禁忌症: • 对恩杂鲁胺、山梨醇或果糖有过敏反应史 2 • 妊娠期、可能妊娠期或哺乳期妇女 2 警告: • 不适合女性使用 2 • 与神经精神事件有关(即癫痫、记忆力减退和幻觉);在精神障碍或突然失去意识可能会造成严重伤害的活动时需谨慎 2 • 由于涉及 CYP 2C8 代谢途径的药物相互作用,可能需要降低恩杂鲁胺剂量 5 • 与 QT 间期延长有关 2 ;监测心电图和电解质,并谨慎用于已知 QT 间期延长病史、尖端扭转型室性心动过速风险因素或服用已知会延长 QT 间期的药物的患者。 与收缩压和舒张压升高、高血压风险增加以及原有高血压恶化有关 2 致癌性:尚未进行长期动物研究。 2 致突变性:Ames 试验和哺乳动物体外突变试验未发现致突变性。在哺乳动物体内染色体试验中,恩杂鲁胺不具有致染色体断裂作用。2 生育力:在小鼠、大鼠和狗的研究中观察到生殖器官的变化。在大鼠中观察到的变化包括雄性大鼠前列腺、精囊和乳腺萎缩,雌性大鼠垂体和乳腺增生。在狗中观察到精子生成减少和前列腺和附睾萎缩。2 基于恩杂鲁胺的作用机制和雄激素受体抑制的药理学后果,不能排除对人类男性生育力的影响。5 妊娠:对怀孕啮齿动物的研究表明,恩杂鲁胺和/或其代谢物会转移到胎儿体内。在动物研究中,恩杂鲁胺导致胚胎-胎儿死亡(植入后损失增加、活胎数减少)和外部异常,如肛门生殖器距离缩短、腭裂和腭骨缺失,暴露量高达人类 AUC 的 1.1 倍。根据恩杂鲁胺的作用机制和雄激素受体抑制的药理学后果,母体使用恩杂鲁胺预计会导致激素水平变化,从而影响胎儿发育。目前尚不清楚恩杂鲁胺或其代谢物是否存在于精液中。建议在与孕妇和育龄妇女发生性行为时采取屏障避孕措施。建议在治疗期间和治疗结束后三个月内采取避孕措施。5 由于可能分泌到母乳中,因此不建议母乳喂养。对哺乳期啮齿动物的研究表明,恩杂鲁胺和/或其代谢物会分泌到乳汁中,并转移到婴儿体内。5
0001A 肌肉注射严重急性呼吸道综合征冠状病毒 (SARS) 进行免疫接种 $18.59 0001U 红细胞分型 $0.00 0002A 肌肉注射严重急性呼吸道综合征冠状病毒 (SARS) 进行免疫接种 $30.68 0002U 测量尿液中的物质以预测大肠息肉的可能性 $0.00 0003A 肌肉注射单个严重急性呼吸道综合征冠状病毒 (SARS) $0.00 0003U 测量血清中与卵巢癌相关的蛋白质 $570.00 0004A 肌肉注射单一严重急性呼吸道综合征冠状病毒的管理 $43.68 0004M 脊柱侧弯,使用 SALI 对 53 个单核苷酸多态性 (SNPS) 进行 DNA 分析 $0.00 0005U 测试用于检测尿液中与前列腺癌相关的基因 $456.00 0006M 肿瘤学 (肝脏),利用新鲜肝细胞检测 161 个基因的 mRNA 表达水平 $0.00 0006U 尿液中的处方药监测 $0.00 0007M 肿瘤学 (胃肠道神经内分泌肿瘤),实时 PCR 表达肛门 $0.00 0007U 检测尿液中是否存在药物 $0.00 0008M 肿瘤学(乳腺),使用杂交捕获法对福尔马林-F 上的 58 个基因进行 mRNA 分析 $0.00 0008U 检测与抗生素耐药性相关的幽门螺杆菌基因 $0.00 0009U 乳腺肿瘤组织的基因分析 $0.00 00100 唾液腺手术麻醉 $22.80 00102 唇缺损整形修复麻醉 $22.80 00103 眼睑重建手术麻醉(例如,眼睑成形术、眼睑下垂 $22.80 00104 电击疗法麻醉 $22.80 0010U 细菌菌株分型 $0.00 0011A 严重急性呼吸道感染肌肉注射免疫 $18.59 0011U 口服液处方药监测 $0.00 00120 外耳、中耳和内耳其他手术麻醉 $22.80 00124 使用内窥镜检查耳朵的麻醉 $22.80 00126 外耳、中耳和内耳手术麻醉包括活检; $22.80 