2024 年 1 月 29 日 — (5) 与前款规定暂停提名的人有资本或个人关系,并与国防部签订了与该人同类货物买卖、制造或承包服务的合同的人。
[Cu(no 3)2(4,7-hphen)2](no 3)2(1)和[Cu(cf 3 so 3 So 3)(4,7-Phen)2(H 2 O)2] CF 3 SO 3(2),
o 阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、英夫利昔单抗、 o 沙利木单抗、托珠单抗 o 阿巴西普 o 阿普斯特 o 伊克珠单抗、苏金单抗 o 乌司他单抗 o 阿那白滞素 o 贝利木单抗 o 利妥昔单抗 JAK 抑制剂:巴拉替尼、托法替尼、乌帕替尼、非戈替尼 由于该疫苗不是活疫苗,因此如果您正在服用上述药物,则可以接种该疫苗。服用这些药物时,您对疫苗的反应可能会减弱。因此,您应该继续遵循政府关于降低感染风险的指导。最近接种过利妥昔单抗(也称为 Truxima、Rixathon、MabThera)的人可能不太可能对 COVID-19 疫苗产生免疫反应。这意味着,如果您在接种疫苗前 6 个月或接种疫苗后 4 周内使用过利妥昔单抗,疫苗的效果可能会降低。但是,如果您最近使用过利妥昔单抗,接种疫苗仍然是安全的,并且可能会从中受益。对于接受利妥昔单抗的风湿病患者,我们建议在前 2 剂疫苗接种时注意以下事项:
黑框警告:心肌病、胚胎-胎儿毒性和肺毒性 • PHESGO 给药可导致亚临床和临床心力衰竭。在接受含蒽环类化疗方案的 PHESGO 患者中,发病率和严重程度最高。在使用 PHESGO 治疗之前和治疗期间应评估心脏功能。对于接受辅助治疗的患者,应停止使用 PHESGO 治疗;对于转移性疾病患者,如果左心室功能出现临床显著下降,应停止使用 PHESGO • 接触 PHESGO 可导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷,包括羊水过少和羊水过少序列,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者这些风险和有效避孕的必要性 • PHESGO 给药可导致严重和致命的肺毒性。出现过敏反应、血管性水肿、间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征时,应停止使用 PHESGO。监测患者直至症状完全消退
此药品需要接受额外监控。这将允许快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Enhertu 100 mg 浓缩粉末,用于输液溶液 2. 定性和定量组成 一瓶浓缩粉末,用于输液溶液,含有 100 mg trastuzumab deruxtecan。配制后,一瓶 5 mL 溶液含有 20 mg/mL trastuzumab deruxtecan(请参阅第 6.6 节)。曲妥珠单抗 deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),含有人源化抗 HER2 IgG1 单克隆抗体 (mAb),其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同,由哺乳动物 (中国仓鼠卵巢) 细胞产生,通过基于四肽的可裂解接头与 DXd (一种依沙替康衍生物和一种拓扑异构酶 I 抑制剂) 共价连接。每个抗体分子上附着约 8 个 deruxtecan 分子。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3. 药物形式用于输液溶液的浓缩粉末。白色至黄白色冻干粉末。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 乳腺癌 HER2 阳性乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。 HER2 低乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低乳腺癌成年患者(见第 4.2 节)。 非小细胞肺癌 (NSCLC) Enhertu 单药疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗(联合或不联合免疫疗法)后进行全身治疗的晚期 NSCLC 成年患者。
