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文章西班牙瓦伦西亚自治区人乳头瘤病毒疫苗免疫接种不良事件 (AEFI) 报告趋势（2008-2018 年）

摘要：疫苗安全监测在疫苗接种计划中至关重要。我们对西班牙瓦伦西亚自治区接种的人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的 AEFI 监测报告率进行了描述性研究。数据来自西班牙药物警戒不良反应数据 (FEDRA)。报告率以当地分布的净剂量为分母计算。使用连接点回归分析年度百分比变化 (APC) 来评估趋势。2008 年至 2018 年间，AEFI 报告在两个时期内有所下降，2009 年至 2011 年下降速度较快（从每 100000 剂 192.2 下降至 24.93；APC，-54.9%；95%CI [-75.2；-17.7]），随后趋势稳定（-13% APC，95%CI [-26.1；2.4]）。对于年龄组分析，只有 14-15 岁组呈现相同趋势，2008-2011 年 APC 为 -58.4%（95%CI [-73.9; -33.8]），2011-2018 年 APC 为 -8.8%（95%CI [-27.7; 15]）。大多数报告（73.82%）并不严重，涉及接种部位或附近的反应、头痛和头晕事件。没有死亡报告。瓦伦西亚自治区的 HPV 免疫接种 AEFI 报告率大幅下降，14-15 岁女孩有两个趋势期。目前，AEFI 报告率呈下降趋势，可能遵循韦伯效应，也可能受到媒体关注和报道的影响。