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更新欧洲药典的工作计划
0520肠胃外制剂PrépariationsParrérationsparresterérales玻璃室内制剂的修订，以覆盖所有管理部位，例如腔内，眼周，视网膜下注射放射药物制剂和放射性药物制剂的起始材料
符合欧洲药典第 2.6.7 章和 USP <77> 草案当前修订版本的新型支原体实时 RT-PCR 检测试剂盒
监管指南要求用于支原体污染检测的 PCR 试剂盒具有高灵敏度，而 DNA 靶标仅在生物体中以低拷贝水平存在，这种灵敏度呈上升趋势。这就是为什么传统的基于 DNA 的 PCR 在试图保持检测的稳健性和可靠性时逐渐达到极限的原因。实时逆转录 PCR 提供了一种克服此问题的智能解决方案。每个在 DNA 水平上可检测到的基因在目标生物体内也可作为转录本。特别是 16S rRNA 区域，一个高度保守的 rRNA 操纵子，是支原体检测的目标，在一个细胞内有多个 RNA 拷贝。RNA 水平上多个靶标的出现有助于用 PCR 检测较少数量的细胞。逆转录聚合酶使 RNA 拷贝可作为 cDNA 靶标，因此与基于 DNA 的基本 PCR 检测相比，可用的 PCR 靶标成倍增加。确实，这种方法无法对 PCR 结果进行任何定量解释，因为 16S rRNA 基因的 RNA 拷贝数非常灵活，但当涉及到需要“是”或“否”答案的质量控制问题时，定量输出不是必需的。这种方法特别简单，因为逆转录已经在 PCR 反应混合物中实施。
从起源到现代海洋药典
摘要：从海岸到深海的深渊，海洋生态系统为Humanity提供了宝贵的药用资源。在不同时间和地理区域的古代药典中讨论了海洋生物的使用，并且仍然植根于传统医学。多亏了当今的，大规模的生物镜头和对生物活性代谢物的严格筛查，海洋正在作为具有质量潜力的天然化合物的未开发资源。通过一个迅速发展的研究领域来推动这种对海洋药物的新兴趣，该研究研究了新鉴定的化合物对人类疾病的病理生理学进行干预的分子机制。出色的临床相关性是具有抗炎和免疫调节特性的分子，并在慢性炎症性疾病，自身免疫性疾病和癌症的管理中采用了新兴应用。在这里，我们回顾了东部和西部世界中海洋药理学的历史发展，并描述了海洋药物发现的地位。最后，我们讨论了通过生物技术对海洋资源进行可持续开发的重要性。
欧洲药典11.3帮助用户指数...
Canine parvovirosis vaccine (live)........................................ 1149 Cape aloes................................................................................ 1370 Cape jasmine fruit .................................................................. 1440 Capecitabine............................................................................ 2192 Capillary electrophoresis （2.2.47。）............................................................................96毛细管粘度计方法（2.2.9。）33 Caprylate，钠............................................................................. oleoresin, refined and standardised ................... 1443 Capsicum soft extract, standardised .................................... 1444 Capsicum tincture, standardised.......................................... 1445 Capsules..................................................................................... 966 Capsules and tablets, disintegration of (2.9.1.)................................................................ 186 Carbon monoxide................................................................... 2209 Carbon monoxide ( 15 O)......................................................... 1249 Carbon monoxide in gases (2.5.25.).......................................345胶囊，抗胃抗性.......................................................................................................................................................................................................................................................... 967胶囊，硬......................................................................................... 967胶囊，口面包.......................................................................................................................................................................................................................................................................... 987胶囊，直肠........................................................................................................................... Captopril.................................................................................. 2196 Caraway fruit........................................................................... 1446 Caraway oil.............................................................................. 1447 Carbachol................................................................................. 2198 Carbamazepine ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. Carbocisteine........................................................................... 2205 Carbomers ............................................................................... 2206 Carbon dioxide ....................................................................... 2207 Carbon dioxide in gases (2.5.24.)187 Carbon monoxide intermix (5 per cent) in nitrogen......... 2210 Carboplatin.............................................................................. 2210 Carboprost trometamol ......................................................... 2211 Carboxymethylcellulose......................................................... 2212 Carboxymethylcellulose钙...................................................................... 