问题(见第 5.1 节)。适应 Omicron 的 Comirnaty 参与者 12 岁及以上 - 在接种 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 加强剂(第四剂)后 在研究 5(第 2/3 阶段)的一个子集中,107 名 12 至 17 岁的参与者、313 名 18 至 55 岁的参与者和 306 名 56 岁及以上的参与者已完成 3 剂 Comirnaty,并在接种第 3 剂后 5.4 至 16.9 个月接种了 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(15/15 微克)加强剂(第四剂)。接种 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 加强剂(第四剂)的参与者的中位随访时间至少为 1.5 个月。Comirnaty Original/Omicron BA 的整体安全性概况。4-5 剂加强剂(第四剂)与 3 剂后的情况相似。12 岁及以上参与者最常见的不良反应是注射部位疼痛(> 60%)、疲劳(> 50%)、头痛(> 40%)、肌肉疼痛(> 20%)、发冷(> 10%)和关节痛(> 10%)。 Comirnaty 和 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 临床试验以及 Comirnaty 在 12 岁及以上人群中的上市后经验的不良反应列表临床研究中观察到的不良反应根据以下频率类别列出如下:非常常见(≥ 1/10)、常见(≥ 1/100 至 < 1/10)、不常见(≥ 1/1 000 至 < 1/100)、罕见(≥ 1/10 000 至 < 1/1 000)、非常罕见(< 1/10 000)、未知(无法根据现有数据估计)。表 1. Comirnaty 和 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 临床试验以及 Comirnaty 在 12 岁及以上人群中的上市后经验的不良反应
拒绝第三次招标预建基础设施提案并指示工作人员制定预建招标卷宗编号 QO22080481 记录方:Brian O. Lipman 律师,新泽西州费率顾问部主任 董事会决定:根据此命令,新泽西州公用事业委员会(“委员会”)拒绝所有响应新泽西州第三次海上风电(“OSW”)招标(“第三次 OSW 招标”)而提交的预建基础设施提案,并指示委员会工作人员(“工作人员”)仅为预建基础设施制定单独的招标。这些行动对第三次 OSW 招标作为合格海上风电项目(“QWOP”)的批准申请没有影响。背景 2010 年 8 月 19 日,海上风电经济发展法案(“OWEDA”)签署成为新泽西州法律。 1 OWEDA 指示董事会建立海上风电可再生能源证书(“OREC”)计划,以支持 QOWP 至少 1,100 兆瓦(“MW”)的 OSW 发电容量。2
部长前言 ................................................................................................................ 6 执行摘要 ...................................................................................................................... 8 第三个国家适应计划 ................................................................................................ 8 NAP3 中的行动摘要 ................................................................................................ 9 第 1 章:气候适应和采取行动的必要性 ...................................................................... 13 1.1 引言 ............................................................................................................. 13 1.2 采取行动应对气候适应的必要性 ............................................................................. 13 1.3 气候适应的立法框架 ...................................................................................... 17 1.4 我们的适应愿景 ...................................................................................................... 18 1.5 应对气候变化的方法 ............................................................................................. 19 第 2 章:基础设施 ................................................................................................ 27 2.1 概述 ................................................................................................................ 27 2.2 水资源 ................................................................................................................ 29 2.3 能源 ................................................................................................................ 32 2.4 交通 ................................................................................................................ 35 2.5 数据................................................................................................................... 42 2.6 电信 ...................................................................................................................... 44 2.7 连锁故障 .............................................................................................................. 46 第 3 章:自然环境 ...................................................................................................... 50 3.1 概述 ...................................................................................................................... 50 3.2 陆地和淡水栖息地及物种 ...................................................................... 54 3.3 沿海和海洋栖息地及物种 ...................................................................... 60 3.4 森林和泥炭地 ...................................................................................................... 62 3.5 农业和土壤 ...................................................................................................... 66 第 4 章:健康、社区和建筑环境 ............................................................................. 71 4.1 概述 ................................................................................................................................................... 71 4.2 健康与福祉 ...................................................................................................... 73 4.3 建筑环境 .............................................................................................................. 77 4.4 社区与文化遗产 ................................................................................................ 81 第五章:商业与工业 ............................................................................................. 