该文档计划于2025年3月13日在联邦公报上发布,并在https://federalregister.gov/d/2025-04031上在线提供,并在https://govinfo.gov
Executive Summary Rwanda Food and Drugs Authority (Rwanda FDA) Strategic Plan (SP) was developed to ensure proper implementation of the Authority's mission provided under the Law N° 003/2018 of 09/02/2018 , which is to protect public health by regulating human and veterinary medicines, vaccines and other biological products, processed foods, poisons, medicated cosmetics, medical devices, household pesticide substances,烟草和烟草产品,以及临床试验的进行。SP在未来三年(从2021年到2024年)提出了实现有针对性的监管和健康成果的战略目标和干预措施。卢旺达FDA的SP是通过卢旺达FDA部门和部门之间的跨学科咨询过程以及与所有主要部门利益相关者进行验证的。SP分为四章。第一章提供了有关卢旺达FDA的组织和管理的背景。第二章描述了当前情况,并为调节加工食品,人类和兽医药物,化妆品,家用化学产品和其他药品提供了背景。第三章介绍了卢旺达FDA的愿景,使命,核心价值观和战略框架(即目标,干预措施,目标和关键绩效指标)。上一章涵盖了实施框架,监视和评估计划。SP是根据以下三个战略优先级结构的,在下面还总结了战略目标和结果:1)加强卢旺达FDA的作用,以确保遵守指定标准和
1 前言 ............................................................................................ - 1 -
下一代测序的同时出现已经提高了我们表征个别患者黑色素瘤并研究潜在遗传靶标的能力。nRA突变大约存在于所有黑色素瘤的20%,并且预后的预后比NRAS -WildType状态差(8、9)。尽管缺乏有效的靶向疗法使NRAS-突出黑色素瘤比BRAF-突变的黑色素瘤更具争议性亚型,但研究表明,NRAS突变状态是转移性黑色素瘤的独立预后因素,并且可能与免疫疗法反应有关(9-15)。对于大多数局部晚期或转移性黑色素瘤的患者而言,免疫疗法被认为是护理标准,而无需禁忌症,但是它们在NRAS-突变体与NRAS -Wildtype黑色素瘤中的比较疗效仍然不清楚(9,10)。一些研究表明,在经过ICIS治疗的晚期黑色素瘤中,NRAS阳性阳性状态与较高的肿瘤客观反应率和/或长期生存率有关(16、17),而其他人则不支持这种关联(18,19)。据我们所知,尚未实现基于NRAS突变状态的ICI结果的可用证据的全面综合。
4. 14,000 × g 离心 2 分钟,转移 500 ul 上清液到新的 2 ml 离心管,加入 500 μL Buffer AL 和 600 μL 异丙醇和 15 µL MB Mix ,室温
抗癌药物敏感性的预测是个性化医学的主要挑战。在本文中,CCLE被用作抗癌药物易感性研究的数据集,并选择了基因的数据数据和不同细胞系上的药物敏感性数据。同时,我们签署了一种称为PCA变压器(PCAT)的混合深度学习和机器学习方法,以预测抗癌药物的敏感性。首先,构建了PCA模型以在不同细胞系上提取基因表达数据中的重要变量,因此将约50,000的基因维度降低到500。然后,基于降低性降低基因表达值建立了神经网络变压器模型,以预测药物敏感性,通过均方根误差(RMSE)评估我们的模型的功能,并使用最佳的潜在变量来评估模型估计值。为了验证PCA变压器的性能,本文将变压器模型与前字典模型随机森林(RF)和支持向量回归(SVR)进行了比较。特定组合Include:PCA变压器,PCA + SVR,PCA + RF。最后,将结果与先前的研究方法(ISIR)的结果进行了比较和优化。最终预测结果表明,对于CCLE中的24种药物,该方法预测的平均RMSE为0.7564、6种药物的RMSE小于0.5(L-685458,PF2341066等)。)和18种药物小于1。预测方法的平均RMSE为0.8284(PCA + SVR),0.8757(PCA + RF)和ISIRS(0.9258),表明所提出的方法具有更强的概括能力。
4。Scope ............................................................................................................................................... 3
522订单将指定遵守监视命令的设备以及我们需要进行后市场监视的原因(即公共卫生问题)。6该订单通常还将包括可用的任何一般或特定指南,以帮助制造商遵守522订单,以准备后市场监视计划。7 FDA打算在522订单中确定涉及的前投票(即,PMARET Notification [510(k)],PMA,人道主义设备豁免(HDE)申请(HDE)申请(HDE)申请)。522订单还可以包括某些监视计划里程碑的时间表,例如主题注册,数据应计和提交最终报告的提交,具体取决于订单的计划和时间。如果制造商不同意根据《 FD&C法》第522条规定的任何要求后市场监视的订单或条件,则制造商可以根据《 FD&C法案》第562条要求审查(请参阅《 FD&C ACT》第522(c)条),并在21 CFR 822.7中进一步描述了其他选项的审查。《 FD&C法案》第522(a)(1)(a)条规定,该机构可以在设备批准或清算时或此后任何时间发布后市场监视命令。在市场授权时考虑发行522命令时,FDA可能会在适当的情况下向潜在的522订单和监视计划时间表提供建议。根据第522(b)(1)条,每个制造商必须在收到命令后的30天内开发并提交FDA批准(另请参见21 C.F.R.822.9和822.10)。•研究在15个月内开始《 FD&C法案》第522(b)(1)条规定,制造商必须在发出订单之日后的15个月内开始后市场监视。FDA通常认为,当批准的监视计划中概述的第一个主题被录入时,开始了后市场监视。对于不涉及受试者入学的计划(例如,非临床研究),FDA认为当数据应计的启动按照批准的监视计划中概述时,就开始了后市场监视。9在FDA的经验中,需要以前瞻性定位的方式注册受试者的监视计划更有可能遵守522订单发行之日起以下建议的时间表。
引用本文: 易亨瑜, 锁兴文, 易欣仪, 等. 美国定向能机动近程防空计划进展分析[J]. 应用光学 , 2024, 45(3): 485-494. DOI: 10.5768/JAO202445.0310001 YI Hengyu, SUO Xingwen, YI Xinyi, et al. Development analysis of American directed energy maneuver short-range air defense program[J]. Journal of Applied Optics , 2024, 45(3): 485-494. DOI: 10.5768/JAO202445.0310001
NFA 412. 营养学研究应用。(3 个学分)I. 先决条件:ENG 102 或 102R 或 105(B) 或 HON 102 和 STA 215 以及食品和营养营养学专业录取;或经系批准。营养/营养学专业和研究文献的评估、解释和应用;科学写作(AMA 格式)。重点是做出合乎道德的、循证的实践决策。已获得 NFA 412W 学分的学生将不获得学分。查看课程学习成果