2213羧甲基纤维素钠........................................... Carmellose calcium ................................................................ 2213 Carmellose sodium................................................................. 2213 Carmellose sodium and microcrystalline cellulose............ 3415 Carmellose sodium, low-substituted.................................... 2214卡莫斯汀.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................用于人使用的多糖疫苗（5.2.11。）307 Cefaclor........................................................................... 11.3 -5179 Cefadroxil monohydrate........................................................ 2226............... 711 Carteolol hydrochloride......................................................... 2219 Carvedilol ................................................................................ 2221 Cascara..................................................................................... 1448 Cascara dry extract, standardised......................................... 1450 Cassia oil.................................................................................. 1451 Castor oil, hydrogenated........................................................ 2222 Castor oil, polyoxyl................................................................. 3289 Castor oil, polyoxyl hydrogenated........................................ 3288 Castor oil, refined ............................................................................................................................................................................................................ 2223 CASTOR OIL，VIRGIAN ............................................................................................................. （2.7.23。）
欧洲药典 11.2 索引 α-1-蛋白酶...
水杨酸 ................................................................. 3938 (S)-乳酸 .............................................................. 3191 山梨酸 .............................................................................. 4036 硬脂酸 .............................................................................. 11.2 -4961 顺势疗法制剂中的琥珀酸 ..... 1808 硫酸 .............................................................................. 4114 酒石酸 .............................................................................. 4142 硫辛酸 .............................................................................. 4198 噻洛芬酸 .............................................................................. 4214 托芬那酸 .............................................................................. 4247 氨甲环酸 .............................................................................. 4259 三氯乙酸 .............................................................................. 4275 十一烯酸 .............................................................................. 4332 熊去氧胆酸 .............................................................................. 4336 丙戊酸 .............................................................................. 4349 唑来膦酸一水合物........................................................................................................................................................................................................................................... Acyl -4' - 单磷酸化....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 4396用水........................................... ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... .............................................................................................................................................................................................. 11.2 -4891 光油 .............................................................................. 922 琼脂 .............................................................................................. 1362 贞洁羔羊果 .................................................................... 1363 藿香干提取物 ...................................................... 1364 仙鹤草 .............................................................................. 1365 木通 .............................................................................. 1366 阿拉尼姆 .............................................................................. 