Zevorcabtagene Autoleucel是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的自体完全人体T细胞产物。由NMPA于2024年3月1日告知,2024年2月23日批准了批准,用于治疗至少3种先前治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的成年患者(包括蛋白酶体抑制剂和免疫原子剂)。Carsgen与Huadong Medicine Co.,Ltd。(000963.SZ)(“ Huadong Medicine”)的全资子公司Huadong Medicine(Hangzhou)有限公司达成了合作协议。在商业化方面,Huadong Medicine建立了一个专门,专业和全面的商业团队来促进使用赛恺泽®的使用,并一直利用中国的多层保险系统来改善患者的可及性。截至2024年7月31日,已包含在近20个省或市政政府补贴的保险计划或私人健康保险产品中,赛恺泽®的认证和监管申请已在19个省或城市完成,涵盖了100多个医疗机构,我们已经收到了52份来自Huad Onters Medicals的医学。在中国第29届欧洲血液学协会(EHA)年度国会的口头介绍中,中国的关键II期注册试验的更新结果据报道。我们预计,赛恺泽®销售收入的增长将通过持续的营销活动和更广泛的保险范围进一步加速。
该小组在2024年上半年获得了收入和核心营业利润(非IFRS量度)双重增长,与往年同期相比,达到了创纪录的高点。在2024年上半年,该集团的营业收入为21,4.909亿元,比2023年同期增长了13.8%;该集团Haidilao餐厅的总体营业额每天4.2次。我们所有餐厅提供的客户总数超过了2.099亿。该集团的利润为2,0.31亿元人民币,比2023年的同期减少了10.0%,这主要是由于外汇净收益和损失的变化以及额外增值税(“ VAT”)额外增值税(“ VAT”)扣除额的影响。该集团的核心营业利润(非IFR措施)为27.989亿元,与2023年同期相比,增加了13.0%。有关最直接可比的国际财务报告标准(“ IFRS”)措施的定义和和解量和集团的核心营业利润(非IFRS措施),请参阅本公告中的“管理讨论和分析 - 核心营业利润(非IFRS措施)”。
本公告中的前瞻性陈述仅与本公告中陈述之日起的事件或信息有关。除法律要求外,我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件还是其他方式,在制作陈述之日或反映意外事件发生之日之后。您应该完全阅读此公告,并了解我们的实际未来结果或绩效可能与我们的期望大不相同。在此公告中,我们的意图或提及我们的意图或我们的董事和/或我们公司的意图是在本公告之日起的。这些意图中的任何一种可能会根据未来的发展而改变。
在我们的首席执行官Zhao Hong先生的杰出领导下,我们的团队面对挑战是无所畏惧的,并共同努力,在2023年共同努力实现该公司的业绩快速增长,并取得了令人满意的成果。该公司的核心产品Zadaxin在2023年抓住了市场机会,并继续受益于广泛的患者,而该公司的无授权产品Danyelza在中国正式推出,进一步扩大了Sciclone的产品组合。在2023年,Sciclone还获得了在中国开发和商业化另一个创新产品Orserdu的独家许可。 新的抗菌产品Vaborem完成的患者入学率的III期临床试验。 一系列管道产品取得了积极的进步,为公司的未来发展带来了新的动力。在2023年,Sciclone还获得了在中国开发和商业化另一个创新产品Orserdu的独家许可。新的抗菌产品Vaborem完成的患者入学率的III期临床试验。一系列管道产品取得了积极的进步,为公司的未来发展带来了新的动力。
lanifibranor(泛铂激动剂)是一种口服可用的小分子药物,可通过激活三个过氧化物酶体增殖物激活受体(“ PPAR”)来调节体内的抗纤维化,抗炎途径。在本机IIB研究中,Lanifibranor在治疗F1-F3 MASH患者时实现了原发性和关键的次要终点,包括MASH改善而不会恶化纤维化,以及纤维化的改善而不会加剧MASH的恶化。这项研究的结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。lanifibranor是第一个在美国食品和药物管理局(“ FDA”)和欧洲药品局(EMA)推荐的关键临床终点上取得统计学意义结果的第一个口服药物。FDA已授予Lanifibranor突破疗法的名称和MASH的快速轨道状态。
