对于医疗器械或体外诊断医疗器械,必须确保其安全性和有效性,并通过公告机构完成符合性评估,进而获得 MDR/IVDR CE 标志。然而,根据《人工智能法案》,这些试验器械和用于性能研究的器械可能被视为“投入使用”或“投放市场”,因此可能需要在测试前加贴 CE 标志。因此,MedTech Europe 建议试验器械和用于性能研究的器械遵循 MDR/IVDR 逻辑,从而免于《人工智能法案》的要求,只要这些流程尊重患者安全和基本权利(例如 GDPR 规定的权利)。
对于被归类为高风险的人工智能系统(由于其对健康、安全、基本权利、环境、民主和法治具有重大潜在危害),各方商定了明确的义务。欧洲议会议员成功地将强制性基本权利影响评估等要求纳入其中,这些要求也适用于保险和银行业。用于影响选举结果和选民行为的人工智能系统也被归类为高风险。公民有权对人工智能系统提出投诉,并获得有关基于影响其权利的高风险人工智能系统的决定的解释。
具体而言,本文分为四个部分:(a)第一部分涉及在更广泛的背景下对监管沙盒工具的审查,彻底探讨其基本特征和操作方面;(b)后续部分致力于在国家层面审查各个领域(金融、隐私和数字技术)沙盒的相关用例;(c)第三部分对欧洲沙盒工具在欧洲层面的结构进行了全面分析,重点关注《人工智能法案》提案中提出的监管框架和西班牙的人工智能试点沙盒计划;(d)最后,第四部分也是结论部分致力于研究《网络弹性法案》提案以及该法案的潜在应用。
《人工智能法案》中概述的大部分义务预计将于 2026 年上半年生效。禁令预计将于 2024 年底生效,有关通用人工智能 (GPAI) 的义务预计最早将于 2025 年生效。GPAI 是指执行普遍适用功能的人工智能系统,例如图像和语音识别、音频和视频生成、模式检测、问答、翻译等,但可以有广泛的用途,包括有意和无意的用途。这些系统可能被用作高风险人工智能系统或作为其他高风险人工智能系统的组成部分。
Lothar Determann 的《人工智能法实地指南:国际企业合规》的推荐 “一如既往,这本关于人工智能法的书是杰作,具有 Lothar Determann 博士的典型风格。本书通过广泛涵盖数据保护、人工智能所有权、起草文件、评估影响和减轻风险以及基本清单等主题,广泛整合了法律要求和最佳实践。Lothar 博士在人工智能领域的知识、经验和专业知识在各个章节中得到了广泛展示,这本书将非常有用,是各个司法管辖区的律师和公司专业人士的必读书籍。”
12 月 8 日星期五晚上,在被称作“马拉松式”的会谈之后,欧盟理事会主席国和欧洲议会的谈判代表就人工智能协调规则提案达成了临时协议。2024 年 1 月,欧盟发布了非正式更新的《欧盟人工智能法案》草案文本,进一步概述了拟议的立法。到目前为止,欧盟立法机构对《人工智能法案》(“欧盟人工智能法案”)应该是什么样子存在着强烈的分歧。如果正式通过成为法律,备受期待的《欧盟人工智能法案》将为人工智能监管树立全球标准,其他司法管辖区可以以此为依据制定自己的国家规则。虽然该法案仍需各立法机构正式通过,但在欧洲运营的企业现在对《欧盟人工智能法案》生效后的合规义务有了更清晰的认识。预计《欧盟人工智能法案》将于 2024 年初正式通过成为法律。本文回答了企业需要了解的 10 个基本欧盟法案问题。
保护基本权利以及以人为本、合乎道德和负责任地使用人工智能 (AI) 技术是欧洲人工智能战略的核心目标,其目标不亚于“带头制定新的雄心勃勃的全球规范”(欧盟委员会 2021 年)。与之前的《通用数据保护条例》一样,《人工智能法案》草案有望为欧洲内部和外部围绕“负责任的人工智能”的辩论定下新基调。这是全球首次尝试突破日益不透明的私人和公共道德准则丛林,以制定具有约束力的监管标准,明确负责任和以人为本的人工智能的确切含义。《人工智能法案》草案不仅与人工智能的潜在生产者和用户有关,而且与越来越多的学者群体有关,他们对人工智能的规范含义感兴趣,并希望找到方法让“负责任地使用”人工智能的概念变得有意义。学者在通过自己的见解为新兴的人工智能政策提供信息以及研究政策实施后的后果方面发挥着重要作用。因此,本评论的主要目标是探讨《人工智能法案》草案对媒体和新闻业的相关性,并鼓励媒体学者界进一步参与该法规的潜在影响。
人工智能行业正在全球范围内发展,区域和地方差异主要由政策和监管因素而非技术因素驱动。去年的主要趋势——无论是在全球还是在沙特阿拉伯——是可访问的生成式人工智能系统的激增。这个新的生成式人工智能世界在政策、监管和社会层面引发了激烈而分裂的争论,涉及从个人隐私和保护人类创造力到真理和现实的存在问题等一系列领域。最近,企业集成已成为一项关键的技术转变,因为企业 SaaS 和 PaaS 市场的主要提供商将生成式人工智能系统集成到其核心产品中。自然语言处理和生成的常见用例
人工智能行业正在全球范围内发展,区域和地方的差异主要由政策和监管因素而非技术因素推动。过去一年,无论是在全球还是在英国,主要趋势是可访问的生成式人工智能系统的激增。这个生成式人工智能的新世界在政策、监管和社会层面引发了激烈而分裂的争论,涉及一系列领域,从个人隐私和对人类创造力的保护,到真理和现实的存在问题。最近,企业集成已成为一项关键的技术转变,因为企业 SaaS(软件即服务)和 PaaS(平台即服务)市场的主要提供商将生成式人工智能系统集成到其核心产品中。在英国人工智能市场,生成式人工智能工具是一些更常用的人工智能系统,与数据管理和分析解决方案、通用机器学习工具和人工智能硬件一起。