1892 阿苯达唑 .............................................................................. 1893 人体白蛋白溶液 ............................................................. 2971 羽衣草 ............................................................................. 1368 2,4-二氯苄醇 ............................................................. 2517 苄醇 ............................................................................. 2069 十六醇 ............................................................................. 2280 十六醇和硬脂醇 ............................................................. 2275 十六醇和硬脂醇乳化剂 A ............................................................. 2276 十六醇和硬脂醇乳化剂 B ............................................................. 2277 异丙醇 ............................................................................. 3142 油醇 ............................................................................. 3564 酒精stearyl ................................................................... 4075 Wool fat alcohols .................................................................. 4395 Alcuronium chloride ................................................................ 1894 Alfacalcidol ......................................................................... 1896 Alfadex ................................................................................ 1897 Alfentanil hydrochloride hydricum .................................. 1898 Alfuzosin hydrochloride ..................................................... 1900 Alimemazin hemitartras ....................................................... 1902 Allantoin .................................................................................. 1903 Allium sativum bulbi pulvis ............................................................ 1525 Allium sativum ad preparationes homoeopathicas ............ 1811 Allopurinol ............................................................................... 1904 Almagatum ............................................................................... 1906 Almotriptan malas .................................................................. 1908 Aloe barbadensis ..................................................................... 1369 Aloe capensis ............................................................................ 1370 Aloes extractum siccum标准……………………………………… 1371 阿洛夫定（18F）注射液……………………………………… 1245 阿普唑仑……................................................................... 1910 盐酸阿普洛尔 .............................................................. 1911 前列地尔 .............................................................................. 1913 注射用阿替普拉 .............................................................. 1915 蜀葵叶 .............................................................................. 1607
特此通知，根据《药典》第 3 条的规定，
特此通知，根据《推荐的药物国际非专有名称的选择程序》第3条的规定，下列名称正在世界卫生组织考虑作为拟议的国际非专有名称。将某个名称纳入拟议的 INN 清单并不意味着建议在医学或药学中使用相应的物质。拟议（1-117）和推荐（1-78）国际非专有名称的更多列表可在 2017 年清单第 17 号（仅在 CD-ROM 上提供）中找到。标明物质的性质和适应症的信息以制造商提供的信息为准。它们的目的仅仅在于让人们了解新物质在成为 INN 提案主题时的潜在用途。世卫组织无法证实这些说法，也无法对所述作用方式的有效性发表评论。由于其临时性质，该信息不会出现在 DCI 摘要列表中。国际药品通用名称 (INN)
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醋酸钙 IF001-00 醋酸地塞米松 IF002-00 醋酸地塞米松乳膏 EF001-00 醋酸氢化可的松 IF003-00 醋酸甲羟孕酮 IF004-01 醋酸钠 IF005-00 乙酰唑胺 IF006-00 乙酰半胱氨酸 IF007-00 N-乙酰-L-蛋氨酸 IF008-00 阿昔洛韦 IF009-00 阿昔洛韦片 EF002-00 阿昔洛韦乳膏 EF003-00 乙酰水杨酸 IF010-01 乙酰水杨酸片 EF004-00 抗坏血酸IF011-01 抗坏血酸片 EF005-00 抗坏血酸注射液 EF006-00 苯甲酸 IF012-01 硼酸 IF013-00 柠檬酸 IF014-00 脱氢胆酸 IF015-00 硬脂酸 IF016-00 叶酸 IF017-00 叶酸片 EF007-00 磷酸 IF018-00 乳酸 IF019-00 甲芬那酸 IF020-01 萘啶酸 IF021-00 萘啶酸片 EF008-00 萘啶酸口服混悬液 EF009-00烟酸 IF022-01 对氨基苯甲酸 IF023-00 水杨酸 IF024-01 山梨酸 IF025-00 三氯乙酸 IF026-00 十一烯酸 IF027-00 腺苷 IF028-01 琼脂 IF029-00 灌溉用无菌水 IF030-00 注射用水 IF031-00 纯净水 IF032-00
欧洲药典
关于总则的说明 本章的目的是根据欧盟委员会关于在欧洲议会和理事会指令 2001/83/EC 第 31 条框架内对含有这些活性成分的人用药品营销授权的实施决定 (EMA/248364/2019 Rev 1) 制定的针对带有四唑环的“沙坦”活性成分中 N-亚硝胺杂质进行限度测试。在 Pharmeuropa 32.2 上发表时，根据法规 (EC) No 726/2004 第 5(3) 条关于人用药品中亚硝胺杂质的推荐，发表了 CHMP 的最新意见，在某些情况下需要对 N-亚硝胺杂质进行定量测定。 2020 年 11 月 13 日，EMA 发布新闻，宣布“EMA 人用药物委员会 (CHMP) 已将限制沙坦药物中亚硝胺杂质的建议与其最近针对其他类别药物发布的建议相一致。”为了向用户提供进一步的支持，并且鉴于程序 C (GC-MS/MS) 最初是作为定量测试开发和验证的，因此已将程序定量使用的条件和计算添加到该章节中。因此，欧洲药典中将列出拟议通则的部分需要从“2.4 极限测试”更改为“2.5 测定”，并且通则将包含新的参考 2.5.42（以前为 2.4.36）。01/2022:20542