0012A 通过肌肉注射严重急性呼吸道综合征冠状病毒进行免疫接种 $30.68 0012M 肿瘤学(尿路上皮),mRNA,通过实时定量基因表达分析 $456.00 0012U 种系疾病基因分析 $0.00 0013A 肌肉注射单一严重急性呼吸道综合征冠状病毒 $30.68 0013M 肿瘤学(尿路上皮),mRNA,通过实时定量基因表达分析 $456.00 0013U 实体器官肿瘤组织的基因分析$570.00 00140 其他眼部手术麻醉 $22.80 00142 眼部手术麻醉;晶状体手术 $22.80 00144 眼部手术麻醉;角膜移植 $22.80 00145 眼部手术麻醉;玻璃体视网膜手术 $22.80 00147 眼部手术麻醉;虹膜切除术 $22.80 00148 使用内窥镜检查眼内麻醉 $22.80 0014U 用于检测与血液和淋巴系统相关的基因异常的测试 C $0.00 00160 对鼻子和鼻窦的其他程序的麻醉 $22。80 00162 鼻腔和鼻窦大范围手术麻醉 $22.80 00164 鼻腔和鼻窦软组织活检麻醉 $22.80 0016U 血液和淋巴系统相关基因异常检测测试 C $0.00 00170 其他口腔手术麻醉 $22.80 00172 口腔内手术麻醉,包括活检;腭裂修复 $22.80 00174 口腔内手术麻醉,包括活检;切除术 $22.80 00176 口腔大范围手术麻醉 $22.80 0017U 血液和淋巴系统 C 相关基因异常检测测试 $0.00 0018U 肿瘤学(甲状腺),通过 RT-PCR 对 10 个微小 RNA 序列进行微小 RNA 分析,实用 $0.00 00190 面骨或头骨其他手术麻醉 $22.80 00192 面骨或头骨大范围手术麻醉 $22.80 0019U 肿瘤学,RNA,通过全转录组测序进行基因表达,福尔马林固定 $0.00
Zypred® 加替沙星 0.3%,醋酸泼尼松龙 1%。适应症:ZYPRED® 适用于治疗眼部感染以及治疗和预防接受眼科手术的患者的眼部感染和炎症。禁忌症 - ZYPRED® 禁用于对加替沙星、其他喹诺酮类药物或该产品的任何其他成分有过敏史的患者,以及急性化脓性眼部感染、急性浅表单纯疱疹(树突状角膜炎)、牛痘、水痘和许多其他角膜和结膜病毒性疾病、眼结核和眼部真菌性疾病。警告和注意事项 - ZYPRED® 适合眼部局部使用。据报道,长期使用局部眼用皮质类固醇后会形成后囊下白内障。有单纯疱疹性角膜炎病史的患者应谨慎治疗。对于导致角膜变薄的疾病,使用局部类固醇可能会导致穿孔。对于化脓性眼部感染,局部使用类固醇可能会掩盖或加重现有感染。在存在单纯疱疹的情况下使用类固醇药物需要谨慎,并且必须经常用裂隙灯显微镜检查。由于长期使用外用类固醇有真菌感染的报道,因此当已经使用或正在使用类固醇时,任何角膜溃疡都应怀疑真菌入侵。使用局部皮质类固醇可能会导致某些患者眼压升高,从而导致视神经损伤和视野衰竭。建议经常监测眼压。与其他抗感染药一样,长期使用加替沙星可能会导致包括真菌在内的非敏感微生物的重复感染。如果发生重复感染,必须停止使用并采取替代治疗。只要临床判断表明,患者就应该接受图像放大设备的检查,例如裂隙灯、生物显微镜,如果合适的话,还可以进行荧光素染色。应告知患者,即使单次给药也会发生过敏反应,一旦出现皮疹或过敏反应迹象,应立即停止治疗并联系医生。怀孕和哺乳期:怀孕风险类别:C(FDA - 美国)。使用前摇匀瓶子。注册在对大鼠或兔子进行的研究中,口服给予加替沙星,剂量高达 50 mg/kg/天(约为眼科最大推荐剂量的 1,000 倍),未观察到致畸作用。尚未对孕妇进行过泼尼松龙的对照研究。然而实验研究表明,皮质类固醇一般对小鼠有致畸作用,反复局部眼部应用皮质类固醇治疗的动物腭裂发生率增加。