86 5.1 概述 ...................................................................................................................... 86 5.2 人员 ...................................................................................................................... 87 5.3 实物资产 ................................................................................................................ 89 5.4 商业运营 ............................................................................................................. 91 第六章:国际层面 ............................................................................................. 97 6.1 概述 ................................................................................................................ 97 6.2 贸易 ...................................................................................................................... 99 6.3 食品 ................................................................................................................ 101 6.4 人口流动与暴力冲突 .......................................................................................... 104 6.5 法律与治理 .......................................................................................................... 106................................................................................................................ 99 6.3 粮食 ................................................................................................................ 101 6.4 人口流动与暴力冲突 .............................................................................................. 104 6.5 法律与治理 .............................................................................................................. 106................................................................................................................ 99 6.3 粮食 ................................................................................................................ 101 6.4 人口流动与暴力冲突 .............................................................................................. 104 6.5 法律与治理 .............................................................................................................. 106
(1) (2) (3) (4) (5) (6) 2017-18 7.75 1.75 0.50 10.00 2018-19 7.95 4.25 0.50 12.70 2019-20 8.05 5.50 0.75 14.30 2020-21 8.15 6.75 0.75 15.65 2021-22 8.25 8.00 0.75 17.00 2022-23 8.25 8.00 0.75 17.00 2023-24 8.40 9.50 0.05 0.75 18.70 2024-25 8.55 11.25 0.10 0.80 20.70 4) 替代主条例4.1第2款
北大西洋公约组织(NATO)和欧盟(EU)拥有相似的成员国身份、地理范围和利益,在过去 30 年里成为了欧洲安全的基石。然而,直到最近,这两个机构之间的关系才随着欧盟-北约的三份联合声明被提升到了一个新的战略层面,而这两个机构长期以来一直受到“合作还是竞争”模糊性的影响,并且直到 2016 年才建立在遭受“自上而下的战略瘫痪”的技术安排 1 上(Duke & Vanhoonacker,2016 年)。最后一份于 2023 年 1 月 10 日签署。新的联合声明简化了两个机构于 2022 年完成的平行战略反思过程。3 月欧盟战略指南针的批准以及 6 月新北约战略概念的通过(Simonet,2023 年)确实为进一步加强两个组织之间的一致性和协同作用提供了独特的机会。
38。在2030年的可持续发展议程中明确纳入了NCD,这对于激发全球行动至关重要。到2030年的中途,朝着可持续发展目标目标3.4朝着越来越多的进步。,除非采取紧急行动,否则从长远来看,个人,家庭和社会的健康将受到重大影响。卫生服务的投资不足为受NCD和心理健康状况影响的人们带来了很大的护理和支持差距。需要有针对性的投资,以重新定向卫生系统,以作为普遍卫生保险和卫生安全的基础,重点是NCD和心理健康。
商务部长(SIIrI Manabbal Shah):(a)我们已同意释放所有此类援助货物。巴基斯坦还同意释放所有援助货物,无论原产国如何。我们所有受影响的进口商和出口商都向我们发送了有关援助货物和其他被扣押货物的完整详细信息。(b) 价值约 1 千万卢比的此类援助货物被释放。我们已释放了 1 千万卢比,巴基斯坦已允许释放部分此类货物。(c) 巴基斯坦和印度对这些措施表示欢迎。Shri 1[。N. Tiwary:请问是否只收到了对美国援助货物的放行请求,还是也收到了对其他国家货物的放行请求?如果是,是哪些国家?对此采取了什么行动?Sbri Manabb.1 Shah:它涵盖所有国家,无论目的地如何。卢比。我已经放行了 01 件此类货物。Sbri K. N.“1'1., • .,.:巴基斯坦扣留的印度的美国援助货物总额是多少?货物的类别是什么?Sbri Manahbal Shah:这是一笔巨大的工程,用于各种慈善和教育事业。价值约为 拉。根据我们的估计,为 21 亿卢比。
计划在美国科罗拉多斯普林斯(今天,Ispace,Inc。 (ISPACE)揭幕了其下一代Lunar Lander,第2系列,该公司计划首次用于其第三次月球任务(Mission 3)以及随后的未来任务。站立约11.5英尺高,宽14英尺(大约高3.5 m x 4.2 m的宽度),包括其腿部,其尺寸和客户有效载荷设计能力都比Ispace的第一代Lander Model,Series 1,该公司正在为其第一和第二任务开发。针对2024年上半年的发射日期,系列2将是最大,功能最强大的兰德ISPACE开发的。该计划是在美国设计,制造和推出的。去年六月,着陆器已经成功通过了初步设计评论(PDR),这是车辆工程的关键开发阶段。向前迈进,它计划与通用原子电磁系统集团(GA-EMS)和Draper合作开发,并组成了一个具有数十年遗产和成功探索成功的团队。系列2旨在向月球轨道和月球表面提供有效载荷。Lander具有有效载荷设计能力,可将高达500kg II运送到月球表面。对于专门用于月球轨道的有效载荷的任务,可以替代容量以将多达2,000kg III运送到轨道。它具有模块化有效载荷设计,具有多个有效载荷湾,可为更广泛的政府,商业和科学客户提供灵活性和优化。值得注意的是,登陆器的目标是成为能够在月球之夜幸存下来的第一个商业月球着陆器之一,并旨在有能力降落在月球的近侧或远处,包括极地地区。此外,着陆器的指导,导航和控制(GNC)还包括能够确保下降过程中非凡准确性的精确着陆技术,包括表面相对速率和避免危险,从而实现高精度障碍物避免和确定着陆点目标。Draper提供了GNC技术,该技术将被公认为是进入,血统和着陆(EDL)功能的全球领导者,具有数十年的经验可以追溯到阿波罗计划。系列2旨在为各种任务提供高度可靠的解决方案,包括NASA商业月球有效载荷服务(CLPS)计划的潜在未来任务。其推进系统将使用5个压力供电的主发动机和12个反应控制推进器,旨在在每个任务中保持适当的方向,并具有发动机输出功能,以确保有效载荷交付,即使发生发动机损失,降低了风险并增加任务成功的可能性。ISPACE创始人兼首席执行官Takeshi Hakamada参加了在科罗拉多斯普林斯举行的第36空间空间研讨会上举行的揭幕。 ISPACE美国首席执行官Kyle Acierno;以及ISPACE US LANDER计划总监Kursten O'Neill,他领导了第二系列Lander的工程。在我们的Ispace US的第一位雇用库尔斯滕(Kursten)在SpaceX七年后加入了Ispace,在那里她管理了火箭制造商的猎鹰车队的新产品介绍。评论
• 淡水养殖(85%) • 咸水养殖(15%) • 咸水养殖(0.5%) • 海水养殖(可忽略不计) • 捕捞渔业:占鱼类产量的 1/3
由于调整成本,通过使用CRISPR-CAS3 mRNA-LNP和基因组编辑诱导的突变蛋白分析的基因组编辑分析将进行高度的安全评估。我们还将为CRISPR-CAS3 mRNA-LNP的大规模生产开发和临床研究做准备。