Christopher. J. O’Donnell,医学博士,公共卫生硕士,心血管和代谢转化医学全球负责人,诺华生物医学研究,马萨诸塞州剑桥,医学系高级讲师,VA 波士顿医疗系统和哈佛医学院布莱根妇女医院
与研发工作相辅相成的是“制造”领域,其中精确和标准化的流程被一丝不苟地执行。制造在确保药品的可重复性和质量方面发挥着关键作用。2 此外,“质量控制”程序在维持整个制造过程中的最高标准方面发挥着关键作用。3 同时,制药行业在严格的监管框架内运作,以维护安全性和有效性标准。法规遵从是该行业的基石,食品药品管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等机构负责监督产品审批。同时,各种支持功能,例如“供应链优化”,确保及时将药品交付给患者。制药行业具有多面性,并且始终致力于研究、质量、监管和供应链效率,是创新的灯塔,也是推动全球医疗保健发展的驱动力。在这个充满活力的环境中,人工智能 (AI) 和大型语言模型 (LLM) 的出现标志着一个变革时代的到来,提供了前所未有的能力来重塑制药行业的各个方面。4
百奥赛图药业(北京)有限公司(以下简称“本公司”或“百奥赛图”,连同其子公司统称“本集团”)董事会(以下简称“董事会”)欣然宣布,本公司已与Radiance Biopharma Inc.(以下简称“Radiance”或“Radiance Biopharma”)订立独家选择权及许可协议(以下简称“协议”)。Radiance是一家专门开发下一代抗体药物偶联物的生物技术公司。该协议授予Radiance一项选择权,可从百奥赛图获得同类首创的全人源抗HER2/TROP2双特异性抗体药物偶联物(“BsADC”)的许可,用于全球所有人类适应症的治疗产品开发、制造和商业化。 HER2 和 TROP2 是两种肿瘤相关抗原(“ TAA ”),已发现它们由多种肿瘤类型共同表达和共同表达,包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌、膀胱癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。
在考虑估值的目的和基础,分析信息的可用性和可靠性以及每种方法相对于目标资产的性质和环境的相对利弊之后,估值师的观点是,市场方法是估值是最合适的估值方法,与收入方法相比,您需要:(i)为:(i)依赖于:(i),因为:(i)依赖于:(i),因为:(i)依赖于成本的估值方法,以至于: (ii)成本方法并未直接合并目标资产或业务贡献的经济利益的信息; (iii)市场方法更好地反映了当前对相关行业的市场期望,因为市场方法下的可比公司的价格倍数来自市场共识,并且很可能会捕获目标资产的潜在未来发展,并且它还在应用程序中引入了客观性,因为使用了公开可用的投入。
印度政府化学和肥料部制药部 (DoP) 已委托 BiovanƟs Healthcare Private Limited (BiovanƟs) 编写本报告,该报告基于 BiovanƟs 所做的独立研究和分析。保留所有权利。本报告和相关工作的所有版权均归制药部 (DoP) 和 BiovanƟs Healthcare Private Limited 所有。本报告利用了一手和二手数据以及从各种来源获取的信息,例如文章(同行评审和一般)和对顶尖专家的访谈。专家和关键意见领袖表达的观点是个人观点,不应代表他们所从事专业工作的组织。本报告仅供参考。尽管在编写本报告时已尽心尽力确保信息准确无误,Biovans 和 DoP 仍认为其内容无论如何都不能替代专业建议。Biovans 和 DoP 不推荐也不认可本报告中提及的任何特定产品或服务,也不对因依赖本报告而做出的决策结果承担任何责任。Biovans 和 DoP 均不对因用户依赖或接受本报告任何部分而导致的任何行为或疏忽而产生的任何直接或间接损害承担责任。