由于尚未对妊娠期妇女进行对照研究,因此仅当对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,才应在妊娠期使用 ZYPRED®(加替沙星和泼尼松龙)。未经医生或牙医建议,怀孕期间不应使用此药。加替沙星会排泄至大鼠的乳汁中,但尚不清楚该物质是否会排泄至人乳汁中。目前尚不清楚局部眼部应用皮质类固醇是否会导致全身吸收足够量的皮质类固醇在人乳中被检测到。因此,建议在哺乳期妇女使用 ZYPRED® 时要谨慎。老年患者 老年患者与其他年龄段的患者之间在疗效和安全性上没有差异,因此对于老年人的使用没有特别的建议。儿科患者 ZYPRED® 对儿科患者的安全性和有效性尚未确定。肾功能或肝功能不全的患者:ZYPRED® 尚未对肾功能或肝功能不全的患者进行研究,因此对这些患者应谨慎使用。糖尿病患者:进行了一项开放、比较、前瞻性、纵向研究,评估了0.3%加替沙星+1.0%醋酸泼尼松龙固定组合在糖尿病患者中的疗效和安全性。在研究结束时,使用加替沙星 + 泼尼松龙的固定组合可使细菌生长减少 27.3%,而使用环丙沙星 + 泼尼松龙则可使细菌生长减少 22.7%。目前尚未发现局部眼用泼尼松龙与其他物质之间存在相互作用。剂量及使用方法 - 悬浮液已准备好使用。该药物用于局部眼部使用。请勿将瓶尖接触眼睛、手指或任何其他表面,以免污染瓶子和眼药水。答案。药物相互作用 - 没有对 ZYPRED® 进行具体的药物相互作用研究,但是,全身给药一些喹诺酮类药物会增加茶碱的血浆浓度,干扰咖啡因代谢并增加口服抗凝剂华法林及其衍生物的作用。 ,并且与同时接受环孢菌素全身治疗的患者血清肌酐短暂升高有关。治疗眼部感染的常用剂量是在受影响的眼睛上滴 1 滴,每天四次,最多 7 天。眼科手术后预防和治疗感染和炎症的常用剂量是在受影响的眼睛上涂抹 1 滴,每天 4 次,最多 15 天,但是,由于感染情况不同。 ,治疗时间可能会根据医疗判断进行修改。不良反应 - ZYPRED®(加替沙星和泼尼松龙)最常见的眼部不良反应按发生频率排列为: 非常常见的反应 (>10%):烧灼感、眼刺激、瘙痒和眼痛。常见反应(>1% 和 <10%):视力模糊/模糊、眼睛不适、流泪、异物感、干眼、结膜刺激、角膜炎和乳头性结膜炎。约 1% 至 4% 的研究人群中发生的其他报告反应包括:结膜水肿、结膜出血、干眼、眼部分泌物、眼部刺激、眼部疼痛、眼睑水肿、头痛、眼部发红、视力下降和变化在味道上。由于产品成分中存在泼尼松龙,可能会出现眼睑强烈烧灼感、剧烈瘙痒、肿胀或发红。在使用 ZYPRED® 进行的临床研究中,没有研究对象因出现不良反应而放弃治疗。本产品是一种新药,尽管研究表明疗效和安全性可接受,但即使指示和使用正确,也可能会发生不可预测或未知的不良事件。在这种情况下,请通过健康监测通知系统 -NOTIVISA(可在 http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm 上获取)或向州健康监测或市政府通报不良事件。 ” 10.如果意外或故意摄入,建议饮用大量液体以稀释。如果中毒,如果您需要进一步指导,请致电 0800 722 6001。ANVISA/MS - 1.0147.0175 农场。:医生Flávia Regina Pegorer CRF-SP n° 18.150。药物过量:使用 ZYPRED®(加替沙星和泼尼松龙)不太可能发生药物过量,因为 6 毫升瓶 ZYPRED® 眼用混悬液中加替沙星和泼尼松龙的含量分别显着低于推荐的每日口服剂量。给予加替沙星和泼尼松龙。Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA .Av。瓜鲁柳斯, 3272 - CEP 07030-000 瓜鲁柳斯 - SP。CNPJ 43.426.626/0009-24 巴西工业 - ® 注册商标。根据医疗处方销售。