背景 - 已经开发出多种人体体外方法,人们对这些研究解决与临床(人体)药物使用和肿瘤病理生物学相关的问题的潜力非常感兴趣。这需要就如何评估现有证据的强度(即质量和数量)和此类研究的人类相关性达成一致。SAToRI-BTR(脑肿瘤研究体外方法的系统方法审查)项目旨在确定相关的评估标准,以帮助使用体外方法规划和/或评估脑肿瘤研究。目标 - 确定评估体外脑肿瘤研究质量和人类相关性的标准;评估此类标准对该领域工作的高级科学家的普遍接受度。方法 - 第一阶段涉及通过以下方式确定评估体外研究的潜在标准:(1)对脑肿瘤研究人员进行国际调查;(2)采访科学家、临床医生、监管者和期刊编辑;(3)分析相关报告、文件和已发表的研究。通过对研究结果进行内容分析,制定了脑肿瘤体外研究质量评估的初步标准清单。第二阶段由专家小组(德尔菲法)审查标准。结果 - 第一阶段的结果表明,体外研究的审查方法和质量差异很大,需要改进报告标准。确定了 129 项初步标准;删除了重复和高度特定于上下文的项目,最终有 48 项标准供专家(德尔菲法)小组审查。37 项标准达成一致,从而形成脑肿瘤研究体外研究评估的临时清单。结论 - 通过系统地整理评估标准并对其进行专家审查,SAToRI-BTR 已为体外脑肿瘤研究评估提供了初步指导。计划进一步制定该指导,包括研究适应和传播脑肿瘤研究不同子领域以及更广泛的体外领域的策略。
请注意,FDA 颁发实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的器械符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和列名(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第 801 部分);医疗器械报告(医疗器械相关不良事件报告)(21 CFR 803);质量体系 (QS) 法规中规定的良好生产规范要求(21 CER 第 820 部分);以及(如果适用)电子产品辐射控制条款(该法案第 531-542 节);21 CFR 1000-1050。
摘要 — 在之前的工作中,我们已经展示了量子力学的基本概念和术语如何与复值量子质量函数的因式分解和边际相关,它们是联合概率质量函数的推广。在本文中,我们利用量子质量函数,讨论了从幺正相互作用和边缘化的角度实现测量。由此可见,经典测量结果严格属于局部模型,即更详细模型的边际。由边缘化产生的经典变量在非边缘化模型中不存在,不同的边缘化可能会产生不兼容的经典变量。这些观察结果由 Frauchiger-Renner 悖论说明,该悖论从量子质量函数的角度进行分析(和解决)。自始至终,本文使用因子图来表示在不同时间点具有多个测量值的量子系统/模型。
• 中西部可再生能源协会通过教育和示范推广可再生能源、能源效率和可持续生活。• MREA 制定了 Solarize 计划和教育内容,并负责总体计划管理。
NICE 关于住院急性病成人患者的指南:识别和应对病情恶化建议急性医院的成年患者应在初次评估或入院时记录生理观察结果。然后应至少每 12 小时监测一次生理观察结果,除非高层决定增加或减少对个别患者的监测频率。NICE 建议应使用“生理跟踪和触发系统”来监测急性医院的所有成年患者,并使用多参数或聚合加权评分系统在本地设置触发阈值。NICE 指南中关于生理跟踪和触发系统选择的部分推荐使用 NEWS2 作为 NHS England 认可的系统。
适用。粗略检查:安装墙板、天花板和隔热层之前,需要在许可证上签字确认粗略检查。安排检查可能需要提前 48 小时通知。检查不合格将需要重新检查,并在安排下一次检查之前支付 150.00 美元的重新检查费用(参考 O-22-023)。验收测试:系统在安排检查之前必须通过 100% 预测试。安装完成后必须进行验收测试。安排检查可能需要提前 48 小时通知。测试不合格将需要重新检查,并在安排下一次检查之前支付 150.00 美元的重新检查费用(参考 O-22-023)。最终检查检查表:最终验收检查表应在最终验收测试之前填写、签字并注明日期。
背景:美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准三种 HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。疾病控制和预防中心 (CDC) 和免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议在 11 岁或 12 岁时常规接种 HPV 疫苗。本研究旨在总结和描述 2006 年 7 月至 2017 年 5 月期间报告给 VAERS 数据库的 HPV 疫苗接种后不良事件。方法:在 VAERS 数据库中对与 HPV 疫苗相关的报告进行系统数据挖掘。在 HPV 疫苗接种后,在 VAERS 数据库中确定了临床相关的疫苗事件组合 (VEC)。仅当数据库中针对给定的不良事件 (AE) 存在至少 100 份报告时,才会考虑对 VEC 进行分析。本研究中使用的数据挖掘算法是报告比值比。ROR-1.96SE >1 的值被视为阳性信号。结果:在研究期间,VAERS 在接种 HPV 疫苗后收到了 49444 份报告。在 49444 份报告中,发现了 2307 份独特反应。共有 177 份死亡报告和 3526 份非死亡严重反应报告给 VAERS。ROR 显示腹痛、晕厥、头晕、抽搐、自然流产、脱发、闭经、肛门生殖器疣、宫颈发育不良、贫血、运动障碍、偏头痛、血压下降、跌倒、头部受伤、意识丧失、苍白、晕厥前兆、癫痫发作等症状呈阳性。结论:本分析未发现任何新的/意外的安全问题,与上市前试验的安全数据一致。需要进一步的流行病学研究来系统地验证 VAERS 提供的数据。
世界各地海港的集装箱运输量不断增加,而能源成本是总成本中的重要组成部分。耶夫勒港的集装箱码头 (CT) 是瑞典东海岸最大的集装箱码头,也不例外。随着运输量逐年增长,未来几年将开放一个新码头,在现有的两台岸边起重机 (STS) 基础上再增加三台和六台电动橡胶轮胎龙门起重机 (eRTG)。因此,加强能源效率措施,降低能源消耗和相关成本至关重要。因此,本报告旨在分析在耶夫勒港集装箱码头起重机中实施储能系统是否有助于通过在制动降低集装箱时回收能量以及削减电力峰值来降低电力成本。在对当前能源回收和存储方案进行文献综述后,本文提出了三种解决方案:两种方案适用于目前使用两台岸桥 (STS) 起重机的情况,第三种解决方案将在未来安装的三台 STS 起重机中实施,这也对码头中的任何其他起重机都有好处。根据所做的计算,这三种方案可以减少大量能源消耗,而且利润丰厚。然而,这些解决方案只是初步研究,还需要做更多的工作来确定确切的盈利能力和技术系统细节。这项工作是与耶夫勒港和集装箱码头运营公司 Yilport 合作完成的。