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
急性髓细胞白血病 (AML) 是一种快速生长的血癌,与白细胞有关。AML 的治疗可分为三个阶段:诱导治疗(控制 AML)、巩固治疗(控制 AML)和维持治疗(降低 AML 复发风险)。米哚妥林可与化疗一起用于诱导和巩固治疗,或单独用于维持治疗。我们将介绍米哚妥林是什么、哪些人可能服用该药以及如何服用。我们还介绍了其主要副作用以及服用期间可能需要采取的任何特殊预防措施。
简介 1912 年,人们偶然发现了苯巴比妥的抗惊厥特性,这为现代癫痫药物治疗奠定了基础。随后的 70 年里,苯妥英、乙琥胺、卡马西平、丙戊酸钠和一系列苯二氮卓类药物相继问世。这些药物被统称为“公认的”抗癫痫药物 (AED)。20 世纪 80 年代和 90 年代,癫痫药物的协同开发已导致(迄今为止)16 种新药物被批准作为难控成人和/或儿童癫痫的辅助治疗,其中一些药物可作为新诊断患者的单一疗法。这些药物被统称为“现代”AED。在这一前所未有的药物开发时期,我们对抗癫痫药物如何在细胞水平上发挥作用的理解也取得了长足的进步。抗癫痫药物既不能预防也不能治疗,仅用于控制症状(即抑制癫痫发作)。反复发作的癫痫是神经系统间歇性和过度兴奋的表现,虽然目前市场上销售的抗癫痫药物的药理学细节仍未完全阐明,但这些药物基本上可以纠正神经元兴奋和抑制之间的平衡。人们认识到三种主要机制:调节电压门控离子通道;增强γ-氨基丁酸 (GABA) 介导的抑制性神经传递;减弱谷氨酸介导的兴奋性神经传递。表 1 重点介绍了目前可用的抗癫痫药物的主要药理学靶点,并在下文进一步讨论。当前抗癫痫药物靶点电压门控钠通道电压门控钠通道负责神经细胞膜的去极化和动作电位在神经元细胞表面的传导。它们在整个神经元膜、树突、胞体、轴突和神经末梢上表达。在产生动作电位的轴突起始段 (AIS) 中表达密度最高。钠通道属于电压门控通道超家族,由多个蛋白质亚基组成,在膜上形成离子选择性孔。天然钠通道由单个 α 亚基蛋白组成,该蛋白包含成孔区和电压传感器,与一个或多个辅助 β 亚基蛋白相关,这些辅助 β 亚基蛋白可以改变 α 亚基的功能,但对基本通道活动并非必不可少。哺乳动物脑中表达四种主要的钠通道 α 亚基基因,分别表示为 SCN1A、SCN2A、SCN3A 和 SCN8A,它们分别编码通道 Na v 1.1、Na v 1.2、Na v 1.3 和 Na v 1.6。这些通道在神经系统中的表达存在差异。Na v 1。3 的表达主要局限于发育早期阶段,而 Na v 1.1 是抑制性中间神经元的主要钠通道,Na v 1.2 和 Na v 1.6 在主要兴奋性神经元的 AIS 中表达。Na v 1.2 似乎
因为它与某些类人猿的红色臀部相似。5 特定部位(如腋窝和腹股沟)出现特征性皮疹,而没有全身症状或粘膜受累,仍然难以解释。我们的两名患者均在 5 月底就诊,那时是意大利相对炎热潮湿的季节,因此体温和摩擦可能有利于部位受累。过去,SDRIFE 被认为是一种全身性接触性皮炎(IV 型迟发型超敏反应),与先前对接触过敏原(如镍、汞或外用抗生素)的致敏有关,随后在摄入或注射相同过敏原后出现反应。2,6 斑贴试验在大约 50% 的患者中呈阳性反应,尽管它不是诊断的必需条件,诊断主要是临床诊断,在排除皮疹的其他原因后。 6 然而,包括我们的两名患者在内的较近期病例表明,SDRIFE 可以在没有先前接触过敏原致敏的情况下发生,而与全身药物给药有关。5 几位作者报告说,常见的致病药物包括某些抗生素(例如β-内酰胺类、磺胺类和大环内酯类)、抗惊厥药(例如卡马西平和苯妥英)和非甾体抗炎药。5,7,8 阿霉素和其他蒽环类药物用于治疗不同的血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤,皮肤和粘膜反应相对频繁,包括脱发、粘膜溃疡、丘疹和黄斑疹。9 据我们所知,这是第一例在阿霉素化疗期间报告的 SDRIFE 病例,而阿莫西林以前曾与 SDRIFE 和其他皮疹有关。8
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